Advies - herbeoordeling esketamine neusspray (Spravato®) bij de behandeling van volwassenen met een therapieresistente depressie

Esketamine neusspray is bedoeld voor bepaalde mensen met depressie

Esketamine is de werkzame stof. De merknaam is Spravato®. Het medicijn is een neusspray. 

Het medicijn kan worden gebruikt bij bepaalde mensen met een therapieresistente depressie. Bij deze mensen hebben eerdere behandelingen en antidepressiva onvoldoende effect gehad. De impact van depressie kan groot zijn. Mensen ervaren vaak een verminderde kwaliteit van leven en kunnen beperkingen ondervinden in hun werk, sociale contacten en dagelijks functioneren. Hierdoor komen ziekteverzuim en arbeidsongeschiktheid geregeld voor, met vaak ook ingrijpende gevolgen voor het gezin en de directe omgeving.

Meer informatie voor patiënten (Apotheek.nl)
Meer informatie voor professionals (Farmacotherapeutisch Kompas)

Herbeoordeling na eerder advies in 2020

In september 2020 adviseerde het Zorginstituut de minister van VWS om esketamine neusspray (Spravato®) te vergoeden uit het basispakket van de zorgverzekering. De vergoeding geldt voor mensen met therapieresistente depressie, die tijdens de huidige matige tot ernstige depressieve episode niet hebben gereageerd op minstens 2 verschillende behandelingen met antidepressiva én augmentatie. Aan de minister werd geadviseerd om over te gaan tot prijsonderhandelingen voordat het middel werd opgenomen in het basispakket. Vanwege beperkte gegevens en onzekerheden over met name de kosteneffectiviteit is ook afgesproken dat esketamine in aanmerking komt voor een herbeoordeling. Inmiddels zijn nieuwe studieresultaten beschikbaar en heeft de fabrikant een nieuwe economische analyse aangeleverd voor een herbeoordeling. 

Uitleg over sluisgeneesmiddelen

De minister heeft esketamine neusspray voor inzet bij bepaalde patiënten in de 'sluis voor dure geneesmiddelen' geplaatst. Geneesmiddelen die in het ziekenhuis worden gebruikt, noemen we intramurale geneesmiddelen. Nieuwe intramurale geneesmiddelen worden meestal zonder bijzondere afspraken over de prijs of het gebruik toegelaten tot het basispakket van de zorgverzekering. Als nieuwe middelen veel kosten, dan kan de minister van VWS besluiten om deze tijdelijk uit het basispakket te houden en in de ‘sluis voor dure geneesmiddelen’ plaatsen. Dit betekent dat het middel pas voor vergoeding uit het basispakket in aanmerking komt, als: 

• het Zorginstituut een positief pakketadvies heeft uitgebracht; 
• er afspraken zijn gemaakt voor gepast gebruik; 
• de minister een prijsonderhandeling heeft uitgevoerd. 

Kijk voor meer uitleg op de pagina ‘Sluis voor dure geneesmiddelen’.

Hoe ontstaat het advies? 

De minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport (VWS) vraagt het Zorginstituut een beoordeling te doen. De Wetenschappelijke Adviesraad (WAR) adviseert het Zorginstituut bij de beoordeling. De minister neemt de uiteindelijke beslissing om het medicijn wel of niet te vergoeden uit het basispakket van de zorgverzekering. 

Bekijk het filmpje voor meer uitleg over hoe wij de beoordeling van geneesmiddelen aanpakken.

Meer informatie of vragen?

Hebt u vragen over dit advies? Mail uw vraag dan naar het Zorginstituut via warcg@zinl.nl.

Planning

Betrokken partijen

• Jansen-Cilag B.V. 
• Depressie Vereniging 
• Nederlandse Vereniging voor Psychiatrie (NVvP) 
• Zorgverzekeraars Nederland (ZN)