Advies - wel of niet vergoeden PCV20-vaccin (Prevenar 20®) voor het voorkomen van pneumokokkenziekte bij medische risicogroepen
Zorginstituut Nederland beoordeelt of het PCV20-vaccin (Prevenar 20®) vergoed kan worden. Dit vaccin kan worden gebruikt voor het voorkomen van ziekten veroorzaakt door een bacterie, de pneumokok. Deze bacterie kan verschillende ziekten veroorzaken, zoals longontsteking of hersenvliesontsteking. Wij beoordelen het vaccin specifiek voor mensen uit medische risicogroepen. Als wij positief adviseren en de minister ons advies overneemt, komt het PCV20-vaccin in het Geneesmiddelenvergoedingssysteem (GVS). Alleen dan wordt dit medicijn vergoed uit het basispakket van de zorgverzekering.
PCV20 is bedoeld voor het voorkomen van pneumokokkenziekte bij medische risicogroepen
In het PCV20-vaccin zitten stukjes van de bacteriën die pneumokokkenziekte veroorzaken. Deze stukjes zijn onschadelijk gemaakt en maken je niet ziek. De merknaam is Prevenar 20®. Het vaccin wordt toegediend met een injectie.
Het vaccin kan worden gebruikt voor het voorkomen van pneumonie (longontsteking) en invasieve ziekte, veroorzaakt door de bacterie Streptococcus pneumoniae bij mensen die vallen in medische risicogroepen. Pneumonie is longontsteking. Bij invasieve ziekte is de bacterie ook doorgedrongen in de bloedbaan of ander weefsel. Iemand wordt dan ernstig ziek. Streptococcus pneumoniae zijn bacteriën die pneumokokkenziekte kunnen veroorzaken. Patiënten uit een medische risicogroep hebben een ziekte of krijgen een behandeling waardoor zij een verminderde afweer hebben. Dit zijn bijvoorbeeld mensen die een stamceltransplantatie krijgen of mensen die geen milt hebben. Hierdoor zijn zij meer vatbaar voor infectieziekten, zoals een longontsteking of gordelroos. De gevolgen van een infectieziekte kunnen heel ernstig zijn. Het PCV20-vaccin is gericht tegen 20 verschillende soorten van de bacterie. Pneumokokken kunnen leiden tot levensbedreigende complicaties zoals hersenvliesontsteking, bloedvergiftiging en ernstige longontsteking.
De fabrikant heeft de vergoeding aangevraagd voor de actieve immunisatie ter preventie van invasieve ziekte en pneumonie veroorzaakt door Streptococcus pneumoniae bij medische risicogroepen, zoals gedefinieerd in de richtlijn van het Landelijk Coördinatiecentrum Infectieziekten van het Rijksinstituut voor Volksgezondheid en Milieu (LCI-RIVM).
Meer informatie voor patiënten (Apotheek.nl)
Meer informatie voor professionals (Farmacotherapeutisch Kompas)
Uitleg over vergoeden van medicijnen
PCV20 is een extramuraal vaccin. Extramuraal betekent: medicijnen voor thuisgebruik die u op recept van een arts bij de apotheek kunt halen. Ze worden alleen vergoed uit het basispakket van de zorgverzekering als ze in het GVS staan. Het GVS heeft meerdere bijlagen. Kijk voor meer uitleg over het GVS en de bijlagen 1A, 1B en 2 op de pagina ‘Vergoeding van extramurale geneesmiddelen (GVS)’.
Hoe ontstaat het advies?
Het Zorginstituut adviseert de minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport (VWS) na de beoordeling van een medicijn. De minister neemt de uiteindelijke beslissing om het medicijn wel of niet te vergoeden uit het basispakket van de zorgverzekering.
Bekijk het filmpje voor meer uitleg over hoe wij de beoordeling van geneesmiddelen aanpakken.
[Zorginstituut Nederland]
Iedereen in Nederland betaalt mee aan de gezondheidszorg. Zorginstituut Nederland waakt erover dat die zorg goed én betaalbaar blijft.
Komt er bijvoorbeeld een nieuw medicijn op de markt, dan beoordelen wij of het vergoed moet worden uit het basispakket. We geven daarover advies aan de minister voor Medische Zorg.
Die beoordeling gaat zo:
Als een medicijn is goedgekeurd kan de fabrikant een aanvraag bij ons doen voor toelating tot het basispakket. Zodra we alle informatie en wetenschappelijke onderzoeken hebben ontvangen, gaan we aan de slag.
We beantwoorden vragen als:
- Hoe ernstig is de ziekte?
- Hoe goed werkt het medicijn?
- Bij welke groep patiënten?
- En, wat kost het ten opzichte van wat het oplevert voor de patiënt?
Als er al een medicijn voor de ziekte is, dan vergelijken we ze met elkaar.
Soms blijkt tijdens de beoordeling dat er onzekerheid is over hoe lang de ziekte wegblijft. Of dat het niet bij alle patiënten lijkt te werken. We adviseren dan over wie het medicijn moet krijgen.
Soms is het medicijn heel duur. Vergoeding hiervan kan dan ten koste gaan van zorg voor andere patiënten. We adviseren dan om over de prijs te onderhandelen.
Bij de beoordeling betrekken we patiëntenorganisaties, dokters en zorgverzekeraars. En we krijgen advies van twee onafhankelijke commissies:
de Wetenschappelijke Adviesraad en de Adviescommissie Pakket.
We wegen alle feiten en onzekerheden tegen elkaar af in ons advies. De minister besluit uiteindelijk of het medicijn vergoed wordt uit het basispakket.
Zo besteden we het geld voor de zorg, waar iedereen aan meebetaalt, aan goede medicijnen die het geld waard zijn.
[Van goede zorg verzekerd]
[Niet meer dan nodig, niet minder dan noodzakelijk]
[www.zorginstituutnederland.nl]
Meer informatie of vragen?
Hebt u vragen over dit advies? Mail uw vraag dan naar het Zorginstituut via warcg@zinl.nl.
Planning
| Stap in het proces | Datum |
|---|---|
| Aanlevering dossier compleet | 18 december 2024 |
| Start beoordeling dossier | 10 februari 2025 |
| Start technische consultatie | 17 - 24 maart 2025 |
| Publicatie advies | maart/april 2025 |
Betrokken partijen
- Pfizer Nederland B.V.