Evaluatie gebruik evolocumab (Repatha®) en alirocumab (Praluent®) bij hypercholesterolemie

Het Zorginstituut volgt het gebruik van evolocumab (Repatha®) en alirocumab (Praluent®) bij hypercholesterolemie. In 2016 heeft het Zorginstituut over beide dure geneesmiddelen een pakketadvies uitgebracht.

Pakketadviezen evolocumab en alirocumab

In 2016 zijn de pakketadviezen evolocumab (1 april 2016) en alirocumab (1 juni 2016) uitgebracht. Evolocumab en alirocumab zijn de eerste 2 vertegenwoordigers van een nieuwe klasse cholesterolverlagende middelen, de PCSK9-antilichamen. Vanwege de hoge kosten van deze middelen zijn ze alleen geïndiceerd bij:

  • Volwassenen met niet-familiaire hypercholesterolemie én
    • een doorgemaakt cardiovasculair event (CVE) én een recidief CVE;
    • diabetes mellitus type 2 (DM2) én een doorgemaakt CVE;
    • een doorgemaakt CVE of DM2 én een statine intolerantie.
  • Patiënten met familiaire hypercholesterolemie (FH), waaronder heterozygote FH (HeFH) volwassenen en homozygote FH (HoFH) volwassenen en adolescenten ouder dan 12 jaar. Alirocumab is alleen geïndiceerd bij patiënten met HeFH.

Deze middelen mogen bij bovenstaande indicaties alleen worden ingezet wanneer de maximale dosering statines en ezetimib een onvoldoende cholesterolverlagend effect geven. Daarnaast mogen deze middelen alleen in combinatie met statine en ezetimib worden ingezet, mits de patiënt niet statine-intolerant is. Naar verwachting komen tussen de 13.000 en 21.000 patiënten in aanmerking voor behandeling met evolocumab en alirocumab. De verwachte totale kosten bij een maximale marktpenetratie bedragen tussen de € 82 miljoen en € 120 miljoen per jaar.

Evaluatie gebruik evolocumab en alirocumab

In deze evaluatie bekijken we of het werkelijk aantal gebruikers van evolocumab en alirocumab en de bijbehorende kosten binnen het geraamde blijven. Daarnaast onderzoeken we of evolocumab en alirocumab op een gepaste manier worden ingezet. De volgende evaluatievragen zijn opgesteld:

  1. Wat is de ontwikkeling van het aantal behandelde patiënten met evolocumab en alirocumab? En hoe verhoudt zich dat ten opzichte van het geraamde aantal patiënten?
  2. Wat is de ontwikkeling van de kosten van behandeling met evolocumab en alirocumab? En hoe verhoudt zich dat ten opzichte van de geraamde kosten?
  3. Worden evolocumab en alirocumab op een gepaste manier ingezet? Dat wil zeggen in combinatie met en ná het gebruik van ezetimib en eventueel statines.

Voor informatie

Louise van Oeffelen
E-mail: LOeffelen@zinl.nl
Telefoon: 06 - 22 55 01 84

Planning

1e Tussenevaluatie, 2016 - 2017 Eind 2018
2e Tussenevaluatie, 2016 - 2018 Eind 2019
3e Tussenevaluatie, 2016 - 2019 Eind 2020
4e Tussenevaluatie, 2016 - 2019* Eind 2021
5e Tussenevaluatie, 2016 - 2019* Eind 2022

* Omdat het ongeveer 2 jaar duurt voordat een databestand helemaal compleet is, is het bestand van 2019 pas eind 2021/begin 2022 helemaal compleet.