Zorginstituut Nederland beoordeelt of upadactinib (Rinvoq®) in combinatie met een afbouwende corticosteroïdenkuur vergoed kan worden. Dit medicijn kan worden gebruikt voor bepaalde patiënten met reuscelarteriitis. Dit is een ontsteking van de grote en middelgrote bloedvaten. Upadacitinib is een sluisgeneesmiddel. Vanwege de te verwachten hoge kosten heeft de minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport (VWS) het medicijn voor gebruik bij genoemde patiënten in de ‘sluis voor dure geneesmiddelen’ geplaatst.
Upadacitinib is bedoeld voor bepaalde mensen met een ontsteking van de grote en middelgrote bloedvaten
Upadacitinib is de werkzame stof. De merknaam is Rinvoq®. Het medicijn is een tablet die dagelijks ingenomen wordt. Het medicijn wordt toegediend in combinatie met afbouwende corticosteroïdenkuur. Afbouwend betekent dat de patiënt elke keer een lagere dosis van het medicijn inneemt. Een corticosteroïdenkuur wordt gebruikt om de ontsteking in de bloedvaten af te remmen en zo de ziekte onder controle te krijgen.
Het medicijn kan worden gebruikt bij mensen met reuscelarteriitis (RCA). RCA is een ontsteking van de grote en middelgrote bloedvaten. De ontsteking kan leiden tot een verdikking van de vaatwand, waardoor een slagader kan afsluiten. Daardoor kunnen bepaalde weefsels te weinig zuurstof krijgen. Patiënten kunnen onder andere last hebben van hoofdpijn, kaakpijn of pijn in de armen armen of benen bij beweging. In ernstige gevallen kunnen patiënten blind worden. Zij hebben ook een groter risico op een herseninfarct of een ernstige verwijding van de slagader in de borstkas.
De fabrikant heeft de vergoeding aangevraagd voor bepaalde patiënten met RCA. De volledige indicatie voor vergoeding en gebruik is te lezen in het uitklapmenu.
Uitleg over sluisgeneesmiddelen
De minister heeft upadacitinib voor inzet bij bepaalde patiënten met bloedarmoede in de 'sluis voor dure geneesmiddelen' geplaatst. Geneesmiddelen die in het ziekenhuis worden gebruikt, noemen we intramurale geneesmiddelen. Nieuwe intramurale geneesmiddelen worden meestal zonder bijzondere afspraken over de prijs of het gebruik toegelaten tot het basispakket van de zorgverzekering. Als nieuwe middelen veel kosten, dan kan de minister van VWS besluiten om deze tijdelijk uit het basispakket te houden en in de ‘sluis voor dure geneesmiddelen’ plaatsen. Dit betekent dat het middel pas voor vergoeding uit het basispakket in aanmerking komt, als:
- het Zorginstituut een positief pakketadvies heeft uitgebracht;
- er afspraken zijn gemaakt voor gepast gebruik;
- de minister een prijsonderhandeling heeft uitgevoerd.
Kijk voor meer uitleg op de pagina ‘Sluis voor dure geneesmiddelen’.
Hoe ontstaat het advies?
De minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport (VWS) vraagt het Zorginstituut een beoordeling te doen. De Wetenschappelijke Adviesraad (WAR) en de Adviescommissie Pakket (ACP) adviseren het Zorginstituut bij de beoordeling. De minister neemt de uiteindelijke beslissing om het medicijn wel of niet te vergoeden uit het basispakket van de zorgverzekering.
Bekijk het filmpje voor meer uitleg over hoe wij de beoordeling van geneesmiddelen aanpakken.
Meer informatie of vragen?
Hebt u vragen over dit advies? Mail uw vraag dan naar het Zorginstituut via warcg@zinl.nl.
Planning
| Stap in het proces | Datum |
|---|---|
| Aanlevering dossier compleet | juni 2025 |
| Start beoordeling dossier | juni 2025 |
| Eerste bespreking in de Wetenschappelijke Adviesraad (WAR) | 18 augustus 2025 |
| Start technische consultatie | 19 - 21 augustus 2025 |
| Tweede bespreking in de WAR | 13 oktober 2025 |
| Publicatie advies | november of december 2025 |
Betrokken partijen
- Abbvie B.V.
- Nederlandse vereniging voor reumatologie (NVR)
- Stichting Vasculitis
- Reumafonds Nederland
- Zorgverzekeraars Nederland (ZN)