Zorginstituut Nederland heeft de minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport (VWS) geadviseerd om upadactinib (Rinvoq®) te vergoeden uit het basispakket van de zorgverzekering. Dit medicijn kan worden gebruikt voor bepaalde patiënten met reuscelarteriitis. Dit is een ontsteking van de grote en middelgrote bloedvaten. De aanleiding voor dit advies was de plaatsing van het middel in de ‘sluis voor dure geneesmiddelen’. Het gaat om de herbeoordeling van een eerder advies uit 2025.
Stand van zaken: advies gestuurd naar de minister
Het Zorginstituut heeft dit advies naar de minister van VWS gestuurd. De minister neemt de uiteindelijke beslissing om het medicijn wel of niet te vergoeden uit het basispakket van de zorgverzekering.
Upadacitinib is bedoeld voor bepaalde mensen met een ontsteking van de grote en middelgrote bloedvaten
Upadacitinib is de werkzame stof. De merknaam is Rinvoq®. Het medicijn is een tablet die dagelijks ingenomen wordt. Het medicijn wordt toegediend in combinatie met afbouwende corticosteroïdenkuur. Afbouwend betekent dat de patiënt elke keer een lagere dosis van het medicijn inneemt. Een corticosteroïdenkuur wordt gebruikt om de ontsteking in de bloedvaten af te remmen en zo de ziekte onder controle te krijgen.
Het medicijn kan worden gebruikt bij mensen met reuscelarteriitis (RCA). RCA is een ontsteking van de grote en middelgrote bloedvaten. De ontsteking kan leiden tot een verdikking van de vaatwand, waardoor een slagader kan afsluiten. Daardoor kunnen bepaalde weefsels te weinig zuurstof krijgen. Patiënten kunnen onder andere last hebben van hoofdpijn, kaakpijn of pijn in de armen of benen bij beweging. In ernstige gevallen kunnen patiënten blind worden. Zij hebben ook een groter risico op een herseninfarct of een ernstige verwijding van de slagader in de borstkas.
Meer informatie voor patiënten (Apotheek.nl)
Meer informatie voor patiënten (Thuisarts.nl)
Meer informatie voor professionals (Farmacotherapeutisch Kompas)
Advies Zorginstituut over vergoeding van upadacitinib
Het Zorginstituut adviseert de minister van VWS om upadactinib (Rinvoq®) te vergoeden uit het basispakket van de zorgverzekering voor patiënten met reuscelarteriitis. Met het oog op gepast gebruik moeten behandelaars eerst de standaardbehandeling tocilizumab overwegen bij de behandeling van reuscelarteriitis. Pas als dat niet goed genoeg werkt of bijwerkingen geeft, kunnen zij upadacitinib voorschrijven. En net als bij tocilizumab moeten patiënten met de behandeling stoppen als deze niet goed genoeg werkt.
Herziening van eerder advies uit 2025
Bij een eerdere beoordeling in 2025 van upadactinib (Rinvoq®) adviseerde het Zorginstituut om het middel niet te vergoeden voor de behandeling van reuscelarteriitis. Maar op basis van signalen van de beroepsgroep hebben we geconstateerd dat dit negatieve advies berustte op een verkeerde statistische aanname. Ook is inmiddels de nieuwe Europese richtlijn gepubliceerd, waarin staat dat upadacitinib net zo goed werkt als de standaardbehandeling met tocilizumab. Daarom heeft het Zorginstituut het advies uit 2025 herzien.
Meer informatie of vragen?
Hebt u vragen over dit advies? Mail uw vraag dan naar het Zorginstituut via warcg@zinl.nl. Hebt u vragen over de vergoeding van een medicijn, het eigen risico of wilt u weten of u een eigen bijdrage moet betalen? Kijk daarvoor op onze informatiepagina over eigen risico en eigen bijdrage. Of vraag het uw zorgverzekeraar.
Hoe is het advies ontstaan?
Het Zorginstituut heeft deze herbeoordeling gedaan op basis van signalen van de beroepsgroep. De minister neemt de uiteindelijke beslissing om het medicijn wel of niet te vergoeden uit het basispakket van de zorgverzekering.
Bekijk het filmpje voor meer uitleg over hoe wij de beoordeling van geneesmiddelen aanpakken.
[Zorginstituut Nederland]
Iedereen in Nederland betaalt mee aan de gezondheidszorg. Zorginstituut Nederland waakt erover dat die zorg goed én betaalbaar blijft.
Komt er bijvoorbeeld een nieuw medicijn op de markt, dan beoordelen wij of het vergoed moet worden uit het basispakket. We geven daarover advies aan de minister voor Medische Zorg.
Die beoordeling gaat zo:
Als een medicijn is goedgekeurd kan de fabrikant een aanvraag bij ons doen voor toelating tot het basispakket. Zodra we alle informatie en wetenschappelijke onderzoeken hebben ontvangen, gaan we aan de slag.
We beantwoorden vragen als:- Hoe ernstig is de ziekte?
- Hoe goed werkt het medicijn?
- Bij welke groep patiënten?
- En, wat kost het ten opzichte van wat het oplevert voor de patiënt?
Als er al een medicijn voor de ziekte is, dan vergelijken we ze met elkaar.
Soms blijkt tijdens de beoordeling dat er onzekerheid is over hoe lang de ziekte wegblijft. Of dat het niet bij alle patiënten lijkt te werken. We adviseren dan over wie het medicijn moet krijgen.
Soms is het medicijn heel duur. Vergoeding hiervan kan dan ten koste gaan van zorg voor andere patiënten. We adviseren dan om over de prijs te onderhandelen.Bij de beoordeling betrekken we patiëntenorganisaties, dokters en zorgverzekeraars. En we krijgen advies van twee onafhankelijke commissies:
de Wetenschappelijke Adviesraad en de Adviescommissie Pakket.We wegen alle feiten en onzekerheden tegen elkaar af in ons advies. De minister besluit uiteindelijk of het medicijn vergoed wordt uit het basispakket.
Zo besteden we het geld voor de zorg, waar iedereen aan meebetaalt, aan goede medicijnen die het geld waard zijn.
[Van goede zorg verzekerd]
[Niet meer dan nodig, niet minder dan noodzakelijk][www.zorginstituutnederland.nl]
Uitleg over sluis voor dure geneesmiddelen
De minister heeft upadactinib voor deze indicatie in de 'sluis voor dure geneesmiddelen' geplaatst. Een medicijn in deze sluis komt pas voor vergoeding uit het basispakket in aanmerking als:
- er een positief pakketadvies van het Zorginstituut is;
- er afspraken en waarborgen zijn voor gepast gebruik;
- er succesvol met de fabrikant over prijsverlaging is onderhandeld.
Kijk voor meer uitleg op de pagina ‘Sluis voor dure geneesmiddelen’.