Advies - niet vergoeden setmelanotide (Imcivree®) voor de behandeling van obesitas door het syndroom van Bardet-Biedl
Zorginstituut Nederland heeft de minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport (VWS) geadviseerd om setmelanotide (Imcivree®) niet te vergoeden voor bepaalde patiënten met obesitas door het syndroom van Bardet-Biedl. Het is niet aangetoond dat het medicijn meerwaarde heeft voor deze groep patiënten.
Stand van zaken: advies gestuurd naar de minister
Het Zorginstituut heeft dit advies naar de minister van VWS gestuurd. De minister neemt de uiteindelijke beslissing om het medicijn wel of niet te vergoeden uit het basispakket van de zorgverzekering.
Setmelanotide is bedoeld voor bepaalde patiënten met obesitas door het syndroom van Bardet-Biedl
Setmelanotide is de werkzame stof. De merknaam is Imcivree®. Het medicijn is een injectie onder de huid.
Het medicijn kan worden gebruikt bij mensen met obesitas door het syndroom van Bardet-Biedl. Obesitas is een ander woord voor ernstig overgewicht. Het syndroom van Bardet-Biedl is een zeldzame erfelijke aandoening. Patiënten met het syndroom van Bardet-Biedl hebben vaak overgewicht door een verhoogd hongergevoel. Ook hebben ze een verhoogde kans om blind te worden. De fabrikant heeft de vergoeding aangevraagd voor behandeling van patiënten met obesitas door het syndroom van Bardet-Biedl.
Meer informatie voor professionals (Farmacotherapeutisch Kompas)
Advies Zorginstituut over vergoeding van setmelanotide
Het Zorginstituut adviseert de minister van VWS om de vergoedingsvoorwaarden van setmelanotide (Imcivree®) niet uit te breiden en dus niet te vergoeden voor bepaalde patiënten met obesitas door het syndroom van Bardet-Biedl. Het medicijn is momenteel alleen opgenomen in het Geneesmiddelenvergoedingssysteem (GVS) voor een specifieke groep patiënten.
Meer informatie of vragen?
Hebt u vragen over dit advies? Mail uw vraag dan naar het Zorginstituut via warcg@zinl.nl. Hebt u vragen over de vergoeding van een medicijn, het eigen risico of wilt u weten of u een eigen bijdrage moet betalen? Kijk daarvoor op onze informatiepagina over eigen risico en eigen bijdrage. Of vraag het uw zorgverzekeraar.
Hoe is het advies ontstaan?
De Wetenschappelijke Adviesraad (WAR) adviseert het Zorginstituut bij de beoordeling. De minister neemt de uiteindelijke beslissing om het medicijn wel of niet te vergoeden uit het basispakket van de zorgverzekering.
Bekijk het filmpje voor meer uitleg over hoe wij de beoordeling van geneesmiddelen aanpakken.
[Zorginstituut Nederland]
Iedereen in Nederland betaalt mee aan de gezondheidszorg. Zorginstituut Nederland waakt erover dat die zorg goed én betaalbaar blijft.
Komt er bijvoorbeeld een nieuw medicijn op de markt, dan beoordelen wij of het vergoed moet worden uit het basispakket. We geven daarover advies aan de minister voor Medische Zorg.
Die beoordeling gaat zo:
Als een medicijn is goedgekeurd kan de fabrikant een aanvraag bij ons doen voor toelating tot het basispakket. Zodra we alle informatie en wetenschappelijke onderzoeken hebben ontvangen, gaan we aan de slag.
We beantwoorden vragen als:
- Hoe ernstig is de ziekte?
- Hoe goed werkt het medicijn?
- Bij welke groep patiënten?
- En, wat kost het ten opzichte van wat het oplevert voor de patiënt?
Als er al een medicijn voor de ziekte is, dan vergelijken we ze met elkaar.
Soms blijkt tijdens de beoordeling dat er onzekerheid is over hoe lang de ziekte wegblijft. Of dat het niet bij alle patiënten lijkt te werken. We adviseren dan over wie het medicijn moet krijgen.
Soms is het medicijn heel duur. Vergoeding hiervan kan dan ten koste gaan van zorg voor andere patiënten. We adviseren dan om over de prijs te onderhandelen.
Bij de beoordeling betrekken we patiëntenorganisaties, dokters en zorgverzekeraars. En we krijgen advies van twee onafhankelijke commissies:
de Wetenschappelijke Adviesraad en de Adviescommissie Pakket.
We wegen alle feiten en onzekerheden tegen elkaar af in ons advies. De minister besluit uiteindelijk of het medicijn vergoed wordt uit het basispakket.
Zo besteden we het geld voor de zorg, waar iedereen aan meebetaalt, aan goede medicijnen die het geld waard zijn.
[Van goede zorg verzekerd]
[Niet meer dan nodig, niet minder dan noodzakelijk]
[www.zorginstituutnederland.nl]
Uitleg over vergoeden van medicijnen
Setmelanotide is een extramuraal geneesmiddel. Extramuraal betekent: medicijnen voor thuisgebruik die u op recept van een arts bij de apotheek kunt halen. Ze worden alleen vergoed uit het basispakket van de zorgverzekering als ze in het GVS staan.