Zorginstituut Nederland heeft de minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport (VWS) geadviseerd om fezolinetant (Veoza®) te vergoeden uit het basispakket van de zorgverzekering. Dit medicijn kan worden gebruikt voor vrouwen met veel en ernstige opvliegers en nachtelijk zweten tijdens de overgang en voor wie hormoontherapie niet geschikt is. Als de minister ons advies overneemt, komt fezolinetant in het Geneesmiddelenvergoedingssysteem (GVS). Alleen dan wordt dit medicijn vergoed uit het basispakket van de zorgverzekering.
Advies fezolinetant (Veoza®): vraag en antwoord
Alleen vrouwen die geen hormoontherapie mogen krijgen, kunnen fezolinetant gebruiken. Hormoontherapie is de voorkeursbehandeling bij vrouwen die tijdens de overgang veel en ernstige opvliegers of nachtzweten hebben. Maar sommige vrouwen kunnen hormoontherapie niet gebruiken, omdat dit slecht is voor hun gezondheid. Daarom kunnen zij als alternatief fezolinetant krijgen. Het gaat om:
- Vrouwen die eerder een tumor hebben gehad die gevoelig is voor hormonen, zoals bepaalde vormen van borstkanker. Hormoontherapie vergroot bij hen het risico op terugkomst van de tumor.Vrouwen die nu of kortgeleden een bloedstolsel hebben gehad in een ader of slagader.
- Vrouwen die trombose hebben of een verhoogd risico daarop.
- Vrouwen die om medische redenen stoppen met hormoontherapie.
Ongeveer 7,5% van de vrouwen die tijdens de overgang veel en ernstige opvliegers of nachtzweten hebben, komt in aanmerking voor fezolinetant. Het Zorginstituut schat in dat het gaat om bijna 5.000 vrouwen.
Hormoontherapie is de meest effectieve behandeling, omdat het direct de oorzaak van de klachten aanpakt. De therapie vult de hoeveelheid vrouwelijke hormonen aan, waardoor de hormoonbalans herstelt en alle overgangsklachten verminderen. Fezolinetant vermindert alleen het aantal opvliegers en het nachtzweten, waardoor slaap en kwaliteit van leven kunnen verbeteren bij vrouwen die geen hormoontherapie kunnen krijgen. Daarnaast geeft gebruik van fezolinetant vaker ernstige bijwerkingen, zoals leverschade. En bij een deel van de vrouwen komt geen verbetering. Ook is fezolinetant duurder dan hormoontherapie.
Om deze redenen geeft de Nederlandse Vereniging van Obstetrie en Gynaecologie (NVOG) aan dat voor vrouwen met overgangsklachten behandeling met hormoontherapie effectiever én doelmatiger is dan fezolinetant. En dat daarom alleen vrouwen die niét behandeld kunnen worden met hormoontherapie in aanmerking komen voor fezolinetant.
Iedereen in Nederland betaalt mee aan het basispakket van de zorgverzekering. Maar dat betekent niet dat iedereen voor alle zorg in aanmerking komt. Dat hangt namelijk af van de aandoening die een patiënt heeft. En aan welke voorwaarden de patiënt voldoet. Een arts bepaalt dat: die stelt vast of een patiënt in aanmerking komt en voldoet aan de vergoedingsvoorwaarden van een behandeling of medicijn. Bij fezolinetant zit het zo: het medicijn wordt alleen vergoed voor vrouwen met veel en ernstige overgangsklachten die geen hormoontherapie mogen krijgen. De voorwaarde hier is dus dat de vrouwen geen hormoontherapie mogen krijgen. Een arts bepaalt of een patiënt aan deze voorwaarde voldoet. Alleen dan wordt het vergoed.
Fezolinetant mag alleen voorgeschreven worden door een gynaecoloog. Of door een arts onder verantwoordelijkheid van een gynaecoloog. Dit betekent dat bijvoorbeeld de huisarts het medicijn niet zelfstandig mag voorschrijven. De gynaecoloog begeleidt het hele proces rond het gebruik van dit medicijn, omdat er nog te weinig ervaring is opgedaan met gebruik ervan in de praktijk. De reactie op fezolinetant kan per patiënt verschillen. Daarom moet de gynaecoloog de gaten houden of het medicijn werkt zoals bedoeld. En of er bijwerkingen zijn.
De beroepsgroep van gynaecologen, dat is de Nederlandse Vereniging van Obstetrie en Gynaecologie (NVOG), heeft aangegeven alleen voor vrouwen die geen hormoontherapie (meer) mogen gebruiken, behandeling met fezolinetant als alternatief kan worden ingezet. Dit is in lijn met het advies van het Zorginstituut.
Het Nederlandse Huisartsen Genootschap (NHG), een beroepsgroep van huisartsen, heeft aangegeven dat de ervaring met fezolinetant momenteel nog onvoldoende is om fezolinetant op te nemen in de richtlijn voor huisartsen. Het Zorginstituut adviseert daarom dat voorlopig alleen gynaecologen dit geneesmiddel voorschrijven.
Stand van zaken: advies gestuurd naar de minister
Het Zorginstituut heeft dit advies naar de minister van VWS gestuurd. De minister neemt de uiteindelijke beslissing om het medicijn wel of niet te vergoeden uit het basispakket van de zorgverzekering.
Fezolinetant is bedoeld voor vrouwen voor wie hormoontherapie niet geschikt is
Fezolinetant is de werkzame stof. De merknaam is Veoza®. Het medicijn is een tablet die je 1 keer per dag slikt.
