Zorginstituut Nederland beoordeelt of belzutifan (Welireg®) vergoed kan worden. Dit medicijn kan worden gebruikt voor bepaalde patiënten met de ziekte van Von Hippel-Lindau. Dit is een zeldzame erfelijke aandoening waarbij tumoren ontwikkelen op verschillende plaatsen in het lichaam. Belzutifan is een sluisgeneesmiddel. Vanwege de te verwachten hoge kosten heeft de minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport (VWS) het medicijn voor gebruik bij genoemde patiënten in de ‘sluis voor dure geneesmiddelen’ geplaatst.
Belzutifan is bedoeld voor bepaalde mensen met de ziekte van Von Hippel-Lindau
Belzutifan is de werkzame stof. De merknaam is Welireg®. Het medicijn is een tablet die je doorslikt.
Het medicijn kan worden gebruikt bij bepaalde volwassenen met de ziekte van Von Hippel-Lindau (VHL). VHL is een zeldzame erfelijke aandoening waarbij mensen tumoren ontwikkelen op verschillende plaatsen in het lichaam. Deze tumoren kunnen goedaardig of kwaadaardig zijn. Een goedaardige tumor groeit plaatselijk en zaait niet uit, terwijl een kwaadaardige tumor ongecontroleerd groeit. De fabrikant heeft vergoeding aangevraagd van belzutifan voor gebruik bij volwassen patiënten met VHL met tumoren in de nieren, hersenen, ruggenmerg of alvleesklier, voor wie een plaatselijke behandeling niet geschikt is, bijvoorbeeld omdat het te gevaarlijk is. Hieronder vallen bestraling, operaties en ablatietherapie, zoals verhitting of bevriezing van de tumor. Het doel van een plaatselijke behandeling is om de tumor te verkleinen of verwijderen. Belzutifan werkt op het hele lichaam en helpt om de vorming van nieuwe bloedvaten en de groei van kankercellen te remmen.
Uitleg over sluisgeneesmiddelen
De minister heeft belzutifan voor inzet bij bepaalde patiënten met de ziekte van Von Hippel-Lindau in de 'sluis voor dure geneesmiddelen' geplaatst. Geneesmiddelen die in het ziekenhuis worden gebruikt, noemen we intramurale geneesmiddelen. Nieuwe intramurale geneesmiddelen worden meestal zonder bijzondere afspraken over de prijs of het gebruik toegelaten tot het basispakket van de zorgverzekering. Als nieuwe middelen veel kosten, dan kan de minister van VWS besluiten om deze tijdelijk uit het basispakket te houden en in de ‘sluis voor dure geneesmiddelen’ plaatsen. Dit betekent dat het middel pas voor vergoeding uit het basispakket in aanmerking komt, als:
- het Zorginstituut een positief pakketadvies heeft uitgebracht;
- er afspraken zijn gemaakt voor gepast gebruik;
- de minister een prijsonderhandeling heeft uitgevoerd.
Kijk voor meer uitleg op de pagina ‘Sluis voor dure geneesmiddelen’.
Hoe ontstaat het advies?
De minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport (VWS) vraagt het Zorginstituut een beoordeling te doen. De Wetenschappelijke Adviesraad (WAR) en de Adviescommissie Pakket (ACP) adviseren het Zorginstituut bij de beoordeling. De minister neemt de uiteindelijke beslissing om het medicijn wel of niet te vergoeden uit het basispakket van de zorgverzekering.
Bekijk het filmpje voor meer uitleg over hoe wij de beoordeling van geneesmiddelen aanpakken.
[Zorginstituut Nederland]
Iedereen in Nederland betaalt mee aan de gezondheidszorg. Zorginstituut Nederland waakt erover dat die zorg goed én betaalbaar blijft.
Komt er bijvoorbeeld een nieuw medicijn op de markt, dan beoordelen wij of het vergoed moet worden uit het basispakket. We geven daarover advies aan de minister voor Medische Zorg.
Die beoordeling gaat zo:
Als een medicijn is goedgekeurd kan de fabrikant een aanvraag bij ons doen voor toelating tot het basispakket. Zodra we alle informatie en wetenschappelijke onderzoeken hebben ontvangen, gaan we aan de slag.
We beantwoorden vragen als:
- Hoe ernstig is de ziekte?
- Hoe goed werkt het medicijn?
- Bij welke groep patiënten?
- En, wat kost het ten opzichte van wat het oplevert voor de patiënt?
Als er al een medicijn voor de ziekte is, dan vergelijken we ze met elkaar.
Soms blijkt tijdens de beoordeling dat er onzekerheid is over hoe lang de ziekte wegblijft. Of dat het niet bij alle patiënten lijkt te werken. We adviseren dan over wie het medicijn moet krijgen.
Soms is het medicijn heel duur. Vergoeding hiervan kan dan ten koste gaan van zorg voor andere patiënten. We adviseren dan om over de prijs te onderhandelen.
Bij de beoordeling betrekken we patiëntenorganisaties, dokters en zorgverzekeraars. En we krijgen advies van twee onafhankelijke commissies:
de Wetenschappelijke Adviesraad en de Adviescommissie Pakket.
We wegen alle feiten en onzekerheden tegen elkaar af in ons advies. De minister besluit uiteindelijk of het medicijn vergoed wordt uit het basispakket.
Zo besteden we het geld voor de zorg, waar iedereen aan meebetaalt, aan goede medicijnen die het geld waard zijn.
[Van goede zorg verzekerd]
[Niet meer dan nodig, niet minder dan noodzakelijk]
[www.zorginstituutnederland.nl]
Meer informatie of vragen?
Hebt u vragen over dit advies? Mail uw vraag dan naar het Zorginstituut via warcg@zinl.nl.
Planning
| Stap in het proces | Datum |
|---|---|
| Aanlevering dossier compleet | januari 2026 |
| Start beoordeling dossier | januari 2026 |
| Eerste bespreking in de Wetenschappelijke Adviesraad (WAR) | 16 maart 2026 |
| Start technische consultatie | 17 - 20 maart 2026 |
| Tweede bespreking in de WAR | 13 april 2026 |
| Bespreking in de Adviescommissie Pakket (ACP) | nog niet bekend |
| Publicatie advies | april of mei 2026 |
Betrokken partijen
- Merck B.V.
- Belangenvereniging Von Hippel-Lindau
- Expertisecentra Von Hippel-Lindau: UMC Utrecht, UMC Groningen, Erasmus MC, Radboud MC
- Nederlandse Federatie van Kankerpatiëntenorganisaties
- Zorgverzekeraars Nederland (ZN)