Zorginstituut Nederland beoordeelt of fezolinetant (Veoza®) vergoed kan worden. Dit medicijn kan worden gebruikt voor vrouwen met veel en ernstige opvliegers tijdens de overgang. De overgang noemen we ook wel menopauze. Als wij positief adviseren en de minister ons advies overneemt, komt fezolinetant in het Geneesmiddelenvergoedingssysteem (GVS). Alleen dan wordt dit medicijn vergoed uit het basispakket van de zorgverzekering.
Fezolinetant is bedoeld voor vrouwen met vrouwen met veel en ernstige opvliegers tijdens de overgang
Fezolinetant is de werkzame stof. De merknaam is Veoza®. Het medicijn is een tablet die je via de mond inneemt.
Het medicijn kan worden gebruikt bij vrouwen met matige tot ernstige vasomotorische symptomen tijdens de overgang. Vasomotorische symptomen zijn klachten zoals opvliegers en nachtelijk zweten. Dit zijn de meest voorkomende klachten van vrouwen tijdens de overgang. Deze klachten ontstaan door een verandering in de hormoonhuishouding. De fabrikant heeft de vergoeding aangevraagd voor de behandeling van vrouwen met matige tot ernstige vasomotorische symptomen tijdens de overgang en die niet behandeld kunnen worden met hormonen.
Meer informatie voor patiënten (Geneesmiddeleninformatiebank.nl)
Meer informatie voor professionals (Farmacotherapeutisch Kompas)
Uitleg over vergoeden van medicijnen
Fezolinetant is een extramuraal geneesmiddel. Extramuraal betekent: medicijnen voor thuisgebruik die u op recept van een arts bij de apotheek kunt halen. Ze worden alleen vergoed uit het basispakket van de zorgverzekering als ze in het GVS staan. Het GVS heeft meerdere bijlagen. Kijk voor meer uitleg over het GVS en de bijlagen 1A, 1B en 2 op de pagina ‘Vergoeding van extramurale geneesmiddelen (GVS)’.
Hoe ontstaat het advies?
De minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport (VWS) vraagt het Zorginstituut een beoordeling te doen. De Wetenschappelijke Adviesraad (WAR) adviseert het Zorginstituut bij de beoordeling. De minister neemt de uiteindelijke beslissing om het medicijn wel of niet te vergoeden uit het basispakket van de zorgverzekering.
Bekijk het filmpje voor meer uitleg over hoe wij de beoordeling van geneesmiddelen aanpakken.
[Zorginstituut Nederland]
Iedereen in Nederland betaalt mee aan de gezondheidszorg. Zorginstituut Nederland waakt erover dat die zorg goed én betaalbaar blijft.
Komt er bijvoorbeeld een nieuw medicijn op de markt, dan beoordelen wij of het vergoed moet worden uit het basispakket. We geven daarover advies aan de minister voor Medische Zorg.
Die beoordeling gaat zo:
Als een medicijn is goedgekeurd kan de fabrikant een aanvraag bij ons doen voor toelating tot het basispakket. Zodra we alle informatie en wetenschappelijke onderzoeken hebben ontvangen, gaan we aan de slag.
We beantwoorden vragen als:
- Hoe ernstig is de ziekte?
- Hoe goed werkt het medicijn?
- Bij welke groep patiënten?
- En, wat kost het ten opzichte van wat het oplevert voor de patiënt?
Als er al een medicijn voor de ziekte is, dan vergelijken we ze met elkaar.
Soms blijkt tijdens de beoordeling dat er onzekerheid is over hoe lang de ziekte wegblijft. Of dat het niet bij alle patiënten lijkt te werken. We adviseren dan over wie het medicijn moet krijgen.
Soms is het medicijn heel duur. Vergoeding hiervan kan dan ten koste gaan van zorg voor andere patiënten. We adviseren dan om over de prijs te onderhandelen.
Bij de beoordeling betrekken we patiëntenorganisaties, dokters en zorgverzekeraars. En we krijgen advies van twee onafhankelijke commissies:
de Wetenschappelijke Adviesraad en de Adviescommissie Pakket.
We wegen alle feiten en onzekerheden tegen elkaar af in ons advies. De minister besluit uiteindelijk of het medicijn vergoed wordt uit het basispakket.
Zo besteden we het geld voor de zorg, waar iedereen aan meebetaalt, aan goede medicijnen die het geld waard zijn.
[Van goede zorg verzekerd]
[Niet meer dan nodig, niet minder dan noodzakelijk]
[www.zorginstituutnederland.nl]
Meer informatie of vragen?
Hebt u vragen over dit advies? Mail uw vraag dan naar het Zorginstituut via warcg@zinl.nl.
Planning
| Stap in het proces | Datum |
|---|---|
| Aanlevering dossier compleet | 31 juli 2025 |
| Start beoordeling dossier | 11 augustus 2025 |
| Eerste bespreking in de Wetenschappelijke Adviesraad (WAR) | 15 september 2025 |
| Start technische consultatie | 16 - 19 september 2025 |
| Klokstop (max. 3 maanden), aangevraagd door de fabrikant voor het aanleveren van extra informatie. Hierna gaat de beoordeling door het Zorginstituut verder. | |
| Tweede bespreking in de WAR | 19 januari 2026 |
| Publicatie advies | maart 2026 |
Betrokken partijen
- Nederlands Huisartsen Genootschap (NHG)
- Nederlandse Vereniging voor Obstetrie en Gynaecologie (NVOG)
- Zorgverzekeraars Nederland (ZN)