Zorginstituut Nederland beoordeelt of belzutifan (Welireg®) vergoed kan worden. Dit medicijn kan worden gebruikt voor bepaalde patiënten met de ziekte van Von Hippel-Lindau. Dit is een zeldzame erfelijke aandoening waarbij tumoren ontwikkelen op verschillende plaatsen in het lichaam. Belzutifan is een sluisgeneesmiddel. Vanwege de te verwachten hoge kosten heeft de minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport (VWS) het medicijn voor gebruik bij genoemde patiënten in de ‘sluis voor dure geneesmiddelen’ geplaatst.
Belzutifan is bedoeld voor bepaalde mensen met de ziekte van Von Hippel-Lindau
Belzutifan is de werkzame stof. De merknaam is Welireg®. Het medicijn is een tablet die je doorslikt.
Het medicijn kan worden gebruikt bij bepaalde volwassenen met de ziekte van Von Hippel-Lindau (VHL). VHL is een zeldzame erfelijke aandoening waarbij mensen tumoren ontwikkelen op verschillende plaatsen in het lichaam. Deze tumoren kunnen goedaardig of kwaadaardig zijn. Een goedaardige tumor groeit plaatselijk en zaait niet uit, terwijl een kwaadaardige tumor ongecontroleerd groeit. De fabrikant heeft vergoeding aangevraagd van belzutifan voor gebruik bij volwassen patiënten met VHL met tumoren in de nieren, hersenen, ruggenmerg of alvleesklier, voor wie een plaatselijke behandeling niet geschikt is, bijvoorbeeld omdat het te gevaarlijk is. Hieronder vallen bestraling, operaties en ablatietherapie, zoals verhitting of bevriezing van de tumor. Het doel van een plaatselijke behandeling is om de tumor te verkleinen of verwijderen. Belzutifan werkt op het hele lichaam en helpt om de vorming van nieuwe bloedvaten en de groei van kankercellen te remmen.
Uitleg over sluisgeneesmiddelen
De minister heeft belzutifan voor inzet bij bepaalde patiënten met de ziekte van Von Hippel-Lindau in de 'sluis voor dure geneesmiddelen' geplaatst. Geneesmiddelen die in het ziekenhuis worden gebruikt, noemen we intramurale geneesmiddelen. Nieuwe intramurale geneesmiddelen worden meestal zonder bijzondere afspraken over de prijs of het gebruik toegelaten tot het basispakket van de zorgverzekering. Als nieuwe middelen veel kosten, dan kan de minister van VWS besluiten om deze tijdelijk uit het basispakket te houden en in de ‘sluis voor dure geneesmiddelen’ plaatsen. Dit betekent dat het middel pas voor vergoeding uit het basispakket in aanmerking komt, als:
- het Zorginstituut een positief pakketadvies heeft uitgebracht;
- er afspraken zijn gemaakt voor gepast gebruik;
- de minister een prijsonderhandeling heeft uitgevoerd.
Kijk voor meer uitleg op de pagina ‘Sluis voor dure geneesmiddelen’.
Hoe ontstaat het advies?
De minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport (VWS) vraagt het Zorginstituut een beoordeling te doen. De Wetenschappelijke Adviesraad (WAR) en de Adviescommissie Pakket (ACP) adviseren het Zorginstituut bij de beoordeling. De minister neemt de uiteindelijke beslissing om het medicijn wel of niet te vergoeden uit het basispakket van de zorgverzekering.
Bekijk het filmpje voor meer uitleg over hoe wij de beoordeling van geneesmiddelen aanpakken.
Meer informatie of vragen?
Hebt u vragen over dit advies? Mail uw vraag dan naar het Zorginstituut via warcg@zinl.nl.
Planning
| Stap in het proces | Datum |
|---|---|
| Aanlevering dossier compleet | januari 2026 |
| Start beoordeling dossier | januari 2026 |
| Eerste bespreking in de Wetenschappelijke Adviesraad (WAR) | 16 februari 2026 |
| Start technische consultatie | 17 - 20 februari 2026 |
| Tweede bespreking in de WAR | 16 maart 2026 |
| Bespreking in de Adviescommissie Pakket (ACP) | nog niet bekend |
| Publicatie advies | nog niet bekend |
Betrokken partijen
- Merck B.V.
- Belangenvereniging Von Hippel-Lindau
- Expertisecentra Von Hippel-Lindau: UMC Utrecht, UMC Groningen, Erasmus MC, Radboud MC
- Nederlandse Federatie van Kankerpatiëntenorganisaties
- Zorgverzekeraars Nederland (ZN)