Zorginstituut Nederland heeft de minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport (VWS) geadviseerd om odevixibat (Kayfanda®) te vergoeden uit het basispakket van de zorgverzekering. Dit medicijn kan worden gebruikt voor bepaalde patiënten met het syndroom van Alagille (ALGS). Dit is een ernstige leverziekte. De minister heeft ons advies inmiddels overgenomen en odevixibat opgenomen in het Geneesmiddelenvergoedingssysteem (GVS). Dat betekent dat het medicijn wordt vergoed uit het basispakket. De vergoeding gaat in vanaf 1 december 2025. Wel gelden extra voorwaarden voor vergoeding.
Update november 2025: odevixibat (Kayfanda®) vergoed per 1 december 2025
De minister van VWS heeft het advies van het Zorginstituut overgenomen. Dat betekent dat odevixibat (Kayfanda®) onder voorwaarden wordt vergoed. De vergoeding gaat in vanaf 1 december 2025.
Ga naar het vergoedingsbesluit van de minister in de Staatcourant.
Odevixibat is bedoeld voor bepaalde mensen met het syndroom van Alagille (ALGS)
Odevixibat is de werkzame stof. De merknaam is Kayfanda®. Het medicijn is een tablet.
Het medicijn kan worden gebruikt bij de behandeling van ernstige jeuk bij patiënten van 6 maanden en ouder met ALGS. ALGS is een zeldzame erfelijke aandoening die leidt tot aantasting van veel verschillende delen van het lichaam. Hieronder vallen de lever, het hart, de ogen, het gezicht, het skelet, de bloedvaten en de nieren. Iemand met ALGS heeft te weinig kleine galwegen in de lever. Galwegen brengen galvloeistof van de lever naar de galblaas voor opslag. Door een tekort aan kleine galwegen blijft er te veel gal over in de lever en galwegen. Dit wordt ‘cholestase’ genoemd. Bilirubine, de afvalstof die ontstaat bij afbraak van rode bloedcellen, wordt normaal gesproken via de lever met de galvloeistof afgevoerd en met de ontlasting uitgescheiden. Door vermindering van het aantal galwegen en de kwaliteit daarvan wordt ook minder bilirubine afgevoerd. Omdat hierdoor de hoeveelheid bilirubine in het bloed stijgt, veroorzaakt het schade aan de genoemde organen en lichaamsdelen. Dit gaat gepaard met klachten over geelzucht en ernstige jeuk. Deze ernstige jeuk wordt ‘cholestatische pruritus’ genoemd.
Meer informatie voor professionals (Farmacotherapeutisch Kompas)
Advies Zorginstituut over vergoeding van odevixibat (Kayfanda®)
Het Zorginstituut adviseert de minister van VWS om odevixibat (Kayfanda®) te vergoeden uit het basispakket van de zorgverzekering. Het advies is om het medicijn op te nemen op bijlage 1A van het GVS. We adviseren ook om de extra voorwaarden aan te passen en samen te voegen met de nadere voorwaarde voor maralixibat. Dit zijn de zogeheten bijlage 2-voorwaarden.
Kijk voor meer uitleg over het GVS en de bijlagen 1A, 1B en 2 op de pagina ‘Vergoeding van extramurale geneesmiddelen (GVS)’.
Voorwaarden voor vergoeding odevixibat en maralixibat
- Uitsluitend voor een verzekerde
- met genetisch bevestigde PFIC (met uitzondering van subtype BSEP3 van PFIC 2); en
- die daarvoor onder behandeling is in een expertisecentrum; of
- Uitsluitend voor een verzekerde
- met ernstige pruritus als gevolg van ALGS;
- die daarvoor onder behandeling is in een expertisecentrum; en
- bij wie andere niet-invasieve, symptomatische behandeling niet therapeutisch voldoende effectief is; en
- De behandeling voor PFIC en ALGS moet gedurende de eerste maanden worden geëvalueerd. Als na maximaal 6 maanden geen klinisch aantoonbaar, symptomatisch behandelvoordeel kan worden vastgesteld moet de behandeling worden gestaakt.
Meer informatie of vragen?
Hebt u vragen over dit advies? Mail uw vraag dan naar het Zorginstituut via warcg@zinl.nl. Hebt u vragen over de vergoeding van een medicijn, het eigen risico of wilt u weten of u een eigen bijdrage moet betalen? Kijk daarvoor op onze informatiepagina over eigen risico en eigen bijdrage. Of vraag het uw zorgverzekeraar.
Hoe is het advies ontstaan?
De minister van VWS vraagt het Zorginstituut een beoordeling te doen. De minister neemt de uiteindelijke beslissing om het medicijn wel of niet te vergoeden uit het basispakket van de zorgverzekering.
Bekijk het filmpje voor meer uitleg over hoe wij de beoordeling van geneesmiddelen aanpakken.
[Zorginstituut Nederland]
Iedereen in Nederland betaalt mee aan de gezondheidszorg. Zorginstituut Nederland waakt erover dat die zorg goed én betaalbaar blijft.
Komt er bijvoorbeeld een nieuw medicijn op de markt, dan beoordelen wij of het vergoed moet worden uit het basispakket. We geven daarover advies aan de minister voor Medische Zorg.
Die beoordeling gaat zo:
Als een medicijn is goedgekeurd kan de fabrikant een aanvraag bij ons doen voor toelating tot het basispakket. Zodra we alle informatie en wetenschappelijke onderzoeken hebben ontvangen, gaan we aan de slag.
We beantwoorden vragen als:
- Hoe ernstig is de ziekte?
- Hoe goed werkt het medicijn?
- Bij welke groep patiënten?
- En, wat kost het ten opzichte van wat het oplevert voor de patiënt?
Als er al een medicijn voor de ziekte is, dan vergelijken we ze met elkaar.
Soms blijkt tijdens de beoordeling dat er onzekerheid is over hoe lang de ziekte wegblijft. Of dat het niet bij alle patiënten lijkt te werken. We adviseren dan over wie het medicijn moet krijgen.
Soms is het medicijn heel duur. Vergoeding hiervan kan dan ten koste gaan van zorg voor andere patiënten. We adviseren dan om over de prijs te onderhandelen.
Bij de beoordeling betrekken we patiëntenorganisaties, dokters en zorgverzekeraars. En we krijgen advies van twee onafhankelijke commissies:
de Wetenschappelijke Adviesraad en de Adviescommissie Pakket.
We wegen alle feiten en onzekerheden tegen elkaar af in ons advies. De minister besluit uiteindelijk of het medicijn vergoed wordt uit het basispakket.
Zo besteden we het geld voor de zorg, waar iedereen aan meebetaalt, aan goede medicijnen die het geld waard zijn.
[Van goede zorg verzekerd]
[Niet meer dan nodig, niet minder dan noodzakelijk]
[www.zorginstituutnederland.nl]
Uitleg over vergoeden van medicijnen
Odevixibat is een extramuraal geneesmiddel. Extramuraal betekent: medicijnen voor thuisgebruik die u op recept van een arts bij de apotheek kunt halen. Ze worden alleen vergoed uit het basispakket van de zorgverzekering als ze in het GVS staan.