Advies - vergoed semaglutide (Ozempic®) bij de behandeling van volwassenen met onvoldoende gereguleerde diabetes mellitus type 2

Update oktober 2018: semaglutide (Ozempic®) wordt onder voorwaarden vergoed vanaf 1 oktober 2018

De minister voor Medische Zorg heeft in oktober 2018 besloten het advies over te nemen en semaglutide (Ozempic®) op te nemen in het Geneesmiddelenvergoedingssysteem (GVS). Het middel wordt per 1 oktober 2018 onder voorwaarden vergoed uit het basispakket van de zorgverzekering.

Lees het vergoedingsbesluit van de minister in de Staatscourant van 4 oktober 2018.

Semaglutide is bedoeld voor bepaalde mensen met diabetes

Semaglutide is de werkzame stof. De merknaam is Ozempic®. Het medicijn is een vloeistof die met een injectie wordt toegediend. 

Het medicijn kan worden gebruikt bij mensen met diabetes mellitus type 2 die onvoldoende gereguleerd is. Dat betekent dat patiënten een afwijkende bloedsuikerspiegel hebben, ondanks standaardbehandeling. Bij deze vorm van diabetes reageert het lichaam niet meer goed op insuline. Insuline is het hormoon dat de bloedsuikerspiegel regelt. Het lichaam wordt ongevoelig voor insuline. Daardoor blijft er te veel suiker in het bloed zitten.

Bij diabetes is de bloedsuiker te hoog. Als dit lang duurt, kunnen hart, ogen, nieren, bloedvaten en zenuwen beschadigen. De eerste stap in de behandeling is gezonde voeding en voldoende lichaamsbeweging. Daardoor kan de bloedsuiker al omlaag gaan. Gebeurt dat onvoldoende, dan kan het medicijn daarbij helpen. 

Meer informatie voor patiënten (Apotheek.nl)
Meer informatie voor professionals (Farmacotherapeutisch Kompas)

Advies Zorginstituut over vergoeding van semaglutide (Ozempic®)

Het Zorginstituut adviseert de minister voor Medische Zorg om semaglutide (Ozempic®) onder bepaalde voorwaarden te vergoeden uit het basispakket van de zorgverzekering. Het advies is om het medicijn op te nemen op bijlage 1A van het GVS in het al bestaande cluster 0A10BXAP V. Daar staan ook soortgelijke medicijnen op, zoals exenatide, liraglutide, lixisenatide, en dulaglutide. Voor Ozempic® gelden bepaalde bijlage 2-voorwaarden. 

Voorwaarden voor vergoeding van semaglutide (Ozempic®)

Voor vergoeding gelden de volgende voorwaarden. 

• Uitsluitend voor een volwassen verzekerde met diabetes mellitus type 2 en een BMI ≥30 kg/m2, bij wie de bloedglucosewaarden onvoldoende kunnen worden gereguleerd met de combinatie van metformine en een sulfonylureumderivaat in de maximaal verdraagbare doseringen en die geen insuline gebruikt.
• Als toevoeging aan metformine en basaal-insuline (NPH-insuline/langwerkend insuline analoog) bij volwassenen met diabetes mellitus type 2 en een BMI ≥ 30 kg/m2 bij wie de bloedglucosewaarden onvoldoende zijn gereguleerd na ≥ 3 maanden behandeling met optimaal getitreerd basaal insuline in combinatie met metformine (al dan niet met een sulfonylureumderivaat) in een maximaal verdraagbare dosering.

In mei 2022 is er een extra uitbreiding op deze voorwaarden gekomen. 

Meer informatie of vragen?

Hebt u vragen over dit advies? Mail uw vraag dan naar het Zorginstituut via warcg@zinl.nl. Hebt u vragen over de vergoeding, het eigen risico of wilt u weten of u een eigen bijdrage moet betalen? Kijk daarvoor op onze informatiepagina of vraag het uw zorgverzekeraar.

Hoe is het advies ontstaan?

De Wetenschappelijke Adviesraad (WAR) adviseert het Zorginstituut bij de beoordeling. Bekijk het filmpje voor meer uitleg over hoe wij de beoordeling van geneesmiddelen aanpakken.

Uitleg over vergoeden van medicijnen

Semaglutide is een extramuraal geneesmiddel. Extramuraal betekent: medicijnen voor thuisgebruik die u op recept van een arts bij de apotheek kunt halen. Ze worden alleen vergoed uit het basispakket van de zorgverzekering als ze in het GVS staan. 

Kijk voor meer uitleg over het GVS en de bijlagen 1A, 1B en 2 op de pagina ‘Vergoeding van extramurale geneesmiddelen (GVS)’.