Zorginstituut Nederland heeft de minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport (VWS) geadviseerd om de bijlage 2-voorwaarden voor tirzepatide (Mounjaro®) uit te breiden voor mensen met diabetes en een zeer hoog risico op hart- en vaatziekten. Tirzepatide staat al in het Geneesmiddelenvergoedingssysteem (GVS) met vergoedingsvoorwaarden. Als de minister ons advies overneemt, worden die vergoedingsvoorwaarden uitgebreid.
Stand van zaken: advies gestuurd naar de minister
Het Zorginstituut heeft dit advies naar de minister van VWS gestuurd. De minister neemt de uiteindelijke beslissing om de vergoedingsvoorwaarden wel of niet uit te breiden.
Tirzepatide is bedoeld voor bepaalde mensen met diabetes
Tirzepatide is de werkzame stof. De merknaam is Mounjaro®. Tirzepatide valt onder de glucagon-like peptide-1 (GLP1) agonisten. En het is een glucoseafhankelijke insulinotrope polypeptide (GIP-) agonist. Dat betekent dat het medicijn de bloedsuikerspiegel reguleert en eetlust vermindert. Het medicijn is een injectie.
Het medicijn kan worden gebruikt bij mensen met diabetes mellitus type 2. Dit is de medische term voor suikerziekte. Mensen met diabetes hebben een hoge bloedsuikerspiegel. Dat betekent dat er te veel suiker in het bloed zit. Mensen met diabetes kunnen last hebben van veel plassen, dorst, moeheid, afvallen en blaasontstekingen. Als mensen langere tijd hoge bloedsuikerspiegels hebben, kunnen meer klachten ontstaan. Bijvoorbeeld slechter zien, pijn in de armen en benen, minder gevoel in de voeten, wondjes die slecht genezen en problemen met lopen. Ook hebben mensen met diabetes meer kans op het krijgen van hart- en vaatziekten, zoals een hartinfarct of een beroerte.
Tirzepatide wordt momenteel al vergoed voor de behandeling van bepaalde volwassenen met diabetes mellitus type 2, wanneer zij niet goed kunnen worden behandeld met andere geneesmiddelen.
Meer informatie voor patiënten (Apotheek.nl)
Meer informatie voor professionals (Farmacotherapeutisch Kompas)
Advies Zorginstituut over uitbreiding vergoedingsvoorwaarden tirzepatide
Het Zorginstituut adviseert de minister van VWS om de vergoedingsvoorwaarden voor tirzepatide (Mounjaro®) uit te breiden voor patiënten met diabetes mellitus type 2 en een zeer hoog risico op hart- en vaatziekten. Dit zijn de zogeheten bijlage-2 voorwaarden.
Kijk voor meer uitleg over het GVS en de bijlagen 1A, 1B en 2 op de pagina ‘Vergoeding van extramurale geneesmiddelen (GVS)’.
Uitbreiden voorwaarden voor vergoeding van tirzepatide (Mounjaro®)
Sinds 1 oktober 2023 is tirzepatide al opgenomen in het GVS voor bepaalde patiënten met diabetes mellitus type 2. Met het advies van 19 maart 2026 adviseren wij de minister om de bijlage 2-voorwaarden als volgt uit te breiden.
uitsluitend voor een verzekerde van 18 jaar en ouder:
- met diabetes mellitus type 2 en een BMI ≥ 30kg/m2, bij wie de bloedglucosewaarden onvoldoende kunnen worden gereguleerd met de combinatie van metformine en een sulfonylureumderivaat in de maximaal verdraagbare doseringen en die geen insuline gebruikt, of
- als toevoeging aan metformine en basaal-insuline (NHP- insuline/langwerkend insuline analoog) bij een verzekerde met diabetes mellitus type 2 en een BMI ≥ 30 kg/m2 bij wie de bloedglucosewaarden onvoldoende zijn gereguleerd na ≥ 3 maanden behandeling met optimaal getitreerd basaal insuline in combinatie met metformine (al dan niet met een sulfonylureumderivaat) in een maximaal verdraagbare dosering
- als toevoeging aan een SGLT2-remmer en metformine of wanneer er een contra-indicatie bestaat voor een SGLT2-remmer, toegevoegd aan de standaardbehandeling, bij een verzekerde met diabetes mellitus type 2 met een zeer hoog risico op hart- en vaatziekten (overeenkomstig de NHG-richtlijn Diabetes Mellitus type 2):
- met eerder bewezen hart- en vaatziekten, en/of
- chronische nierschade.
Meer informatie of vragen?
Hebt u vragen over dit advies? Mail uw vraag dan naar het Zorginstituut via warcg@zinl.nl. Hebt u vragen over de vergoeding van een medicijn, het eigen risico of wilt u weten of u een eigen bijdrage moet betalen? Kijk daarvoor op onze informatiepagina over eigen risico en eigen bijdrage. Of vraag het uw zorgverzekeraar.
Hoe is het advies ontstaan?
De minister van VWS vraagt het Zorginstituut een beoordeling te doen. De minister neemt de uiteindelijke beslissing om het medicijn wel of niet te vergoeden uit het basispakket van de zorgverzekering.
Bekijk het filmpje voor meer uitleg over hoe wij de beoordeling van geneesmiddelen aanpakken.
[Zorginstituut Nederland]
Iedereen in Nederland betaalt mee aan de gezondheidszorg. Zorginstituut Nederland waakt erover dat die zorg goed én betaalbaar blijft.
Komt er bijvoorbeeld een nieuw medicijn op de markt, dan beoordelen wij of het vergoed moet worden uit het basispakket. We geven daarover advies aan de minister voor Medische Zorg.
Die beoordeling gaat zo:
Als een medicijn is goedgekeurd kan de fabrikant een aanvraag bij ons doen voor toelating tot het basispakket. Zodra we alle informatie en wetenschappelijke onderzoeken hebben ontvangen, gaan we aan de slag.
We beantwoorden vragen als:
- Hoe ernstig is de ziekte?
- Hoe goed werkt het medicijn?
- Bij welke groep patiënten?
- En, wat kost het ten opzichte van wat het oplevert voor de patiënt?
Als er al een medicijn voor de ziekte is, dan vergelijken we ze met elkaar.
Soms blijkt tijdens de beoordeling dat er onzekerheid is over hoe lang de ziekte wegblijft. Of dat het niet bij alle patiënten lijkt te werken. We adviseren dan over wie het medicijn moet krijgen.
Soms is het medicijn heel duur. Vergoeding hiervan kan dan ten koste gaan van zorg voor andere patiënten. We adviseren dan om over de prijs te onderhandelen.
Bij de beoordeling betrekken we patiëntenorganisaties, dokters en zorgverzekeraars. En we krijgen advies van twee onafhankelijke commissies:
de Wetenschappelijke Adviesraad en de Adviescommissie Pakket.
We wegen alle feiten en onzekerheden tegen elkaar af in ons advies. De minister besluit uiteindelijk of het medicijn vergoed wordt uit het basispakket.
Zo besteden we het geld voor de zorg, waar iedereen aan meebetaalt, aan goede medicijnen die het geld waard zijn.
[Van goede zorg verzekerd]
[Niet meer dan nodig, niet minder dan noodzakelijk]
[www.zorginstituutnederland.nl]
Uitleg over vergoeden van medicijnen
Tirzepatide is een extramuraal geneesmiddel. Extramuraal betekent: medicijnen voor thuisgebruik die u op recept van een arts bij de apotheek kunt halen. Ze worden alleen vergoed uit het basispakket van de zorgverzekering als ze in het GVS staan.