Zorginstituut Nederland beoordeelt of olezarsen (Tryngolza®) vergoed kan worden. Dit medicijn kan worden gebruikt voor bepaalde patiënten met familiair chylomicronemiesyndroom (FCS). Dit is een aandoening van de vetstofwisseling. Als wij positief adviseren en de minister ons advies overneemt, komt olezarsen in het Geneesmiddelenvergoedingssysteem (GVS). Alleen dan wordt dit medicijn vergoed uit het basispakket van de zorgverzekering.
Olezarsen is bedoeld voor bepaalde mensen met FCS
Olezarsen is de werkzame stof. De merknaam is Tryngolza®. Het medicijn is een injectie.
Het medicijn kan worden gebruikt bij mensen met FCS. FCS is een aangeboren, erfelijke aandoening van de vetstofwisseling. Triglyceriden zijn een type vet dat voorkomt in ons eten. Na het eten komen deze vetten in het bloed en leveren ze energie aan het lichaam. Triglyceriden worden in de bloedbaan vervoerd in zogenaamde chylomicronen, een soort kleine vetdruppels in het bloed. Bij FCS is de afbraak van triglyceriden verstoord. Daarom neemt de concentratie van triglyceriden en chylomicronen in het bloed toe. Dit kan leiden tot verschillende klachten. De meest ernstige klachten zijn bijvoorbeeld buikpijn en een ontstoken alvleesklier. De fabrikant heeft de vergoeding aangevraagd voor olezarsen als aanvulling op het dieet bij volwassen patiënten met genetisch bevestigd FCS.
Uitleg over vergoeden van medicijnen
Olezarsen is een extramuraal geneesmiddel. Extramuraal betekent: medicijnen voor thuisgebruik die u op recept van een arts bij de apotheek kunt halen. Ze worden alleen vergoed uit het basispakket van de zorgverzekering als ze in het GVS staan. Het GVS heeft meerdere bijlagen. Kijk voor meer uitleg over het GVS en de bijlagen 1A, 1B en 2 op de pagina ‘Vergoeding van extramurale geneesmiddelen (GVS)’.
Hoe ontstaat het advies?
De minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport (VWS) vraagt het Zorginstituut een beoordeling te doen. De minister neemt de uiteindelijke beslissing om het medicijn wel of niet te vergoeden uit het basispakket van de zorgverzekering.
Bekijk het filmpje voor meer uitleg over hoe wij de beoordeling van geneesmiddelen aanpakken.
Meer informatie of vragen?
Hebt u vragen over dit advies? Mail uw vraag dan naar het Zorginstituut via warcg@zinl.nl.
Planning
| Stap in het proces | Datum |
|---|---|
| Aanlevering dossier compleet | november 2025 |
| Start beoordeling dossier | november 2025 |
| Start technische consultatie | 28 november 2025 |
| Publicatie advies | december 2025 of januari 2026 |
Betrokken partijen
- Nederlandse Vereniging van Internisten Vasculaire Geneeskunde (NVIVG) en FCS experts AMC en Erasmus MC
- Swedish Orphan Biovitrum (SOBI)
- Vereniging voor mensen met erfelijke stofwisselingsziekten (of metabole ziekten) (VKS)
- Vereniging Artsen Volksgezondheid (VAV)
- Zorgverzekeraars Nederland (ZN)