Zorginstituut Nederland beoordeelt of ruxolitinib-crème (Opzelura®) vergoed kan worden uit het basispakket van de zorgverzekering. Dit medicijn kan worden gebruikt voor bepaalde patiënten met de huidaandoening vitiligo in het gezicht. Bij vitiligo verliest de huid kleur, waardoor witte plekken ontstaan. Als wij positief adviseren en de minister ons advies overneemt, komt ruxolitinib-crème in het Geneesmiddelenvergoedingssysteem (GVS). Alleen dan wordt dit medicijn vergoed uit het basispakket van de zorgverzekering.
Ruxolitinib-crème is bedoeld voor bepaalde mensen met huidaandoening vitiligo in het gezicht
Ruxolitinib-crème is de werkzame stof. De merknaam is Opzelura®. Het medicijn is een crème die u op de aangedane huid kunt smeren.
Het medicijn kan worden gebruikt bij mensen met non-segmentale vitiligo. Vitiligo is een huidaandoening waarbij de huid kleur verliest. De pigmentcellen in de huid zorgen voor de huidskleur. Bij mensen die vitiligo hebben, valt het eigen afweersysteem deze pigmentcellen aan. Deze sterven dan af, waardoor witte vlekken ontstaan op hun huid. Mensen met non-segmentale vitiligo hebben nog nauwelijks pigment in hun huid. Dit is de meest voorkomende vorm van vitiligo. Patiënten kunnen ervaren dat deze vlekken ontsierend zijn. Oftewel: dat het hun schoonheid vermindert. Vooral als de witte vlekken in het gezicht zitten, kan dat voor hen emotioneel erg belastend zijn. De onderliggende oorzaak van de aandoening is nog niet bekend.
Ruxolitinib kan bij bepaalde mensen de omvang van de witte vlekken verminderen en de kleuring van de huid verbeteren. De fabrikant vraagt vergoeding aan voor een bepaalde groep patiënten. De volledige indicatie voor vergoeding en gebruik is te lezen in het uitklapmenu.
Uitleg over vergoeden van medicijnen
Ruxolitinib-crème is een extramuraal geneesmiddel. Extramuraal betekent: medicijnen voor thuisgebruik die u op recept van een arts bij de apotheek kunt halen. Ze worden alleen vergoed uit het basispakket van de zorgverzekering als ze in het GVS staan. Het GVS heeft meerdere bijlagen. Kijk voor meer uitleg over het GVS en de bijlagen 1A, 1B en 2 op de pagina ‘Vergoeding van extramurale geneesmiddelen (GVS)’.
Hoe ontstaat het advies?
De minister van VWS vraagt het Zorginstituut een beoordeling te doen. De Wetenschappelijke Adviesraad (WAR) adviseert het Zorginstituut bij de beoordeling. De minister neemt de uiteindelijke beslissing om het medicijn wel of niet te vergoeden uit het basispakket van de zorgverzekering.
Bekijk het filmpje voor meer uitleg over hoe wij de beoordeling van geneesmiddelen aanpakken.
Meer informatie of vragen?
Hebt u vragen over dit advies? Mail uw vraag dan naar het Zorginstituut via warcg@zinl.nl.
Planning
| Stap in het proces | Datum |
|---|---|
| Aanlevering dossier compleet | 24 juli 2025 |
| Start beoordeling dossier | 24 juli 2025 |
| Eerste bespreking in de Wetenschappelijke Adviesraad (WAR) | 15 september 2025 |
| Start technische consultatie | 16 - 19 september 2025 |
| Klokstop (max. 3 maanden), aangevraagd door de fabrikant voor het aanleveren van extra informatie. Hierna gaat de beoordeling door het Zorginstituut verder. | |
| Tweede bespreking in de WAR | 15 december 2025 |
| Publicatie advies | december 2025 of januari 2026 |
Betrokken partijen
Registratiehouder:
- Incyte Biosciences Benelux B.V.
Beroepsgroep:
- Nederlandse Vereniging voor Dermatologie en Venereologie (NVDV)
Patiëntenorganisatie:
- Vitiligo.nl
Zorgverzekeraars:
- Zorgverzekeraars Nederland (ZN)