Advies - vergoed benralizumab (Fasenra®) voor de behandeling van een bepaalde vorm van vasculitis (EGPA)
Zorginstituut Nederland heeft de minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport (VWS) geadviseerd om benralizumab (Fasenra®) te vergoeden uit het basispakket van de zorgverzekering. Dit medicijn kan worden gebruikt voor bepaalde patiënten met eosinofiele granulomatose met polyangiitis (EGPA). EGPA is een vorm van vasculitis, een ontsteking van bloedvaten. Dit medicijn staat al in het Geneesmiddelenvergoedingssysteem (GVS) voor de behandeling van ernstig astma. Als de minister ons advies overneemt, wordt dit medicijn ook vergoed voor de genoemde patiënten met EGPA. Wij adviseren wel extra voorwaarden voor vergoeding.
Stand van zaken: advies gestuurd naar de minister
Het Zorginstituut heeft dit advies naar de minister van VWS gestuurd. De minister neemt de uiteindelijke beslissing om het medicijn wel of niet te vergoeden uit het basispakket van de zorgverzekering.
Benralizumab is bedoeld voor bepaalde mensen met EGPA
Benralizumab is de werkzame stof. De merknaam is Fasenra®. Het medicijn is een injectie die elke 4 weken subcutaan onder de huid wordt toegediend. Subcutaan betekent onder de huid.
Het medicijn kan worden gebruikt bij mensen met EGPA. EGPA is een zeldzame aandoening waarbij het eigen afweersysteem de cellen van de bloedvatwand aanvalt. Dit veroorzaakt ontstekingen van vooral de kleine bloedvaten. Dat wordt ook wel vasculitis of bloedvatontsteking genoemd. De ontstekingen van de bloedvaten verstoort de bloedtoevoer naar andere organen en weefsels. Die functioneren vervolgens slechter of sterven zelfs helemaal af. Bij EGPA worden de ontstekingen veroorzaakt door een teveel aan een bepaald soort witte bloedcellen, de eosinofielen. Deze ziekte werd eerder ook wel de ziekte van Churg-Strauss genoemd.
Mensen met EGPA kunnen klachten krijgen als, longaanvallen, bloed ophoesten en neusontstekingen. Maar ook vlekjes op de huid, pijn of druk op de borst, hartritmestoornissen, hevige buikkrampen en kracht- en gevoelsverlies. De klachten komen vaak in aanvallen waarbij periodes met ontstekingsaanvallen worden afgewisseld met periodes zonder klachten. De ziekte is niet te genezen, maar de aanvallen kunnen met medicijnen worden gestopt of voorkomen.
De fabrikant heeft de vergoeding aangevraagd voor de behandeling van volwassen patiënten met recidiverende of refractaire EGPA. Recidiverend of refractair betekent dat de aanvallen van de ziekte telkens weer terugkomen.
Meer informatie voor patiënten (Apotheek.nl)
Meer informatie voor professionals (Farmacotherapeutisch Kompas)
Advies Zorginstituut over vergoeding van benralizumab (Fasenra®)
Het Zorginstituut adviseert de minister van VWS om benralizumab (Fasenra®) te vergoeden uit het basispakket van de zorgverzekering. Het medicijn is al opgenomen op bijlage 1A in het cluster 0R03DXAP van het GVS, voor de aanvullende behandeling voor volwassenen met ernstig eosinofiel astma. Hiervoor gelden bepaalde extra voorwaarden, de zogeheten bijlage 2-voorwaarden.
Het Zorginstituut adviseert om de nadere voorwaarden op bijlage 2 voor benralizumab (Fasenra®) aan te passen.
Kijk voor meer uitleg over het GVS en de bijlagen 1A, 1B en 2 op de pagina ‘Vergoeding van extramurale geneesmiddelen (GVS)’.
Nieuwe voorwaarden voor vergoeding van benralizumab (Fasenra®)
Meer informatie of vragen?
Hebt u vragen over dit advies? Mail uw vraag dan naar het Zorginstituut via warcg@zinl.nl. Hebt u vragen over de vergoeding van een medicijn, het eigen risico of wilt u weten of u een eigen bijdrage moet betalen? Kijk daarvoor op onze informatiepagina over eigen risico en eigen bijdrage. Of vraag het uw zorgverzekeraar.
Hoe is het advies ontstaan?
De minister van VWS vraagt het Zorginstituut een beoordeling te doen. De minister neemt de uiteindelijke beslissing om het medicijn wel of niet te vergoeden uit het basispakket van de zorgverzekering.
Bekijk het filmpje voor meer uitleg over hoe wij de beoordeling van geneesmiddelen aanpakken.
[Zorginstituut Nederland]
Iedereen in Nederland betaalt mee aan de gezondheidszorg. Zorginstituut Nederland waakt erover dat die zorg goed én betaalbaar blijft.
Komt er bijvoorbeeld een nieuw medicijn op de markt, dan beoordelen wij of het vergoed moet worden uit het basispakket. We geven daarover advies aan de minister voor Medische Zorg.
Die beoordeling gaat zo:
Als een medicijn is goedgekeurd kan de fabrikant een aanvraag bij ons doen voor toelating tot het basispakket. Zodra we alle informatie en wetenschappelijke onderzoeken hebben ontvangen, gaan we aan de slag.
We beantwoorden vragen als:
- Hoe ernstig is de ziekte?
- Hoe goed werkt het medicijn?
- Bij welke groep patiënten?
- En, wat kost het ten opzichte van wat het oplevert voor de patiënt?
Als er al een medicijn voor de ziekte is, dan vergelijken we ze met elkaar.
Soms blijkt tijdens de beoordeling dat er onzekerheid is over hoe lang de ziekte wegblijft. Of dat het niet bij alle patiënten lijkt te werken. We adviseren dan over wie het medicijn moet krijgen.
Soms is het medicijn heel duur. Vergoeding hiervan kan dan ten koste gaan van zorg voor andere patiënten. We adviseren dan om over de prijs te onderhandelen.
Bij de beoordeling betrekken we patiëntenorganisaties, dokters en zorgverzekeraars. En we krijgen advies van twee onafhankelijke commissies:
de Wetenschappelijke Adviesraad en de Adviescommissie Pakket.
We wegen alle feiten en onzekerheden tegen elkaar af in ons advies. De minister besluit uiteindelijk of het medicijn vergoed wordt uit het basispakket.
Zo besteden we het geld voor de zorg, waar iedereen aan meebetaalt, aan goede medicijnen die het geld waard zijn.
[Van goede zorg verzekerd]
[Niet meer dan nodig, niet minder dan noodzakelijk]
[www.zorginstituutnederland.nl]
Uitleg over vergoeden van medicijnen
Benralizumab is een extramuraal geneesmiddel. Extramuraal betekent: medicijnen voor thuisgebruik die u op recept van een arts bij de apotheek kunt halen. Ze worden alleen vergoed uit het basispakket van de zorgverzekering als ze in het GVS staan.