Zorginstituut Nederland beoordeelt of de vergoedingsvoorwaarden van bempedoïnezuur (Nilemdo®) en bempedoïnezuur in combinatie met ezetimib (Nustendi®) aangepast moeten worden. Deze medicijnen kunnen worden gebruikt voor bepaalde patiënten met een te hoog cholesterol. Deze medicijnen staan al in het Geneesmiddelenvergoedingssysteem (GVS) voor de behandeling van bepaalde patiënten met een te hoog cholesterol. Als wij positief adviseren en de minister ons advies overneemt, worden de vergoedingsvoorwaarden aangepast. Alleen dan wordt dit medicijn ook voor een andere groep patiënten met een te hoog cholesterol vergoed uit het basispakket van de zorgverzekering.
Bempedoïnezuur en bempedoïnezuur met ezetimib zijn bedoeld voor bepaalde mensen met een te hoog cholesterol
Bempedoïnezuur is de werkzame stof. De merknaam is Nilemdo®. Bempedoïnezuur kan ook in combinatie met ezetimib worden gegeven. De merknaam is dan Nustendi®. Het medicijn is een tablet die je in zijn geheel doorslikt.
De medicijnen kunnen worden gebruikt bij mensen met hypercholesterolemie, gemengde dyslipidemie en hart- en vaatziekten. Patiënten met hypercholesterolemie hebben een te hoog cholesterol in het bloed. Dyslipidemie is een verzamelnaam voor uiteenlopende stoornissen in de vetstofwisseling. In het bloed zien we dit terug als verhoogde waarden van totaal-cholesterol, LDL-cholesterol, triglyceriden en een verlaagd HDL-cholesterol. Mensen met hypercholesterolemie of dyslipidemie hebben een hoger risico op hart- en vaatziekten, zoals een hartinfarct of een beroerte.
Bempedoïnezuur wordt nu al vergoed voor bepaalde patiënten met een hoog cholesterol die niet in aanmerking komen voor een PCSK9-remmer. Het Zorginstituut gaat nu beoordelen of bempedoïnezuur ook kan worden vergoed bij een andere groep patiënten. Dat zijn bepaalde patiënten die wel in aanmerking komen voor een PCSK9-remmer. PCSK9-remmers zijn ook medicijnen die het cholesterol verlagen. PCSK9-remmers worden via een injectie onder de huid toegediend.
De fabrikant verzoekt om de voorwaarden voor vergoeding van bempedoïnezuur en bempedoïnezuur met ezetimib te laten vervallen of aan te passen. Deze voorwaarden noemen we ook wel de bijlage 2-voorwaarden.
Meer informatie voor patiënten (Apotheek.nl)
Meer informatie voor professionals (Farmacotherapeutisch Kompas)
Uitleg over vergoeden van medicijnen
Bempedoïnezuur en bempedoïnezuur in combinatie met ezetimib zijn extramurale geneesmiddelen. Extramuraal betekent: medicijnen voor thuisgebruik die u op recept van een arts bij de apotheek kunt halen. Ze worden alleen vergoed uit het basispakket van de zorgverzekering als ze in het GVS staan. Het GVS heeft meerdere bijlagen. Kijk voor meer uitleg over het GVS en de bijlagen 1A, 1B en 2 op de pagina ‘Vergoeding van extramurale geneesmiddelen (GVS)’.
Hoe ontstaat het advies?
De minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport (VWS) vraagt het Zorginstituut een beoordeling te doen. De minister neemt de uiteindelijke beslissing om het medicijn wel of niet te vergoeden uit het basispakket van de zorgverzekering.
Bekijk het filmpje voor meer uitleg over hoe wij de beoordeling van geneesmiddelen aanpakken.
Meer informatie of vragen?
Hebt u vragen over dit advies? Mail uw vraag dan naar het Zorginstituut via warcg@zinl.nl.
Planning
| Stap in het proces | Datum |
|---|---|
| Aanlevering dossier compleet | juli 2025 |
| Start beoordeling dossier | augustus 2025 |
| Start technische consultatie | 18 september 2025 |
| Publicatie advies | november 2025 |
Betrokken partijen
- Daiichi Sankyo Nederland B.V.
- Nederlands Huisartsen Genootschap (NHG)
- Nederlandse Internisten Vereniging (NIV)
- Nederlandse Vereniging voor Cardiologie (NVVC)
- Patiëntenvereniging Harteraad
- Zorgverzekeraars Nederland (ZN)