Zorginstituut Nederland beoordeelt of benralizumab (Fasenra®) vergoed kan worden. Dit medicijn kan worden gebruikt voor bepaalde patiënten met hypereosinofiel syndroom (HES). Dat is een zeldzame bloedziekte. Benralizumab staat al in het Geneesmiddelenvergoedingssysteem (GVS) voor ernstig astma en eosinofiele granulomatose met polyangiitis (EGPA). Als wij positief adviseren en de minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport (VWS) ons advies overneemt, worden de vergoedingsvoorwaarden uitgebreid. Dat betekent dat het medicijn dan ook voor bepaalde mensen met HES wordt vergoed.
Benralizumab is bedoeld voor bepaalde mensen met hypereosinofiel syndroom
Benralizumab is de werkzame stof. De merknaam is Fasenra®. Het medicijn is een injectie die elke 4 weken subcutaan wordt toegediend. Subcutaan betekent onder de huid.
Het medicijn kan worden gebruikt bij bepaalde mensen met hypereosinofiel syndroom (HES). HES is een zeldzame bloedziekte waarbij er langdurig te veel eosinofielen aanwezig zijn. Eosinofielen zijn een type witte bloedcellen dat normaal helpt bij de afweer van het lichaam. Bij HES maakt het lichaam meer eosinofielen aan dan nodig is, waardoor het aantal van deze cellen in het bloed en andere weefsels te hoog wordt. Eosinofielen kunnen stoffen afgeven die schade veroorzaken aan weefsels en organen. De klachten die hierdoor ontstaan, verschillen per persoon en zijn afhankelijk van welke organen zijn aangedaan. In ernstige gevallen kunnen klachten ontstaan aan het hart, de bloedvaten en het zenuwstelsel. De klachten komen vaak in aanvallen waarbij periodes met ontstekingsaanvallen worden afgewisseld met periodes zonder klachten. De ziekte is niet te genezen, maar de aanvallen kunnen met medicijnen worden gestopt of worden voorkomen.
De fabrikant heeft de vergoeding aangevraagd voor patiënten vanaf 12 jaar met een lichaamsgewicht boven de 35 kg met niet goed gecontroleerd HES, zonder dat daarvoor een oorzaak is aan te wijzen.
Meer informatie voor patiënten (Apotheek.nl)
Meer informatie voor professionals (Farmacotherapeutisch Kompas)
Uitleg over vergoeden van medicijnen
Benralizumab is een extramuraal geneesmiddel. Extramuraal betekent: medicijnen voor thuisgebruik die u op recept van een arts bij de apotheek kunt halen. Ze worden alleen vergoed uit het basispakket van de zorgverzekering als ze in het GVS staan. Het GVS heeft meerdere bijlagen. Kijk voor meer uitleg over het GVS en de bijlagen 1A, 1B en 2 op de pagina ‘Vergoeding van extramurale geneesmiddelen (GVS)’.
Hoe ontstaat het advies?
De minister van VWS vraagt het Zorginstituut een beoordeling te doen. De minister neemt de uiteindelijke beslissing om het medicijn wel of niet te vergoeden uit het basispakket van de zorgverzekering.
Bekijk het filmpje voor meer uitleg over hoe wij de beoordeling van geneesmiddelen aanpakken.
[Zorginstituut Nederland]
Iedereen in Nederland betaalt mee aan de gezondheidszorg. Zorginstituut Nederland waakt erover dat die zorg goed én betaalbaar blijft.
Komt er bijvoorbeeld een nieuw medicijn op de markt, dan beoordelen wij of het vergoed moet worden uit het basispakket. We geven daarover advies aan de minister voor Medische Zorg.
Die beoordeling gaat zo:
Als een medicijn is goedgekeurd kan de fabrikant een aanvraag bij ons doen voor toelating tot het basispakket. Zodra we alle informatie en wetenschappelijke onderzoeken hebben ontvangen, gaan we aan de slag.
We beantwoorden vragen als:- Hoe ernstig is de ziekte?
- Hoe goed werkt het medicijn?
- Bij welke groep patiënten?
- En, wat kost het ten opzichte van wat het oplevert voor de patiënt?
Als er al een medicijn voor de ziekte is, dan vergelijken we ze met elkaar.
Soms blijkt tijdens de beoordeling dat er onzekerheid is over hoe lang de ziekte wegblijft. Of dat het niet bij alle patiënten lijkt te werken. We adviseren dan over wie het medicijn moet krijgen.
Soms is het medicijn heel duur. Vergoeding hiervan kan dan ten koste gaan van zorg voor andere patiënten. We adviseren dan om over de prijs te onderhandelen.Bij de beoordeling betrekken we patiëntenorganisaties, dokters en zorgverzekeraars. En we krijgen advies van twee onafhankelijke commissies:
de Wetenschappelijke Adviesraad en de Adviescommissie Pakket.We wegen alle feiten en onzekerheden tegen elkaar af in ons advies. De minister besluit uiteindelijk of het medicijn vergoed wordt uit het basispakket.
Zo besteden we het geld voor de zorg, waar iedereen aan meebetaalt, aan goede medicijnen die het geld waard zijn.
[Van goede zorg verzekerd]
[Niet meer dan nodig, niet minder dan noodzakelijk][www.zorginstituutnederland.nl]
Meer informatie of vragen?
Hebt u vragen over dit advies? Mail uw vraag dan naar het Zorginstituut via warcg@zinl.nl.
Planning
| Stap in het proces | Datum |
|---|---|
| Aanlevering dossier compleet | oktober 2026 |
| Start technische consultatie | begin december 2026 |
| Publicatie advies | nog niet bekend |
Betrokken partijen
- AstraZeneca
- Nederlandse Vereniging voor Hematologie
- Stichting Zeldzame Bloedziekten
- Zorgverzekeraars Nederland (ZN)