Met een oriënterend gesprek kan Zorginstituut Nederland antwoord geven op vragen van fabrikanten. Deze vragen kunnen gaan over de wettelijke eisen en beoordelingskaders die van toepassing zijn op MedTech. Maar ook over passend onderzoek, de standaard- of gebruikelijke behandeling en de klinische belangrijke uitkomstenmaten.

Oriënterend gesprek helpt inzicht te krijgen in wettelijke eisen voor vergoeding

Om voor vergoeding vanuit de Zorgverzekeringswet (Zvw) of de Wet langdurige zorg (Wlz) in aanmerking te komen worden er eisen gesteld aan MedTech en in-vitro diagnostica (IVD's). Met een oriënterend gesprek biedt het Zorginstituut fabrikanten de mogelijkheid om beter inzicht te krijgen in deze wettelijke eisen. 

Tijdens een oriënterend gesprek geven wij uitleg over de beoordelingskaders, zoals de ‘stand van de wetenschap en praktijk’. Ook kunnen we vragen over de procedure beantwoorden en advies geven over stakeholders die moeten worden betrokken. Op hoofdlijnen kunnen we ingaan op het klinisch bewijs dat nodig is en welk onderzoek passend is. Maar tijdens een oriënterend hulpgesprek wordt geen wetenschappelijk advies gegeven. De aard van het gesprek is informeel. 

Aanvragen van een oriënterend gesprek 

Fabrikanten van MedTech, IVD’s en digitale zorgtoepassingen kunnen een oriënterend gesprek aanvragen zodra hun product zich in de prototype-fase bevindt. De aanvraagprocedure is als volgt: 

  1. Vul het aanvraagformulier volledig in. 
  2. Stuur het volledig ingevulde aanvraagformulier met bijbehorende documentatie naar het Expertiseteam MedTech via e-mail medtech@zinl.nl. 
  3. Na onze beoordeling ontvangt u binnen 5 werkdagen bericht over de afhandeling. Als het mogelijk is, worden vragen schriftelijk beantwoord. 
  4. Een adviseur MedTech neemt contact op om een bijeenkomst te organiseren. De bijeenkomst vindt online plaats en duurt maximaal een uur. Namens het Zorginstituut zijn een adviseur MedTech en een medisch adviseur aanwezig. 

Contact met het expertiseteam medische technologie

Hebt u andere vragen of wilt u meer weten over wat het Zorginstituut doet aan medische technologie? Stuur dan een e-mail naar: medtech@zinl.nl.