Zorginstituut Nederland beoordeelt of ruxolitinib-crème (Opzelura®) vergoed kan worden uit het basispakket van de zorgverzekering. Dit medicijn kan worden gebruikt voor bepaalde patiënten met de huidaandoening vitiligo in het gezicht. Bij vitiligo verliest de huid kleur, waardoor witte plekken ontstaan. Als wij positief adviseren en de minister ons advies overneemt, komt ruxolitinib-crème in het Geneesmiddelenvergoedingssysteem (GVS). Alleen dan wordt dit medicijn vergoed uit het basispakket van de zorgverzekering.
Ruxolitinib-crème is bedoeld voor bepaalde mensen met huidaandoening vitiligo in het gezicht
Ruxolitinib-crème is de werkzame stof. De merknaam is Opzelura®. Het medicijn is een crème die u op de aangedane huid kunt smeren.
Het medicijn kan worden gebruikt bij mensen met non-segmentale vitiligo. Vitiligo is een huidaandoening waarbij de huid kleur verliest. De pigmentcellen in de huid zorgen voor de huidskleur. Bij mensen die vitiligo hebben, valt het eigen afweersysteem deze pigmentcellen aan. Deze sterven dan af, waardoor witte vlekken ontstaan op hun huid. Mensen met non-segmentale vitiligo hebben nog nauwelijks pigment in hun huid. Dit is de meest voorkomende vorm van vitiligo. Patiënten kunnen ervaren dat deze vlekken ontsierend zijn. Oftewel: dat het hun schoonheid vermindert. Vooral als de witte vlekken in het gezicht zitten, kan dat voor hen emotioneel erg belastend zijn. De onderliggende oorzaak van de aandoening is nog niet bekend.
Ruxolitinib kan bij bepaalde mensen de omvang van de witte vlekken verminderen en de kleuring van de huid verbeteren. De fabrikant vraagt vergoeding aan voor een bepaalde groep patiënten. De volledige indicatie voor vergoeding en gebruik is te lezen in het uitklapmenu.
De fabrikant heeft de vergoeding aangevraagd voor volwassenen en adolescenten vanaf 12 jaar bij wie:
- het gezicht is aangedaan; en
- de witte vlekken minimaal 3% en maximaal 10% van het totale lichaamsoppervlak betreffen; en
- de mate van huidkleuring onvoldoende is, ondanks de inzet van een lokaal geneesmiddel al dan niet in combinatie met speciale lichttherapie.
Uitleg over vergoeden van medicijnen
Ruxolitinib-crème is een extramuraal geneesmiddel. Extramuraal betekent: medicijnen voor thuisgebruik die u op recept van een arts bij de apotheek kunt halen. Ze worden alleen vergoed uit het basispakket van de zorgverzekering als ze in het GVS staan. Het GVS heeft meerdere bijlagen. Kijk voor meer uitleg over het GVS en de bijlagen 1A, 1B en 2 op de pagina ‘Vergoeding van extramurale geneesmiddelen (GVS)’.
Hoe ontstaat het advies?
De minister van VWS vraagt het Zorginstituut een beoordeling te doen. De Wetenschappelijke Adviesraad (WAR) adviseert het Zorginstituut bij de beoordeling. De minister neemt de uiteindelijke beslissing om het medicijn wel of niet te vergoeden uit het basispakket van de zorgverzekering.
Bekijk het filmpje voor meer uitleg over hoe wij de beoordeling van geneesmiddelen aanpakken.
[Zorginstituut Nederland]
Iedereen in Nederland betaalt mee aan de gezondheidszorg. Zorginstituut Nederland waakt erover dat die zorg goed én betaalbaar blijft.
Komt er bijvoorbeeld een nieuw medicijn op de markt, dan beoordelen wij of het vergoed moet worden uit het basispakket. We geven daarover advies aan de minister voor Medische Zorg.
Die beoordeling gaat zo:
Als een medicijn is goedgekeurd kan de fabrikant een aanvraag bij ons doen voor toelating tot het basispakket. Zodra we alle informatie en wetenschappelijke onderzoeken hebben ontvangen, gaan we aan de slag.
We beantwoorden vragen als:
- Hoe ernstig is de ziekte?
- Hoe goed werkt het medicijn?
- Bij welke groep patiënten?
- En, wat kost het ten opzichte van wat het oplevert voor de patiënt?
Als er al een medicijn voor de ziekte is, dan vergelijken we ze met elkaar.
Soms blijkt tijdens de beoordeling dat er onzekerheid is over hoe lang de ziekte wegblijft. Of dat het niet bij alle patiënten lijkt te werken. We adviseren dan over wie het medicijn moet krijgen.
Soms is het medicijn heel duur. Vergoeding hiervan kan dan ten koste gaan van zorg voor andere patiënten. We adviseren dan om over de prijs te onderhandelen.
Bij de beoordeling betrekken we patiëntenorganisaties, dokters en zorgverzekeraars. En we krijgen advies van twee onafhankelijke commissies:
de Wetenschappelijke Adviesraad en de Adviescommissie Pakket.
We wegen alle feiten en onzekerheden tegen elkaar af in ons advies. De minister besluit uiteindelijk of het medicijn vergoed wordt uit het basispakket.
Zo besteden we het geld voor de zorg, waar iedereen aan meebetaalt, aan goede medicijnen die het geld waard zijn.
[Van goede zorg verzekerd]
[Niet meer dan nodig, niet minder dan noodzakelijk]
[www.zorginstituutnederland.nl]
Meer informatie of vragen?
Hebt u vragen over dit advies? Mail uw vraag dan naar het Zorginstituut via warcg@zinl.nl.
Planning
| Stap in het proces | Datum |
|---|---|
| Aanlevering dossier compleet | 24 juli 2025 |
| Start beoordeling dossier | 24 juli 2025 |
| Eerste bespreking in de Wetenschappelijke Adviesraad (WAR) | 15 september 2025 |
| Start technische consultatie | 16 - 19 september 2025 |
| Klokstop (max. 3 maanden), aangevraagd door de fabrikant voor het aanleveren van extra informatie. Hierna gaat de beoordeling door het Zorginstituut verder. | |
| Tweede bespreking in de WAR | 19 januari 2026 |
| Publicatie advies | maart of april 2026 |
Betrokken partijen
Registratiehouder:
- Incyte Biosciences Benelux B.V.
Beroepsgroep:
- Nederlandse Vereniging voor Dermatologie en Venereologie (NVDV)
Patiëntenorganisatie:
- Vitiligo.nl
Zorgverzekeraars:
- Zorgverzekeraars Nederland (ZN)