Ga direct naar inhoud

Advies - vergoed bempedoïnezuur/ezetimib (Nustendi®) voor de behandeling van 2 vetstofwisselingsziekten

Zorginstituut Nederland heeft de minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport (VWS) geadviseerd om bempedoïnezuur/ezetimib
(Nustendi®) te vergoeden uit het basispakket van de zorgverzekering. Dit medicijn kan worden gebruikt als aanvullende behandeling van 2 vetstofwisselingsziekten. Als de minister ons advies overneemt, komt bempedoïnezuur/ezetimib in het Geneesmiddelenvergoedingssysteem (GVS). Alleen dan wordt dit medicijn vergoed uit het basispakket van de zorgverzekering. Wij adviseren wel extra voorwaarden voor vergoeding. 

Download 'Advies - vergoed bempedoïnezuur/ezetimib (Nustendi®) voor de behandeling van 2 vetstofwisselingsziekten'

PDF document | 3 pagina's | 133 kB

Advies | 08-12-2023

Stand van zaken: advies gestuurd naar de minister

Het Zorginstituut heeft dit advies naar de minister van VWS gestuurd. De minister neemt de uiteindelijke beslissing om het medicijn wel of niet te vergoeden uit het basispakket van de zorgverzekering.

Bempedoïnezuur/ezetimib is bedoeld voor bepaalde mensen met vetstofwisselingsziekten

Bempedoïnezuur en ezetimib zijn de werkzame stoffen. De merknaam van deze combinatie van stoffen is Nustendi®. Het medicijn is een filmomhulde tablet dat de twee stoffen combineert en je in zijn geheel inslikt. 

Het medicijn kan worden gebruikt bij mensen met de vetstofwisselingsziekten niet-familiaire primaire hypercholesterolemie of gemengde dyslipidemie, met een (zeer) hoog risico op hart- en vaatziekten. Het gaat specifiek om volwassenen met primaire hypercholesterolemie (heterozygoot familiair en niet-familiair) of gemengde dyslipidemie als aanvulling op een dieet:

  • in combinatie met een statine bij patiënten die niet in staat zijn hun doelen voor low-density lipoprotein-cholesterol (LDL-C) te bereiken met de maximaal tolereerbare dosis van een statine in aanvulling op ezetimib
  • alleen bij patiënten die statine-intolerant zijn of voor wie een statine gecontra-indiceerd is, en die niet in staat zijn de LDL-C-doelen met alleen ezetimib te bereiken
  • bij patiënten die al worden behandeld met de combinatie van bempedoïnezuur en ezetimib als afzonderlijke tabletten met of zonder statine. 

Lipiden, zoals cholesterol en triglyceriden, zijn verschillende typen vet die in het bloed komen en bouwstoffen en energie leveren aan het lichaam. Bij de vetstofwisselingsstoornis primaire hypercholesterolemie is er een verhoogde concentratie van LDL-cholesterol in het bloed. LDL staat voor lage dichtheidlipoproteïnen. 

Bij de vetstofwisselingsziekte ‘gemengde dyslipidemie’ is er een verhoogde concentratie totaalcholesterol én concentratie triglyceriden in het bloed. Beide aandoeningen zorgen voor een hoger risico op hart- en vaatziekten. Bijvoorbeeld een hartinfarct, pijn op de borst, een beroerte, een TIA of etalagebenen (perifeer vaatlijden).

Advies Zorginstituut over vergoeding van bempedoïnezuur/ezetimib

Het Zorginstituut adviseert de minister van VWS om bempedoïnezuur/ezetimib
(Nustendi®) onder bepaalde voorwaarden te vergoeden uit het basispakket van de zorgverzekering. Het advies is om het medicijn op te nemen op bijlage 1B van het GVS. Voor Nustendi® gelden bepaalde extra voorwaarden, de zogeheten bijlage-2 voorwaarden.

Kijk voor meer uitleg over het GVS en de bijlagen 1A, 1B en 2 op de pagina ‘Vergoeding van extramurale geneesmiddelen (GVS)’.

Voorwaarden voor vergoeding van bempedoïnezuur/ezetimib

Voor vergoeding gelden de volgende voorwaarden. 

Meer informatie of vragen?

Hebt u vragen over dit advies? Mail uw vraag dan naar het Zorginstituut via warcg@zinl.nl. Hebt u vragen over de vergoeding van een medicijn, het eigen risico of wilt u weten of u een eigen bijdrage moet betalen? Kijk daarvoor op onze informatiepagina over eigen risico en eigen bijdrage. Of vraag het uw zorgverzekeraar.

Hoe is het advies ontstaan?

Het Zorginstituut heeft bempedoïnezuur/ezetimib beoordeeld voor de behandeling van 2 vetstofwisselingsziekten. De minister neemt de uiteindelijke beslissing om het medicijn wel of niet te vergoeden uit het basispakket van de zorgverzekering.

Bekijk het filmpje voor meer uitleg over hoe wij de beoordeling van geneesmiddelen aanpakken. 

Iedereen in Nederland betaalt mee aan de gezondheidszorg. Zorginstituut Nederland waakt erover dat die zorg goed én betaalbaar blijft.

Komt er bijvoorbeeld een nieuw medicijn op de markt, dan beoordelen wij of het vergoed moet worden uit het basispakket. We geven daarover advies aan de minister voor Medische Zorg.

Die beoordeling gaat zo:
Als een medicijn is goedgekeurd kan de fabrikant een aanvraag bij ons doen voor toelating tot het basispakket. Zodra we alle informatie en wetenschappelijke onderzoeken hebben ontvangen, gaan we aan de slag.
We beantwoorden vragen als:

  • Hoe ernstig is de ziekte?
  • Hoe goed werkt het medicijn?
  • Bij welke groep patiënten?
  • En, wat kost het ten opzichte van wat het oplevert voor de patiënt?

Als er al een medicijn voor de ziekte is, dan vergelijken we ze met elkaar.

Soms blijkt tijdens de beoordeling dat er onzekerheid is over hoe lang de ziekte wegblijft. Of dat het niet bij alle patiënten lijkt te werken. We adviseren dan over wie het medicijn moet krijgen.
Soms is het medicijn heel duur. Vergoeding hiervan kan dan ten koste gaan van zorg voor andere patiënten. We adviseren dan om over de prijs te onderhandelen.

Bij de beoordeling betrekken we patiëntenorganisaties, dokters en zorgverzekeraars. En we krijgen advies van twee onafhankelijke commissies:
de Wetenschappelijke Adviesraad en de Adviescommissie Pakket.

We wegen alle feiten en onzekerheden tegen elkaar af in ons advies. De minister besluit uiteindelijk of het medicijn vergoed wordt uit het basispakket.

Zo besteden we het geld voor de zorg, waar iedereen aan meebetaalt, aan goede medicijnen die het geld waard zijn.

Uitleg over vergoeden van medicijnen

Bempedoïnezuur/ezetimib is een extramuraal geneesmiddel. Extramuraal betekent: medicijnen voor thuisgebruik die u op recept van een arts bij de apotheek kunt halen. Ze worden alleen vergoed uit het basispakket van de zorgverzekering als ze in het GVS staan.