Het medicijn kan worden gebruikt bij vrouwen met matige tot ernstige vasomotorische symptomen tijdens de overgang. Vasomotorische symptomen zijn klachten zoals opvliegers en nachtzweten. Deze klachten ontstaan doordat de vrouwelijke hormonen, zoals oestrogeen, afnemen. Meestal krijgen vrouwen met overgangsklachten eerst het advies om hun leefstijl aan te passen. Als dat niet genoeg helpt, volgt hormoontherapie (HST). Die behandeling vult de dalende vrouwelijke hormonen weer aan, zodat de klachten verminderen. Hormoontherapie werkt het best tegen overgangsklachten. Maar voor 5 tot 10% van de vrouwen met overgangsklachten die een behandeling wensen, is hormoontherapie om medische redenen niet geschikt. Bijvoorbeeld als zij borstkanker hebben gehad. Zij komen daarom in aanmerking voor het gebruik van fezolinetant. Behandeling met fezolinetant moet voorgeschreven worden door een gynaecoloog. Ook moet de gynaecoloog bij elke vrouw regelmatig kijken of de voordelen opwegen tegen de nadelen.
Meer informatie voor patiënten (Apotheek.nl)
Meer informatie voor professionals (Farmacotherapeutisch Kompas)
Advies Zorginstituut over vergoeding van fezolinetant (Veoza®)
Het Zorginstituut adviseert de minister van VWS om fezolinetant (Veoza®) te vergoeden uit het basispakket van de zorgverzekering. Wij concluderen dat fezolinetant meerwaarde heeft vergeleken met geen medische behandeling. Bij een deel van de vrouwen vermindert fezolinetant opvliegers en nachtelijk zweten en het verhoogt de kwaliteit van leven. Maar het medicijn werkt niet bij alle vrouwen goed en er is ook een kans op ernstige bijwerkingen. We weten nog weinig over de veiligheid en werking van fezolinetant op lange termijn. Daarom adviseert het Zorginstituut dat vergoeding van fezolinetant uitsluitend geldt voor vrouwen die om medische redenen niet in aanmerking komen voor hormoontherapie.
Het advies is om het medicijn op te nemen op bijlage 1B van het GVS. Kijk voor meer uitleg over het GVS en de bijlagen 1A, 1B en 2 op de pagina ‘Vergoeding van extramurale geneesmiddelen (GVS)’.
Voorwaarden voor vergoeding van fezolinetant (Veoza®)
Uitsluitend voor een verzekerde met matige tot ernstige vasomotorische klachten geassocieerd met de menopauze en een contra-indicatie voor hormoonsuppletietherapie.
Meer informatie of vragen?
Hebt u vragen over dit advies? Mail uw vraag dan naar het Zorginstituut via warcg@zinl.nl. Hebt u vragen over de vergoeding van een medicijn, het eigen risico of wilt u weten of u een eigen bijdrage moet betalen? Kijk daarvoor op onze informatiepagina over eigen risico en eigen bijdrage. Of vraag het uw zorgverzekeraar.
Hoe is het advies ontstaan?
De Wetenschappelijke Adviesraad (WAR) adviseert het Zorginstituut bij de beoordeling. De minister neemt de uiteindelijke beslissing om het medicijn wel of niet te vergoeden uit het basispakket van de zorgverzekering.
Bekijk het filmpje voor meer uitleg over hoe wij de beoordeling van geneesmiddelen aanpakken.
[Zorginstituut Nederland]
Iedereen in Nederland betaalt mee aan de gezondheidszorg. Zorginstituut Nederland waakt erover dat die zorg goed én betaalbaar blijft.
Komt er bijvoorbeeld een nieuw medicijn op de markt, dan beoordelen wij of het vergoed moet worden uit het basispakket. We geven daarover advies aan de minister voor Medische Zorg.
Die beoordeling gaat zo:
Als een medicijn is goedgekeurd kan de fabrikant een aanvraag bij ons doen voor toelating tot het basispakket. Zodra we alle informatie en wetenschappelijke onderzoeken hebben ontvangen, gaan we aan de slag.
We beantwoorden vragen als:
- Hoe ernstig is de ziekte?
- Hoe goed werkt het medicijn?
- Bij welke groep patiënten?
- En, wat kost het ten opzichte van wat het oplevert voor de patiënt?
Als er al een medicijn voor de ziekte is, dan vergelijken we ze met elkaar.
Soms blijkt tijdens de beoordeling dat er onzekerheid is over hoe lang de ziekte wegblijft. Of dat het niet bij alle patiënten lijkt te werken. We adviseren dan over wie het medicijn moet krijgen.
Soms is het medicijn heel duur. Vergoeding hiervan kan dan ten koste gaan van zorg voor andere patiënten. We adviseren dan om over de prijs te onderhandelen.
Bij de beoordeling betrekken we patiëntenorganisaties, dokters en zorgverzekeraars. En we krijgen advies van twee onafhankelijke commissies:
de Wetenschappelijke Adviesraad en de Adviescommissie Pakket.
We wegen alle feiten en onzekerheden tegen elkaar af in ons advies. De minister besluit uiteindelijk of het medicijn vergoed wordt uit het basispakket.
Zo besteden we het geld voor de zorg, waar iedereen aan meebetaalt, aan goede medicijnen die het geld waard zijn.
[Van goede zorg verzekerd]
[Niet meer dan nodig, niet minder dan noodzakelijk]
[www.zorginstituutnederland.nl]
Uitleg over vergoeden van medicijnen
Fezolinetant is een extramuraal geneesmiddel. Extramuraal betekent: medicijnen voor thuisgebruik die u op recept van een arts bij de apotheek kunt halen. Ze worden alleen vergoed uit het basispakket van de zorgverzekering als ze in het GVS staan.