ACP-advies trastuzumab-deruxtecan (Enhertu®) bij HER2-low borstkanker

ACP-advies aan de Raad van Bestuur van het Zorginstituut over trastuzumab-deruxtecan (Enhertu®) voor de behandeling van borstkanker. De commissie heeft in haar vergadering van 25 april 2025 gesproken over de vraag of het sluisgeneesmiddel trastuzumab-deruxtecan (Enhertu®) bij genoemde indicatie opgenomen moet worden in het basispakket. Tijdens de vergadering heeft de fabrikant AstraZeneca, mede namens fabrikant Daiichi Sankyo gebruik gemaakt van de mogelijkheid om in te spreken.

Advies van de ACP aan het Zorginstituut

De commissie ziet het belang dat trastuzumab-deruxtecan voor de behandeling van patiënten met deze ernstige ziekte beschikbaar komt. Zij vindt echter dat dit alleen kan voor een maatschappelijk aanvaardbare prijs. Daarom komt zij, alles afwegende, tot het advies om trastuzumab-deruxtecan niet te vergoeden tenzij prijsonderhandeling leidt tot een prijs per QALY onder de referentiewaarde van €80.000. Dit betekent dat de vraagprijs met meer dan de 68% die het Zorginstituut heeft berekend moet dalen. De commissie adviseert een forse prijsdaling omdat het geen nieuw middel is, maar een indicatie-uitbreiding en omdat de budgetimpact van de huidige indicatie hoog is, wat leidt tot veel verdringing van andere zorg. Ook het feit dat kwaliteit van leven gegevens wel gemeten zijn maar niet gepubliceerd weegt de commissie hierbij mee. Daarnaast wijst de commissie erop dat het toelaten van een laatstelijns behandeling met een hoge vraagprijs ook in de toekomst een opstuwend effect heeft op de prijs van nieuwe middelen die voor de laatste behandeling worden ingezet. Tot slot adviseert de commissie om een financieel arrangement af te spreken met een doorlooptijd van maximaal twee jaar. Dit vanwege het dynamische veld, de indicatie-uitbreidingen die verwacht worden en dat tegen die tijd de werkelijke budgetimpact van beide indicaties duidelijk wordt.