In opdracht van Zorginstituut Nederland is onderzocht op welke manier nieuwe regelgeving in de Europese Unie (EU) invloed heeft op bestaande vormen van gegevensuitwisseling tussen organisaties en overheden. Het gaat hier om de eIDAS-verordening (eIDAS 2.0) en de ontwikkeling van de Verordening Europese Business Wallet (EBW). Samen leggen deze verordeningen de basis voor digitale identiteit en betrouwbare gegevensuitwisseling. De conclusie uit het onderzoek is dat deze nieuwe regelgeving richtinggevend wordt voor de manier waarop gegevens binnen de EU worden uitgewisseld. Voor bestaande vormen van gegevensuitwisseling, zoals KIK-V, biedt dit kansen en verplichtingen.

Veilige gegevensuitwisseling en identificatie in de EU voor burgers en organisaties

Er komen in de EU nieuwe regels voor digitale identiteiten en het veilig uitwisselen van gegevens. De eIDAS 2.0 zorgt ervoor dat burgers een nieuwe digitale identiteit kunnen gebruiken. Daarmee kunnen zij hun gegevens in de hele EU op een veilige manier delen met organisaties. De EBW-verordening zorgt ervoor dat organisaties een nieuwe digitale identiteit kunnen gebruiken. Ook zij kunnen dan hun gegevens op een veilige manier delen met andere organisaties in de EU.

Meer informatie over de eIDAS-verordening (EU-website)
Meer info over de Verordening EBW (Open overheid)

Speciaal voor de zorg bestaat ook de European Health Data Space (EHDS). Deze bepaalt welke gezondheidsgegevens gedeeld mogen worden en onder welke voorwaarden.

Samengevat: De EHDS bepaalt welke gegevens je mag delen in de zorg. En welke regels daarvoor gelden. eIDAS 2.0 en de EBW-verordening regelen wie gegevens mag uitwisselen. En hoe daarbij de veiligheid en betrouwbaarheid zijn geregeld.

Impact op bestaande vormen van gegevensuitwisseling

Het Zorginstituut werkt aan het verbeteren van databeschikbaarheid, onder andere met het Programma KIK-V. We hebben dit onderzoek laten uitvoeren om inzicht te krijgen in de impact van de nieuwe regelgeving op bestaande vormen van gegevensuitwisseling. In het bijzonder waar het gaat om identificatie van organisaties bij digitale gegevensuitwisseling tussen organisaties en overheden, zoals binnen Programma KIK-V. 

Kansen en verplichtingen voor KIK-V

Wat verandert er voor KIK-V zodra de EBW-verordening in de EU wordt vastgesteld?

  • Publieke instanties die gegevens nodig hebben moeten het straks accepteren als organisaties deze gegevens willen aanleveren via een Europese Business Wallet (EBW). 
  • Organisaties krijgen het recht om een EBW te gebruiken voor het aanleveren van hun gegevens aan publieke instanties. 

Dit geldt voor een administratief proces of rapportageverplichting.

De manier waarop KIK-V nu werkt, past goed bij de nieuwe regels. Er zijn een paar aanpassingen nodig om aan de verplichtingen te voldoen. Maar de impact hiervan kan naar verwachting beperkt blijven. 

Uit het onderzoek blijkt dat de nieuwe EU-regels niet alleen verplichtingen geven, maar ook kansen bieden. Door gebruik te maken van de gestandaardiseerde diensten en voorzieningen zijn minder aparte oplossingen per sector nodig. Ook ontstaat er meer eenheid, samenwerking tussen systemen en herbruikbare oplossingen. Dit geldt niet alleen voor de zorgsector, maar ook daarbuiten.

Meer informatie of vragen?

Hebt u vragen over dit rapport? Mail uw vraag dan naar KIK-V via infoKIKV@zinl.nl.