De test whole genome sequencing (WGS) kan vaststellen welke mensen mogelijk baat hebben bij een behandeling met de kankermedicijnen NTRK-remmers. WGS is een vorm van moleculaire diagnostiek. Moleculaire diagnostiek is een verzamelnaam voor tests die de genetische kenmerken van tumoren bepalen. De tests kunnen voorspellen of kanker wel of niet reageert op een medicijn. De conclusie van Zorginstituut Nederland is dat testen met WGS een effectieve manier is om te bepalen wie in aanmerking komt voor deze medicijnen. Deze zorg kan vergoed worden uit het basispakket van de zorgverzekering. De vergoeding geldt vanaf 24 juni 2025.

Aanleiding standpunt moleculaire diagnostiek bij NTRK-remmers

De NTRK-remmers entrectinib (Rozlytrek®) en larotrectinib (Vitrakvi®) worden sinds 1 september 2023 vergoed uit het basispakket van de zorgverzekering. NTRK-remmers zijn medicijnen die werken bij kanker met de zogenoemde NTRK-genfusie. NTRK-remmers zijn tumor-agnostische medicijnen. Tumor-agnostische medicijnen kunnen worden ingezet voor verschillende typen kanker zolang er sprake is van een DNA-afwijking. Het maakt niet uit waar in het lichaam de tumor zit. Dat is anders dan bij de meeste medicijnen tegen kanker, die gericht zijn op een specifiek orgaan of weefsel waarin de tumor is ontstaan. De NTRK-remmers werken dus alleen voor patiënten met het NTRK-genfusie. Maar omdat er heel weinig patiënten met dit gen zijn, is het lastig om de patiënten op te sporen die baat hebben bij deze medicijnen. Dat betekent namelijk dat heel veel patiënten getest moeten worden, wat kan leiden tot druk op de uitvoerbaarheid en de zorgkosten. Verschillende partijen hebben daarover hun zorgen gedeeld met het Zorginstituut.

Samenvatting van het standpunt

Het Zorginstituut concludeert dat whole genome sequencing (WGS) een effectieve manier is om te bepalen wie in aanmerking komt voor behandeling met NTRK-remmers. Het Zorginstituut vindt namelijk dat WGS een technische variant is en even goed werkt als next generation sequencing (NGS). Dit is een internationaal veelgebruikte test om DNA-afwijkingen in de tumor op te sporen. De test NGS wordt al vergoed uit het basispakket van de zorgverzekering. Het Zorginstituut heeft daarom besloten dat WGS vergoed mag worden uit het basispakket om een NTRK-genfusie op te sporen. De vergoeding gaat in vanaf 24 juni 2025.

WGS is een zeer uitgebreide DNA-test die het DNA en RNA van een tumor in kaart brengt. RNA is een soort DNA, dat ook genetische informatie bevat. Het gaat in dit standpunt specifiek om patiënten met een tumor die niet meer reageren op eerdere behandelingen. Met de vergoeding van WGS wil het Zorginstituut dat alleen patiënten met een NTRK-fusiegen medicijnen met NTRK-remmers kunnen te krijgen. Met dit standpunt over de verschillende manieren van testen met moleculaire diagnostiek, hoopt het Zorginstituut de toegang tot deze zorg nu en in de toekomst te garanderen.

Gevolgde procedure

Alleen zorg die écht werkt, mag deel uitmaken van het basispakket van de zorgverzekering. Dit is vastgelegd met de juridische term 'stand van de wetenschap en praktijk'. Vaak is goed duidelijk of zorg uit het basispakket kan worden vergoed, maar niet altijd. In zulke gevallen kan het Zorginstituut zelf beoordelen of die zorg in aanmerking komt voor vergoeding. Zo'n beoordeling noemen we een duiding. De uitkomst van een duiding heet een standpunt. 

Een standpunt van het Zorginstituut geeft direct duidelijkheid. De minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport beslist hier verder niet meer over.

Lees meer informatie over de procedure bij een standpunt op de pagina 'Verduidelijking van het basispakket - standpunten'.

Meer informatie of vragen?

Hebt u vragen over dit standpunt? Mail uw vraag dan aan Yoka Kusumanto via ons contactformulier.