Zorginstituut Nederland heeft de minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport (VWS) geadviseerd om axicabtagene ciloleucel (axi-cel, Yescarta®) niet te vergoeden uit het basispakket van de zorgverzekering. Dit medicijn kan worden gebruikt voor bepaalde patiënten met een langzaam groeiende vorm van bloedkanker. De aanleiding voor dit advies was de plaatsing van het middel in de ‘sluis voor dure geneesmiddelen’. Het is niet aangetoond dat het medicijn meerwaarde heeft voor patiënten.
Stand van zaken: advies gestuurd naar de minister
Het Zorginstituut heeft dit advies naar de minister van VWS gestuurd. De minister neemt de uiteindelijke beslissing om het medicijn wel of niet te vergoeden uit het basispakket van de zorgverzekering.
Axi-cel is bedoeld voor bepaalde mensen met bloedkanker
Axi-cel is de werkzame stof. De merknaam is Yescarta®. Het medicijn is een injectie.
Het medicijn kan worden gebruikt bij mensen met recidiverend of refractair folliculair lymfoom. Dit is een type bloedkanker die langzaam groeit. Recidief betekent dat de kanker is teruggekomen, na eerst gedeeltelijk of geheel te zijn verdwenen. Refractair betekent dat de tumor niet op een eerdere behandeling heeft gereageerd. Systemisch betekent dat de behandeling op het hele lichaam werkt. Axi-cel voor folliculair lymfoom is een vierdelijns behandeling. Dit betekent dat patiënten pas in aanmerking kunnen komen voor gebruik van axi-cel als er 3 eerdere behandelingen niet hebben gewerkt.
Meer informatie voor patiënten (Apotheek.nl)
Meer informatie voor professionals (Farmacotherapeutisch Kompas)
Advies Zorginstituut over vergoeding van axi-cel
Het Zorginstituut adviseert de minister van VWS om axi-cel (Yescarta®) niet te vergoeden uit het basispakket van de zorgverzekering. Het Zorginstituut heeft bij de beoordeling namelijk vastgesteld dat de werkzaamheid van axi-cel bij de genoemde aandoening niet is aangetoond. En dat het medicijn dus niet voldoet aan de ‘stand van de wetenschap en praktijk’. Dit is het wettelijke criterium waaraan zorg moet voldoen om vergoed te kunnen worden uit het basispakket.
Meer informatie of vragen?
Hebt u vragen over dit advies? Mail uw vraag dan naar het Zorginstituut via warcg@zinl.nl. Hebt u vragen over de vergoeding van een medicijn, het eigen risico of wilt u weten of u een eigen bijdrage moet betalen? Kijk daarvoor op onze informatiepagina over eigen risico en eigen bijdrage. Of vraag het uw zorgverzekeraar.
Hoe is het advies ontstaan?
De Wetenschappelijke Adviesraad (WAR) adviseert het Zorginstituut het Zorginstituut bij het uitbrengen van een pakketadvies. De uiteindelijke beslissing over wel of geen vergoeding uit het basispakket ligt bij de minister.
Bekijk het filmpje voor meer uitleg over hoe wij de beoordeling van geneesmiddelen aanpakken.
Uitleg over sluis voor dure geneesmiddelen
De minister heeft axi-cel voor deze indicatie in de 'sluis voor dure geneesmiddelen' geplaatst. Een medicijn in deze sluis komt pas voor vergoeding uit het basispakket in aanmerking als:
- er een positief pakketadvies van het Zorginstituut is;
- er afspraken en waarborgen zijn voor gepast gebruik;
- er succesvol met de fabrikant over prijsverlaging is onderhandeld.
Kijk voor meer uitleg op de pagina ‘Sluis voor dure geneesmiddelen’.