Zorginstituut Nederland heeft de minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport (VWS) geadviseerd om de bijlage 2-voorwaarden voor bempedoïnezuur (Nilemdo®) en bempedoïnezuur met ezetimib (Nustendi®) uit te breiden. Deze medicijnen staan al in het Geneesmiddelenvergoedingssysteem (GVS) voor de behandeling van bepaalde patiënten met een te hoog cholesterol. De minister heeft ons advies inmiddels overgenomen en de bijlage 2-voorwaarden uitgebreid. Dat betekent dat het medicijn ook voor een andere groep patiënten met een te hoog cholesterol wordt vergoed uit het basispakket. De vergoeding gaat in vanaf 1 maart 2026.
Update maart 2026: bijlage 2-voorwaarden uitgebreid per 1 maart 2026
De minister van VWS heeft het advies van het Zorginstituut overgenomen. Dat betekent dat de vergoedingsvoorwaarden van bempedoïnezuur (Nilemdo®) en bempedoïnezuur met ezetimib (Nustendi®) worden uitgebreid. De nieuwe vergoedingsvoorwaarden gaan in vanaf 1 maart 2026. De bijlage 2-voorwaarden zijn uitgebreid met de volgende voorwaarde voor bempedoïnezuur en bempedoïnezuur/ezetimib:
uitsluitend voor een verzekerde met hypercholesterolemie of gemengde dyslipidemie die de LDL-C streefwaarde niet bereikt met een statine en ezetimib in maximaal verdraagbare dosering.
Ga naar het vergoedingsbesluit van de minister in de Staatcourant.
Bempedoïnezuur is bedoeld voor bepaalde mensen met een te hoog cholesterol
Bempedoïnezuur is de werkzame stof. De merknaam is Nilemdo®. Bempedoïnezuur kan ook in combinatie met ezetimib worden gegeven. De merknaam is dan Nustendi®. Het medicijn is een tablet die je in zijn geheel doorslikt.
De medicijnen kunnen worden gebruikt bij mensen met hypercholesterolemie, gemengde dyslipidemie en hart- en vaatziekten. Patiënten met hypercholesterolemie hebben een te hoog cholesterol in het bloed. Dyslipidemie is een verzamelnaam voor uiteenlopende stoornissen in de vetstofwisseling. In het bloed zien we dit terug als verhoogde waarden van totaal-cholesterol, LDL-cholesterol, triglyceriden en een verlaagd HDL-cholesterol. Mensen met hypercholesterolemie of dyslipidemie hebben een hoger risico op hart- en vaatziekten, zoals een hartinfarct of een beroerte.
Meer informatie voor patiënten (Apotheek.nl)
Meer informatie voor professionals (Farmacotherapeutisch Kompas)
Advies van het Zorginstituut over uitbreiding vergoedingsvoorwaarden bempedoïnezuur en bempedoïnezuur met ezetimib
Het Zorginstituut adviseert de minister van VWS om de vergoedingsvoorwaarden voor bempedoïnezuur (Nilemdo®) en bempedoïnezuur met ezetimib (Nustendi®) uit te breiden voor bepaalde patiënten met een te hoog cholesterol. Dit zijn de zogeheten bijlage-2 voorwaarden.
Kijk voor meer uitleg over het GVS en de bijlagen 1A, 1B en 2 op de pagina ‘Vergoeding van extramurale geneesmiddelen (GVS)’.
Uitbreiden voorwaarden voor vergoeding bempedoïnezuur en bempedoïnezuur met ezetimib
Bempedoïnezuur wordt nu al vergoed voor bepaalde patiënten met een hoog cholesterol die niet in aanmerking komen voor een PCSK9-remmer. Wij adviseren de minister om de bijlage 2-voorwaarden als volgt uit te breiden:
Wij adviseren de minister van VWS om de voorwaarden als volgt aan te passen:
Uitsluitend voor een verzekerde met hypercholesterolemie of gemengde dyslipidemie die de LDL-C streefwaarde niet bereikt met een statine en ezetimib in maximaal verdraagbare dosering.
Uitsluitend voor een verzekerde met hypercholesterolemie of gemengde dyslipidemie die de LDL-C streefwaarde niet bereikt met een statine in maximaal verdraagbare dosering.
Meer informatie of vragen?
Hebt u vragen over dit advies? Mail uw vraag dan naar het Zorginstituut via warcg@zinl.nl. Hebt u vragen over de vergoeding van een medicijn, het eigen risico of wilt u weten of u een eigen bijdrage moet betalen? Kijk daarvoor op onze informatiepagina over eigen risico en eigen bijdrage. Of vraag het uw zorgverzekeraar.
Hoe is het advies ontstaan?
De minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport (VWS) vraagt het Zorginstituut een beoordeling te doen. De minister neemt de uiteindelijke beslissing om het medicijn wel of niet te vergoeden uit het basispakket van de zorgverzekering.
Bekijk het filmpje voor meer uitleg over hoe wij de beoordeling van geneesmiddelen aanpakken.
[Zorginstituut Nederland]
Iedereen in Nederland betaalt mee aan de gezondheidszorg. Zorginstituut Nederland waakt erover dat die zorg goed én betaalbaar blijft.
Komt er bijvoorbeeld een nieuw medicijn op de markt, dan beoordelen wij of het vergoed moet worden uit het basispakket. We geven daarover advies aan de minister voor Medische Zorg.
Die beoordeling gaat zo:
Als een medicijn is goedgekeurd kan de fabrikant een aanvraag bij ons doen voor toelating tot het basispakket. Zodra we alle informatie en wetenschappelijke onderzoeken hebben ontvangen, gaan we aan de slag.
We beantwoorden vragen als:
- Hoe ernstig is de ziekte?
- Hoe goed werkt het medicijn?
- Bij welke groep patiënten?
- En, wat kost het ten opzichte van wat het oplevert voor de patiënt?
Als er al een medicijn voor de ziekte is, dan vergelijken we ze met elkaar.
Soms blijkt tijdens de beoordeling dat er onzekerheid is over hoe lang de ziekte wegblijft. Of dat het niet bij alle patiënten lijkt te werken. We adviseren dan over wie het medicijn moet krijgen.
Soms is het medicijn heel duur. Vergoeding hiervan kan dan ten koste gaan van zorg voor andere patiënten. We adviseren dan om over de prijs te onderhandelen.
Bij de beoordeling betrekken we patiëntenorganisaties, dokters en zorgverzekeraars. En we krijgen advies van twee onafhankelijke commissies:
de Wetenschappelijke Adviesraad en de Adviescommissie Pakket.
We wegen alle feiten en onzekerheden tegen elkaar af in ons advies. De minister besluit uiteindelijk of het medicijn vergoed wordt uit het basispakket.
Zo besteden we het geld voor de zorg, waar iedereen aan meebetaalt, aan goede medicijnen die het geld waard zijn.
[Van goede zorg verzekerd]
[Niet meer dan nodig, niet minder dan noodzakelijk]
[www.zorginstituutnederland.nl]
Uitleg over vergoeden van medicijnen
Bempedoïnezuur en bempedoïnezuur met ezetimib zijn extramurale geneesmiddelen. Extramuraal betekent: medicijnen voor thuisgebruik die u op recept van een arts bij de apotheek kunt halen. Ze worden alleen vergoed uit het basispakket van de zorgverzekering als ze in het GVS staan.