Zorginstituut Nederland heeft de minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport (VWS) geadviseerd om guselkumab (Tremfya®) te vergoeden uit het basispakket van de zorgverzekering. Dit medicijn kan worden gebruikt voor bepaalde patiënten met colitis ulcerosa. Dat is een chronische ontsteking van de dikke darm. De aanleiding voor dit advies was de plaatsing van het middel in de ‘sluis voor dure geneesmiddelen’. Dit is het elfde medicijn dat het CBG en het Zorginstituut hebben beoordeeld in een parallelle procedure. De minister heeft inmiddels besloten dat het medicijn voor genoemde patiënten mag worden vergoed uit het basispakket van de zorgverzekering. De vergoeding gaat in vanaf 28 augustus 2025.
Update augustus 2025: guselkumab (Tremfya®) vergoed per 28 augustus 2025
De minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport (VWS) heeft besloten guselkumab (Tremfya®) te vergoeden voor bepaalde patiënten met colitis ulcerosa. De vergoeding gaat in vanaf 28 augustus 2025.
Ga naar het vergoedingsbesluit van de minister in de Staatcourant.
Guselkumab is bedoeld voor bepaalde mensen met colitis ulcerosa
Guselkumab is de werkzame stof. De merknaam is Tremfya®. Het medicijn wordt in 2 delen toegediend. Het eerste deel gebeurt via een infuus. Het tweede deel gebeurt met injecties onder de huid.
Het medicijn kan worden gebruikt bij mensen met matige tot ernstige colitis ulcerosa. Colitis ulcerosa is een chronische ontsteking van de dikke darm. Patiënten kunnen perioden hebben waarin de ziekte meer of juist minder actief is. Zij kunnen last hebben van diarree, pijn in de onderbuik, gewichtsverlies en een algemeen gevoel van ongemak. Als de ontsteking niet vermindert, kan het noodzakelijk zijn om een deel van de darm te verwijderen.
De fabrikant heeft de vergoeding aangevraagd voor volwassen patiënten die onvoldoende hebben gereageerd op, niet meer reageerden op, of intolerant zijn voor een biological (vaak een TNF-alfaremmer). Bij deze patiënten lukt het dus niet om de ziekte onder controle te krijgen met een TNF-alfaremmer.
Meer informatie voor professionals (Farmacotherapeutisch Kompas).
Advies Zorginstituut over vergoeding van guselkumab
Het Zorginstituut adviseert de minister van VWS om guselkumab (Tremfya®) te vergoeden uit het basispakket van de zorgverzekering. Een voorwaarde daarvoor is dat het medicijn niet duurder mag zijn dan de standaardbehandeling die al vergoed wordt.
Meer informatie of vragen?
Hebt u vragen over dit advies? Mail uw vraag dan naar het Zorginstituut via warcg@zinl.nl. Hebt u vragen over de vergoeding van een medicijn, het eigen risico of wilt u weten of u een eigen bijdrage moet betalen? Kijk daarvoor op onze informatiepagina over eigen risico en eigen bijdrage. Of vraag het uw zorgverzekeraar.
Hoe is het advies ontstaan?
De minister van VWS vraagt het Zorginstituut een beoordeling te doen. De uiteindelijke beslissing over wel of geen vergoeding uit het basispakket ligt bij de minister.
Bekijk het filmpje voor meer uitleg over hoe wij de beoordeling van geneesmiddelen aanpakken.
Uitleg over sluis voor dure geneesmiddelen
De minister heeft guselkumab voor deze indicatie in de 'sluis voor dure geneesmiddelen' geplaatst. Een medicijn in deze sluis komt pas voor vergoeding uit het basispakket in aanmerking als:
- er een positief pakketadvies van het Zorginstituut is;
- er afspraken en waarborgen zijn voor gepast gebruik;
- er succesvol met de fabrikant over prijsverlaging is onderhandeld.
Kijk voor meer uitleg op de pagina ‘Sluis voor dure geneesmiddelen’.
Parallelle procedure CBG-Zorginstituut
De beoordeling van guselkumab vond plaats in de parallelle procedure van het CBG en het Zorginstituut. In deze procedure beoordelen zij tegelijkertijd de toelating tot de Nederlandse markt en de vergoeding uit het basispakket van een medicijn. Zo krijgen patiënten zo snel mogelijk toegang tot nieuwe medicijnen.
Kijk voor meer uitleg over de parallelle procedure op de pagina ‘Snellere beoordeling van geneesmiddelen’.