Zorginstituut Nederland heeft de minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport (VWS) geadviseerd om maralixibat (Livmarli®) te vergoeden uit het basispakket van de zorgverzekering. Dit medicijn kan worden gebruikt voor bepaalde patiënten met progressieve familiaire intrahepatische cholestase (PFIC). Dit is een zeldzame, erfelijke en ernstige leverziekte. Het medicijn staat al in het Geneesmiddelenvergoedingssysteem (GVS) voor een andere ernstige leverziekte. De minister heeft ons advies inmiddels overgenomen. Dat betekent dat maralixibat (Livmarli®) per 1 juli 2025 ook voor de genoemde patiënten met PFIC wordt vergoed uit het basispakket. Wel gelden extra voorwaarden voor vergoeding.
Update juni 2025: maralixibat (Livmarli®) onder voorwaarden vergoed per 1 juli 2025
De minister van VWS heeft het advies van het Zorginstituut overgenomen. Dat betekent dat per 1 juli 2025 maralixibat (Livmarli®) onder voorwaarden wordt vergoed.
Ga naar het vergoedingsbesluit van de minister in de Staatcourant.
Maralixibat is bedoeld voor bepaalde mensen met een zeldzame, erfelijke en ernstige leverziekte
Maralixibat is de werkzame stof. De merknaam is Livmarli®. Het medicijn is een drankje.
Het medicijn kan worden gebruikt bij mensen met progressieve familiaire intrahepatische cholestase (PFIC). Dit is een zeldzame, erfelijke en ernstige leverziekte. Bij PFIC werkt de afvoer van het gal vanuit de lever naar de darmen niet goed. Omdat het gal niet goed wordt uitgescheiden, ontstaat er een ophoping van stoffen in het lichaam. De ziekte kan leiden tot ernstige complicaties, zoals leverbeschadiging of leverkanker. Dit kan zelfs fataal zijn voor jonge kinderen of tieners. Mensen met PFIC kunnen last hebben van ernstige jeuk. In sommige gevallen is de jeuk zo ernstig dat een levertransplantatie nodig is, zelfs voordat de lever stopt met werken. Maralixibat remt de heropname van galzuren vanuit de darmen terug het bloed in. Hierdoor worden er meer galzuren uitgescheiden, waardoor er minder ophoping van de galzuren in het lichaam plaatsvindt.
Meer informatie voor patiënten (Apotheek.nl)
Meer informatie voor professionals (Farmacotherapeutisch Kompas)
Advies Zorginstituut over vergoeding van maralixibat (Livmarli®)
Het Zorginstituut adviseert de minister van VWS om maralixibat (Livmarli®) te vergoeden uit het basispakket van de zorgverzekering. Het medicijn is al opgenomen op bijlage 1A van het GVS voor de behandeling van cholestatische pruritus bij patiënten van 2 maanden en ouder met het syndroom van Alagille (ALGS), met nadere voorwaarden op bijlage 2.
Het Zorginstituut adviseert om de nadere voorwaarden op bijlage 2 voor maralixibat aan te passen.
Kijk voor meer uitleg over het GVS en de bijlagen 1A, 1B en 2 op de pagina ‘Vergoeding van extramurale geneesmiddelen (GVS)’.
Nieuwe voorwaarden voor vergoeding van maralixibat (Livmarli®)
Meer informatie of vragen?
Hebt u vragen over dit advies? Mail uw vraag dan naar het Zorginstituut via warcg@zinl.nl. Hebt u vragen over de vergoeding van een medicijn, het eigen risico of wilt u weten of u een eigen bijdrage moet betalen? Kijk daarvoor op onze informatiepagina over eigen risico en eigen bijdrage. Of vraag het uw zorgverzekeraar.
Hoe is het advies ontstaan?
De minister van VWS vraagt het Zorginstituut een beoordeling te doen. De minister neemt de uiteindelijke beslissing om het medicijn wel of niet te vergoeden uit het basispakket van de zorgverzekering.
Bekijk het filmpje voor meer uitleg over hoe wij de beoordeling van geneesmiddelen aanpakken.
Uitleg over vergoeden van medicijnen
Maralixibat is een extramuraal geneesmiddel. Extramuraal betekent: medicijnen voor thuisgebruik die u op recept van een arts bij de apotheek kunt halen. Ze worden alleen vergoed uit het basispakket van de zorgverzekering als ze in het GVS staan.