Zorginstituut Nederland beoordeelt of sotatercept (Winrevair®) vergoed kan worden. Dit medicijn kan worden gebruikt voor bepaalde patiënten met pulmonale arteriële hypertensie. Dit is hoge bloeddruk in de bloedvaten van de longen. Als wij positief adviseren en de minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport (VWS) ons advies overneemt, komt sotatercept in het Geneesmiddelenvergoedingssysteem (GVS). Alleen dan wordt dit medicijn vergoed uit het basispakket van de zorgverzekering.
Sotatercept is bedoeld voor bepaalde mensen met hoge bloeddruk in de longvaten
Sotatercept is de werkzame stof. De merknaam is Winrevair®. Het medicijn is een injectie onder de huid, die 1 keer per 3 weken moet worden toegediend. Het medicijn kan worden gebruikt bij mensen met pulmonale arteriële hypertensie.
Pulmonale hypertensie betekent een hoge bloeddruk in de longvaten. Het heet pulmonale arteriële hypertensie als dit komt door veranderingen in de wand van de bloedvaten. Die veranderingen maken de wand dikker, waardoor het bloed moeilijker door het bloedvat stroomt. Dit zorgt voor een hogere bloeddruk. Er ontstaat daardoor ook meer druk in de rechterhelft van het hart. Het hart kan het bloed minder goed rondpompen. Door deze overbelasting gaat de rechterhartkamer steeds minder werken, en uiteindelijk falen. Door de verminderde hartfunctie krijgen patiënten steeds meer beperkingen in hun dagelijks functioneren. Vaak overlijden zij uiteindelijk door hartfalen.
De fabrikant heeft de vergoeding aangevraagd voor de behandeling van pulmonale arteriële hypertensie bij volwassen patiënten met WHO functionele klasse (FC) II of III, bij wie sotatercept wordt gebruikt in combinatie met andere geneesmiddelen voor de indicatie.
Meer informatie voor patiënten (Apotheek.nl)
Meer informatie voor professionals (Farmacotherapeutisch Kompas)
Uitleg over vergoeden van medicijnen
Sotatercept is een extramuraal geneesmiddel. Extramuraal betekent: medicijnen voor thuisgebruik die u op recept van een arts bij de apotheek kunt halen. Ze worden alleen vergoed uit het basispakket van de zorgverzekering als ze in het GVS staan. Het GVS heeft meerdere bijlagen. Kijk voor meer uitleg over het GVS en de bijlagen 1A, 1B en 2 op de pagina ‘Vergoeding van extramurale geneesmiddelen (GVS)’.
Hoe ontstaat het advies?
De minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport (VWS) vraagt het Zorginstituut een beoordeling te doen. De Wetenschappelijke Adviesraad (WAR) en de Adviescommissie Pakket (ACP) adviseren het Zorginstituut bij de beoordeling. De minister neemt de uiteindelijke beslissing om het medicijn wel of niet te vergoeden uit het basispakket van de zorgverzekering.
Bekijk het filmpje voor meer uitleg over hoe wij de beoordeling van geneesmiddelen aanpakken.
Meer informatie of vragen?
Hebt u vragen over dit advies? Mail uw vraag dan naar het Zorginstituut via warcg@zinl.nl.
Planning
| Stap in het proces | Datum |
|---|---|
| Aanlevering dossier compleet | 17 november 2025 |
| Start beoordeling dossier | 17 november 2025 |
| Eerste bespreking in de Wetenschappelijke Adviesraad (WAR) | 16 februari 2026 |
| Start technische consultatie | 17 - 20 februari 2026 |
| Tweede bespreking in de WAR | 16 maart 2026 |
| Bespreking in de Adviescommissie Pakket (ACP) | nog niet bekend |
| Publicatie advies | maart of april 2026 |
Betrokken partijen
Fabrikant
-
MSD BV
Beroepsgroep
-
Nederlandse Vereniging van Artsen voor Longziekten en Tuberculose (NVALT)
Patiëntenverenigingen
-
Harteraad
-
Longfonds
-
Stichting Pulmonale Hypertensie
Zorgverzekeraar
-
Zorgverzekeraars Nederland (ZN)