Zorginstituut Nederland beoordeelt de herplaatsing van de medicijnen digoxine (Lanoxin®), testoseron (Sustanon®) en thiamazol (Strumazol®). Deze medicijnen staan al in het Geneesmiddelenvergoedingssysteem (GVS) en worden vergoed uit het basispakket van de zorgverzekering. Maar ze staan nu in een zogeheten spookcluster. Dit betekent dat ze in hun eentje zijn overgebleven in een cluster, waarin eerder ook vervangende middelen stonden. Daarom vraagt de minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport (VWS) om een advies over de herplaatsing van deze middelen in het GVS.
Plaats in het GVS bepaalt de hoogte van vergoeding
De hoogte van vergoeding van een medicijn hangt af van de plaats in het GVS. Op dit moment staan digoxine (Lanoxin®), testoseron (Sustanon®) en thiamazol (Strumazol®) op bijlage 1A van het GVS. Op deze lijst staan clusters van middelen die onderling vervangbaar zijn. Daarvoor geldt een vergoedingslimiet. Als de prijs van het medicijn hoger is dan de limiet, moet de verzekerde bijbetalen. Op bijlage 1B staan middelen in het GVS die niet onderling vervangbaar zijn. Dit zijn zogenaamde unieke geneesmiddelen. Voor deze middelen geldt geen vergoedingslimiet.
Omdat digoxine (Lanoxin®), testoseron (Sustanon®) en thiamazol (Strumazol®) nu in een zogeheten spookcluster staan, beoordeelt het Zorginstituut of ze opnieuw kunnen worden geclusterd met andere middelen op bijlage 1A. Of dat ze verplaatst worden naar bijlage 1B.
Digoxine is bedoeld voor bepaalde mensen met hartfalen of hartritmestoornissen
Digoxine is de werkzame stof. De merknaam is Lanoxin®. Het medicijn is verkrijgbaar als tablet die je inneemt. En als oplossing voor een injectie in een ader. Het medicijn kan worden gebruikt bij mensen met hartfalen. Dan pompt het hart bloed minder goed rond. Het medicijn kan ook worden gebruikt bij bepaalde hartritmestoornissen, zoals atriumfibrilleren of atriumflutter. Dan klopt het hart onregelmatig, te snel of te langzaam. Digoxine kan helpen om de hartslag rustiger en regelmatiger te maken en de pompkracht van het hart te ondersteunen.
Testosteron is bedoeld voor volwassen mannen met een hormoontekort
Testosteron is de werkzame stof. De merknaam is Sustanon®. Het medicijn is een olieachtige oplossing voor een injectie in een spier. Het medicijn kan worden gebruikt bij volwassen mannen met hypogonadisme. Dit betekent dat het lichaam te weinig testosteron aanmaakt. Testosteron is een mannelijk hormoon. Het is onder meer belangrijk voor de werking van de mannelijke geslachtsorganen, geslachtskenmerken, botten, spieren en de aanmaak van rode bloedcellen. Een tekort aan testosteron kan bijvoorbeeld leiden tot vermoeidheid, minder zin in seks, somberheid, vruchtbaarheidsproblemen of botontkalking.
Thiamazol is bedoeld voor mensen met een te snel werkende schildklier
Thiamazol is de werkzame stof. De merknaam is Strumazol®. Het medicijn is een tablet die je inneemt. Het medicijn kan worden gebruikt bij mensen met hyperthyreoïdie. Dit betekent dat de schildklier te veel schildklierhormoon aanmaakt. Hierdoor kunnen klachten ontstaan, zoals hartkloppingen, zweten, gewichtsverlies, diarree, trillen of een gejaagd gevoel. Strumazol® remt de aanmaak van schildklierhormonen.
Uitleg over vergoeden van medicijnen
Digoxine, testosteron en thiamazol zijn extramurale geneesmiddelen. Extramuraal betekent: medicijnen voor thuisgebruik die u op recept van een arts bij de apotheek kunt halen. Ze worden alleen vergoed uit het basispakket van de zorgverzekering als ze in het GVS staan. Het GVS heeft meerdere bijlagen. Kijk voor meer uitleg over het GVS en de bijlagen 1A, 1B en 2 op de pagina ‘Vergoeding van extramurale geneesmiddelen (GVS)’.
Hoe ontstaat het advies?
De minister van VWS vraagt het Zorginstituut een beoordeling te doen. De minister neemt de uiteindelijke beslissing over herplaatsing in het GVS.
Bekijk het filmpje voor meer uitleg over hoe wij de beoordeling van geneesmiddelen aanpakken.
[Zorginstituut Nederland]
Iedereen in Nederland betaalt mee aan de gezondheidszorg. Zorginstituut Nederland waakt erover dat die zorg goed én betaalbaar blijft.
Komt er bijvoorbeeld een nieuw medicijn op de markt, dan beoordelen wij of het vergoed moet worden uit het basispakket. We geven daarover advies aan de minister voor Medische Zorg.
Die beoordeling gaat zo:
Als een medicijn is goedgekeurd kan de fabrikant een aanvraag bij ons doen voor toelating tot het basispakket. Zodra we alle informatie en wetenschappelijke onderzoeken hebben ontvangen, gaan we aan de slag.
We beantwoorden vragen als:
- Hoe ernstig is de ziekte?
- Hoe goed werkt het medicijn?
- Bij welke groep patiënten?
- En, wat kost het ten opzichte van wat het oplevert voor de patiënt?
Als er al een medicijn voor de ziekte is, dan vergelijken we ze met elkaar.
Soms blijkt tijdens de beoordeling dat er onzekerheid is over hoe lang de ziekte wegblijft. Of dat het niet bij alle patiënten lijkt te werken. We adviseren dan over wie het medicijn moet krijgen.
Soms is het medicijn heel duur. Vergoeding hiervan kan dan ten koste gaan van zorg voor andere patiënten. We adviseren dan om over de prijs te onderhandelen.
Bij de beoordeling betrekken we patiëntenorganisaties, dokters en zorgverzekeraars. En we krijgen advies van twee onafhankelijke commissies:
de Wetenschappelijke Adviesraad en de Adviescommissie Pakket.
We wegen alle feiten en onzekerheden tegen elkaar af in ons advies. De minister besluit uiteindelijk of het medicijn vergoed wordt uit het basispakket.
Zo besteden we het geld voor de zorg, waar iedereen aan meebetaalt, aan goede medicijnen die het geld waard zijn.
[Van goede zorg verzekerd]
[Niet meer dan nodig, niet minder dan noodzakelijk]
[www.zorginstituutnederland.nl]
Meer informatie of vragen?
Hebt u vragen over dit advies? Mail uw vraag dan naar het Zorginstituut via warcg@zinl.nl.
Planning
De publicatie van het advies wordt verwacht aan het begin van het derde kwartaal van 2026.
Betrokken partijen
- Aspen Pharma Trading limited
- BOGIN
- Euro Registratie Collectief
- Federatie Medisch Specialisten
- Nederlands Huisartsen Genootschap (NHG)
- Patiëntenfederatie Nederland
- Zorgverzekeraars Nederland (ZN)