Advies - vergoed ublituximab (Briumvi®) voor de behandeling van multiple sclerose
Zorginstituut Nederland heeft de minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport (VWS) geadviseerd om ublituximab (Briumvi®)
na prijsonderhandelingen te vergoeden uit het basispakket van de zorgverzekering. De aanleiding voor dit advies was de plaatsing van het middel in de ‘sluis voor dure geneesmiddelen’. De minister heeft het advies inmiddels overgenomen. Dat betekent dat ublituximab (Briumvi®) per 3 april 2025 mag worden vergoed uit het basispakket voor bepaalde patiënten met multiple sclerose.
Update april 2025: ublituximab (Briumvi®) vergoed per 3 april 2025
De minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport (VWS) heeft besloten ublituximab (Briumvi®) te vergoeden voor bepaalde patiënten met multiple sclerose. De vergoeding gaat in vanaf 3 april 2025.
Lees het vergoedingsbesluit in de Staatscourant.
Ublituximab is bedoeld voor bepaalde mensen met multiple sclerose
Ublituximab is de werkzame stof. De merknaam is Briumvi®. Het medicijn wordt via een infuus toegediend in het bloed.
Het medicijn kan worden gebruikt bij mensen met multiple sclerose. Multiple sclerose (MS) is een aandoening in de hersenen en het ruggenmerg waarbij het eigen afweersysteem bepaalde zenuwcellen aanvalt. Daardoor ontstaan op verschillende plekken ontstekingen. Daarbij gaat het beschermlaagje van myeline kapot, dat om de zenuwuitlopers zit. Een zenuwuitloper is een soort ‘kabel’, die vanuit de zenuwcel elektrische signalen naar andere delen in de hersenen doorgeeft. Myeline zorgt dat dat makkelijk en snel gaat. Als deze beschermlaag kapot is, kunnen sommige hersendelen niet meer goed met elkaar communiceren. Zij kunnen hun werk dan niet meer goed doen. Mensen met MS kunnen daarbij allerlei klachten krijgen, zoals problemen met bewegen, praten, zien, concentratie en het geheugen. De klachten verschillen per persoon, maar bijna alle mensen met MS zijn vaak erg moe. MS komt vaker voor bij vrouwen dan bij mannen.
Het medicijn kan worden gebruikt bij mensen met actieve relapsing multiple sclerose (RMS). Relapsing betekent dat patiënten periodes van ontstekingsaanvallen hebben. Remitting betekent dat deze periodes afwisselen met periodes zonder klachten of met herstel. Bij mensen met RRMS worden door de aanvallen de zenuwen en hersenen blijvend beschadigd en nemen hun klachten steeds meer toe. Zij hebben uiteindelijk een rolstoel nodig om zich te verplaatsen.
Meer informatie voor patiënten (Apotheek.nl)
Meer informatie voor professionals (Farmacotherapeutisch Kompas)
Advies Zorginstituut over vergoeding van ublituximab
Het Zorginstituut adviseert de minister van VWS om ublituximab (Briumvi®) na prijsonderhandelingen te vergoeden uit het basispakket van de zorgverzekering. Het medicijn mag na succesvolle prijsonderhandelingen niet hoger zijn dan de nettoprijs van de standaardbehandeling met ocrelizumab.
Meer informatie of vragen?
Hebt u vragen over dit advies? Mail uw vraag dan naar het Zorginstituut via warcg@zinl.nl. Hebt u vragen over de vergoeding van een medicijn, het eigen risico of wilt u weten of u een eigen bijdrage moet betalen? Kijk daarvoor op onze informatiepagina over eigen risico en eigen bijdrage. Of vraag het uw zorgverzekeraar.
Hoe is het advies ontstaan?
Het Zorginstituut adviseert de minister bij het uitbrengen van een pakketadvies. De uiteindelijke beslissing over wel of geen vergoeding uit het basispakket ligt bij de minister.
Bekijk het filmpje voor meer uitleg over hoe wij de beoordeling van geneesmiddelen aanpakken.
[Zorginstituut Nederland]
Iedereen in Nederland betaalt mee aan de gezondheidszorg. Zorginstituut Nederland waakt erover dat die zorg goed én betaalbaar blijft.
Komt er bijvoorbeeld een nieuw medicijn op de markt, dan beoordelen wij of het vergoed moet worden uit het basispakket. We geven daarover advies aan de minister voor Medische Zorg.
Die beoordeling gaat zo:
Als een medicijn is goedgekeurd kan de fabrikant een aanvraag bij ons doen voor toelating tot het basispakket. Zodra we alle informatie en wetenschappelijke onderzoeken hebben ontvangen, gaan we aan de slag.
We beantwoorden vragen als:
- Hoe ernstig is de ziekte?
- Hoe goed werkt het medicijn?
- Bij welke groep patiënten?
- En, wat kost het ten opzichte van wat het oplevert voor de patiënt?
Als er al een medicijn voor de ziekte is, dan vergelijken we ze met elkaar.
Soms blijkt tijdens de beoordeling dat er onzekerheid is over hoe lang de ziekte wegblijft. Of dat het niet bij alle patiënten lijkt te werken. We adviseren dan over wie het medicijn moet krijgen.
Soms is het medicijn heel duur. Vergoeding hiervan kan dan ten koste gaan van zorg voor andere patiënten. We adviseren dan om over de prijs te onderhandelen.
Bij de beoordeling betrekken we patiëntenorganisaties, dokters en zorgverzekeraars. En we krijgen advies van twee onafhankelijke commissies:
de Wetenschappelijke Adviesraad en de Adviescommissie Pakket.
We wegen alle feiten en onzekerheden tegen elkaar af in ons advies. De minister besluit uiteindelijk of het medicijn vergoed wordt uit het basispakket.
Zo besteden we het geld voor de zorg, waar iedereen aan meebetaalt, aan goede medicijnen die het geld waard zijn.
[Van goede zorg verzekerd]
[Niet meer dan nodig, niet minder dan noodzakelijk]
[www.zorginstituutnederland.nl]
Uitleg over sluis voor dure geneesmiddelen
De minister heeft ublituximab voor deze indicatie in de 'sluis voor dure geneesmiddelen' geplaatst. Een medicijn in deze sluis komt pas voor vergoeding uit het basispakket in aanmerking als:
- er een positief pakketadvies van het Zorginstituut is;
- er afspraken en waarborgen zijn voor gepast gebruik;
- er succesvol met de fabrikant over prijsverlaging is onderhandeld.
Kijk voor meer uitleg op de pagina ‘Sluis voor dure geneesmiddelen’.