Advies - wel of niet vergoeden venetoclax (Venclyxto®) met obinutuzumab voor de behandeling van niet eerder behandelde leukemie
Zorginstituut Nederland beoordeelt of venetoclax (Venclyxto®) in combinatie met obinutuzumab vergoed kan worden. Dit medicijn kan worden gebruikt voor bepaalde patiënten met niet eerder behandelde leukemie. Leukemie is kanker in de witte bloedcellen. Venetoclax is een sluisgeneesmiddel. Vanwege de te verwachten hoge kosten heeft de minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport (VWS) het medicijn voor gebruik bij genoemde patiënten in de ‘sluis voor dure geneesmiddelen’ geplaatst.
Venetoclax met obinutuzumab is bedoeld voor bepaalde mensen met niet eerder behandelde leukemie
Venetoclax is de werkzame stof. De merknaam is Venclyxto®. Het medicijn is een tablet die je doorslikt. Venetoclax wordt gecombineerd met een ander medicijn: obinutuzumab. Obinutuzumab wordt via een infuus rechtstreeks in het bloed toegediend.
De combinatie van venetoclax en obinutuzumab kan worden gebruikt bij mensen met chronische lymfatische leukemie (CLL). CLL is een vorm van bloedkanker. Het is de meest voorkomende vorm van leukemie. Bij CLL hopen kwaadaardige witte bloedcellen, de B-lymfocyten, zich op in het lichaam. Dit kan klachten geven. CLL is een chronische ziekte, wat betekent dat de ziekte bijna nooit weg gaat. Wel kunnen mensen er vaak vele jaren tot decennia mee leven. De ziekte wordt pas behandeld als de patiënt klachten krijgt. Voorbeelden van klachten zijn: infecties, vermoeidheid, spontane bloedingen, onverklaarbare blauwe plekken, zwelling van de lymfeklieren, pijn in de bovenbuik of nachtzweten.
De fabrikant heeft de vergoeding aangevraagd voor de behandeling van bepaalde patiënten met niet eerder behandelde CLL. De volledige indicatie voor vergoeding en gebruik is te lezen in het uitklapmenu.
Meer informatie voor patiënten (Apotheek.nl)
Meer informatie voor professionals (Farmacotherapeutisch Kompas)
Uitleg over sluisgeneesmiddelen
De minister heeft venetoclax voor inzet bij bepaalde patiënten met bloedkanker in de 'sluis voor dure geneesmiddelen' geplaatst. Geneesmiddelen die in het ziekenhuis worden gebruikt, noemen we intramurale geneesmiddelen. Nieuwe intramurale geneesmiddelen worden meestal zonder bijzondere afspraken over de prijs of het gebruik toegelaten tot het basispakket van de zorgverzekering. Als nieuwe middelen veel kosten, dan kan de minister van VWS besluiten om deze tijdelijk uit het basispakket te houden en in de ‘sluis voor dure geneesmiddelen’ plaatsen. Dit betekent dat het middel pas voor vergoeding uit het basispakket in aanmerking komt, als:
- het Zorginstituut een positief pakketadvies heeft uitgebracht;
- er afspraken zijn gemaakt voor gepast gebruik;
- de minister een prijsonderhandeling heeft uitgevoerd.
Kijk voor meer uitleg op de pagina ‘Sluis voor dure geneesmiddelen’.
Hoe ontstaat het advies?
De minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport (VWS) vraagt het Zorginstituut een beoordeling te doen. De Wetenschappelijke Adviesraad (WAR) en de Adviescommissie Pakket (ACP) adviseren het Zorginstituut bij de beoordeling. De minister neemt de uiteindelijke beslissing om het medicijn wel of niet te vergoeden uit het basispakket van de zorgverzekering.
Bekijk het filmpje voor meer uitleg over hoe wij de beoordeling van geneesmiddelen aanpakken.
[Zorginstituut Nederland]
Iedereen in Nederland betaalt mee aan de gezondheidszorg. Zorginstituut Nederland waakt erover dat die zorg goed én betaalbaar blijft.
Komt er bijvoorbeeld een nieuw medicijn op de markt, dan beoordelen wij of het vergoed moet worden uit het basispakket. We geven daarover advies aan de minister voor Medische Zorg.
Die beoordeling gaat zo:
Als een medicijn is goedgekeurd kan de fabrikant een aanvraag bij ons doen voor toelating tot het basispakket. Zodra we alle informatie en wetenschappelijke onderzoeken hebben ontvangen, gaan we aan de slag.
We beantwoorden vragen als:
- Hoe ernstig is de ziekte?
- Hoe goed werkt het medicijn?
- Bij welke groep patiënten?
- En, wat kost het ten opzichte van wat het oplevert voor de patiënt?
Als er al een medicijn voor de ziekte is, dan vergelijken we ze met elkaar.
Soms blijkt tijdens de beoordeling dat er onzekerheid is over hoe lang de ziekte wegblijft. Of dat het niet bij alle patiënten lijkt te werken. We adviseren dan over wie het medicijn moet krijgen.
Soms is het medicijn heel duur. Vergoeding hiervan kan dan ten koste gaan van zorg voor andere patiënten. We adviseren dan om over de prijs te onderhandelen.
Bij de beoordeling betrekken we patiëntenorganisaties, dokters en zorgverzekeraars. En we krijgen advies van twee onafhankelijke commissies:
de Wetenschappelijke Adviesraad en de Adviescommissie Pakket.
We wegen alle feiten en onzekerheden tegen elkaar af in ons advies. De minister besluit uiteindelijk of het medicijn vergoed wordt uit het basispakket.
Zo besteden we het geld voor de zorg, waar iedereen aan meebetaalt, aan goede medicijnen die het geld waard zijn.
[Van goede zorg verzekerd]
[Niet meer dan nodig, niet minder dan noodzakelijk]
[www.zorginstituutnederland.nl]
Meer informatie of vragen?
Hebt u vragen over dit advies? Mail uw vraag dan naar het Zorginstituut via warcg@zinl.nl.
Planning
| Stap in het proces | Datum |
|---|---|
| Aanlevering dossier compleet |
februari 2025 |
| Start beoordeling dossier | februari 2025 |
| Eerste bespreking in de Wetenschappelijke Adviesraad (WAR) | 22 april 2025 |
| Start technische consultatie | 22 - 25 april 2025 |
| Tweede bespreking in de WAR | 26 mei 2025 |
| Bespreking in de Adviescommissie Pakket (ACP) | nog niet bekend |
| Publicatie advies | nog niet bekend |
Betrokken partijen
- AbbVie Inc.
- Nederlandse Vereniging voor Hematologie (NVvH)
- Stichting Hemato-Oncologie voor Volwassen Nederland (HOVON)
- Nederlandse Federatie voor Kankerpatiëntenorganisaties (NFK)
- Zorgverzekeraars Nederland (ZN)