Toetsing van kwaliteitsregistraties

Kwaliteitsregistraties verbeteren de zorg

Kwaliteitsregistraties hebben als doel de zorg te verbeteren. Verzamelde gegevens van bepaalde groepen mensen geven namelijk veel waardevolle informatie voor zorgverleners en hun cliënten en patiënten. Kwaliteitsregistraties bestaan al tientallen jaren, maar de groei van het aantal registraties zorgde voor veel onduidelijkheid en administratieve lasten. Met de Wet kwaliteitsregistraties zorg (Wkz) is vastgelegd dat kwaliteitsregistraties in de medisch specialistische zorg voortaan in 1 landelijk overzicht komen te staan: het ‘Register voor Kwaliteitsregistraties’. Ook staan in de wet duidelijke regels en eisen waar een registratie aan moet voldoen om opgenomen te worden. 

Het Zorginstituut toetst kwaliteitsregistraties aan wettelijke criteria

Het Zorginstituut toetst of kwaliteitsregistraties voldoen aan de wettelijke criteria. Daarbij gebruikt het Zorginstituut het advies van 2 onafhankelijke commissies. Kwaliteitsregistraties die voldoen aan de criteria neemt het Zorginstituut op in het Register voor Kwaliteitsregistraties. Dat is een openbaar overzicht die het Zorginstituut publiceert op de website Zorginzicht. 

Ga naar het overzicht met kwaliteitsregistraties op de website Zorginzicht.nl.

Eisen aan kwaliteitsregistraties

In de Wkz staan duidelijke regels en eisen waaraan kwaliteitsregistraties in de medisch specialistische zorg moeten voldoen. 

Een belangrijk wettelijk criterium is 'noodzakelijkheid, proportionaliteit en subsidiariteit'. Daarmee bedoelen we het volgende. Is de kwaliteitsregistratie noodzakelijk voor goede zorg. Is de aandoening of behandeling waar de registratie over gaat bijvoorbeeld relevant genoeg? Weegt het extra administratieve werk op tegen wat het oplevert? Kunnen de verbeterdoelen voor de zorg ook worden behaald, zonder een kwaliteitsregistratie hiervoor op te zetten? En is er eventueel overlap met een andere registratie? 

Ook wordt gekeken naar privacy. Zonder toestemming van patiënten mag een kwaliteitsregistratie alleen gespeudonimiseerde medische persoonsgegevens van patiënten bevatten, die nodig zijn om het doel te bereiken. Gespeudonimiseerd betekent dat de persoonsgegevens niet direct te herleiden zijn naar specifieke personen. De inbreuk op de privacy moet altijd in verhouding staan tot het doel. Ook moet altijd worden gekozen voor de oplossing die de minste impact heeft op de privacy en waarbij zo min mogelijk persoonsgegevens worden verzameld. Niet alleen vanwege de privacy, maar ook om de administratieve lasten te verlagen.

Advies van commissies op inhoud en op data

Voordat een registratie kan worden opgenomen in het Register, vraagt een registratiehouder eerst advies aan de Inhouds-governancecommissie (IGC) en de Data-governancecommissie (DGC). Voor dit advies doorlopen de registraties een toetsingsproces bij de commissies. De commissies zijn onafhankelijk en vertegenwoordigen de perspectieven van de zorgaanbieders, zorgverleners, patiënten en zorgverzekeraars. Hierdoor is er draagvlak voor een registratie. 

Besluit van het Zorginstituut over opname in het Register

Met het advies en aanvullende documenten kunnen registratiehouders hun aanvraag indienen bij het Zorginstituut. Het Zorginstituut heeft als overheid de rol om toe te zien op het proces en neemt besluiten tot opname in het Register. Voldoet de registratie aan alle regels? Dan komt deze in het Register. Voldoet de registratie niet? Dan wordt de aanvraag afgewezen. Het is mogelijk om bezwaar te maken tegen dit besluit.   

Ga voor meer informatie over het toetsingsproces en bezwaar maken naar Zorginzicht.nl.

Blijven voldoen aan de voorwaarden voor opname

Na opname van een kwaliteitsregistratie in het Register is het belangrijk dat de informatie die in het Register staat actueel blijft. Ook moet de kwaliteitsregistratie blijven passen in het besluit van het Zorginstituut. Het Zorginstituut kan een registratie uit het Register verwijderen als die niet of niet meer aan de wettelijke voorwaarden voldoet. Samen met de IGC en DGC stellen wij een proces op om wijzigingen in de kwaliteitsregistratie te beoordelen.