Het Zorginstituut heeft beoordeeld of uitbreiding mogelijk is van de bijlage 2-voorwaarden voor vergoeding van de combinatietherapie elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor (Kaftrio®) met ivacaftor monopreparaat (Kalydeco®). De medicijnen kunnen worden gebruikt voor de behandeling van bepaalde patiënten met cystische fibrose (CF). Het Zorginstituut adviseert de minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport (VWS) de bijlage 2-voorwaarden voor de combinatiebehandeling uit te breiden.
Update juli 2024: Zorginstituut beoordeelt uitbreiding vergoedingsvoorwaarden
Het Zorginstituut beoordeelt of elaxacaftor/tezacaftor/ivacaftor (Kaftrio®) in combinatie met ivacaftor (Kalydeco®) ook vergoed kan worden voor bepaalde kinderen met taaislijmziekte van 2 tot en met 5 jaar. Momenteel wordt het medicijn vergoed voor bepaalde kinderen vanaf 6 jaar met taaislijmziekte. Als wij positief adviseren en de minister ons advies overneemt, worden de vergoedingsvoorwaarden uitgebreid.
Lees meer over de beoordeling van het Zorginstituut.
Indicatie waarvoor vergoeding is aangevraagd
De geregistreerde indicatie van elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor (Kaftrio) in combinatie met ivacaftor (Kalydeco) is uitgebreid met de toepassing bij kinderen. De uitbreiding betreft de toepassing bij patiënten met cystische fibrose (CF) van 6 jaar tot en met 11 jaar die ten minste één F508del-mutatie hebben in het cystic fibrosis transmembrane conductance regulator (CFTR)-gen.
Advies van het Zorginstituut
Het Zorginstituut adviseert de minister van VWS de vergoedingsvoorwaarden uit te breiden voor de beoordeelde indicatie. De vergoedingsvoorwaarden kunnen als volgt worden uitgebreid:
Uitbreiding voorwaarde elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor (Kaftrio®)
Uitsluitend in combinatie met ivacaftor voor de behandeling van cystische fibrose (CF) patiënten van 6 jaar en ouder die ten minste één F508del mutatie hebben in het CFTR-gen.
Uitbreiding voorwaarde ivacaftor (Kalydeco®)
Uitsluitend in combinatie met elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor voor de behandeling van cystische fibrose (CF) patiënten van 6 jaar en ouder die ten minste één F508del mutatie hebben in het CFTR-gen.
Geneesmiddelenvergoedingssysteem (GVS)
Elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor (Kaftrio®) en ivacaftor (Kalydeco®) zijn extramurale geneesmiddelen. Extramurale geneesmiddelen zijn medicijnen voor thuisgebruik, die op recept van een arts verkrijgbaar zijn bij de apotheek. Ze worden alleen vergoed uit het basispakket van de zorgverzekering als ze in het GVS staan. De hoogte van de vergoeding hangt af van de lijst waarop ze staan. Onderling vervangbare geneesmiddelen worden geclusterd op bijlage 1A. Hiervoor kan een vergoedingslimiet gelden. Unieke geneesmiddelen komen op bijlage 1B. Hiervoor geldt geen vergoedingslimiet. Er kunnen ook nadere voorwaarden gelden voor vergoeding. Dan komt een medicijn ook op bijlage 2.
De Wetenschappelijke Adviesraad (WAR) adviseert het Zorginstituut het Zorginstituut bij de beoordeling. Op basis van de beoordeling stuurt het Zorginstituut een advies aan de minister van VWS. De minister neemt de uiteindelijke beslissing om het medicijn wel of niet te vergoeden uit het basispakket van de zorgverzekering.
Bekijk het filmpje voor meer uitleg over hoe wij de beoordeling van geneesmiddelen aanpakken.
