Ga direct naar inhoud

Advies - vergoed ciltacabtagene autoleucel (Carvykti®) voor de behandeling van multipel myeloom

Zorginstituut Nederland heeft de minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport (VWS) geadviseerd om ciltacabtagene autoleucel (cilta-cel; Carvykti®) na prijsonderhandelingen te vergoeden uit het basispakket van de zorgverzekering. Dit medicijn kan worden gebruikt voor bepaalde patiënten met multipel myeloom. Dit is de tweede keer dat het Zorginstituut het medicijn heeft beoordeeld. De aanleiding voor dit advies was de plaatsing van het middel in de ‘sluis voor dure geneesmiddelen’.

Download 'Pakketadvies ciltacabtagene autoleucel (Carvykti®) voor de behandeling van multipel myeloom'

PDF document | 164 pagina's | 11,1 MB

Advies | 18-02-2025

Stand van zaken: advies gestuurd naar de minister

Het Zorginstituut heeft dit advies naar de minister van VWS gestuurd. De minister neemt de uiteindelijke beslissing om het medicijn wel of niet te vergoeden uit het basispakket van de zorgverzekering.

Cilta-cel is bedoeld voor de behandeling van bepaalde patiënten met multipel myeloom

Cilta-cel is een CAR-T behandeling. Een CAR-T behandeling verschilt van gebruikelijk behandelingen voor multipel myeloom. Tijdens een CAR-T-behandeling worden lichaamseigen immuuncellen van een patiënt zo geprogrammeerd, dat deze zich keren tegen de tumorcellen. Deze CAR-T-behandeling, cilta-cel, heeft als merknaam Carvykti®. Het medicijn is een eenmalige gentherapie. 

Het medicijn kan worden gebruikt bij mensen met multipel myeloom. Bij multipel myeloom is sprake van een ongecontroleerde deling van kwaadaardige plasmacellen in het beenmerg. Plasmacellen zijn witte bloedcellen die antistoffen maken. Beenmerg is weefsel in de botten. Multipel myeloom wordt ook wel ‘de ziekte van Kahler’ genoemd. De fabrikant heeft de vergoeding aangevraagd voor volwassen patiënten met recidiverend of refractair multipel myeloom die ten minste 3 eerdere behandelingen hebben ondergaan, waaronder een proteasoomremmer, een immunomodulerend middel en een anti-CD38-antilichaam. Recidief betekent dat de kanker is teruggekomen, na eerst gedeeltelijk of geheel te zijn verdwenen. En refractair betekent dat de tumor niet op een eerdere behandeling heeft gereageerd.

Meer informatie voor professionals.

Advies Zorginstituut: vergoed cilta-cel na prijsdaling

Het Zorginstituut adviseert de minister van VWS om cilta-cel (Carvykti®) na prijsonderhandelingen te vergoeden uit het basispakket van de zorgverzekering voor de behandeling van bepaalde patiënten met multipel myeloom. De behandeling kan worden vergoed als de fabrikant de vraagprijs minstens 35% laat zakken. 

Eerder advies cilta-cel: onduidelijk of medicijn hoge vraagprijs waard is

Bij een eerdere beoordeling van cilta-cel in 2022 was het Zorginstituut genoodzaakt om een negatief vergoedingsadvies uit te brengen. Dat kwam doordat de fabrikant toen onvoldoende inzicht gaf in de verhouding tussen de kosten en wat cilta-cel oplevert voor de patiënt. In het advies nodigde het Zorginstituut de fabrikant uit om de farmaco-economische analyse aan te passen en de kosteneffectiviteit van het medicijn beter te onderbouwen.

Meer informatie of vragen?

Hebt u vragen over dit advies? Mail uw vraag dan naar het Zorginstituut via warcg@zinl.nl. Hebt u vragen over de vergoeding van een medicijn, het eigen risico of wilt u weten of u een eigen bijdrage moet betalen? Kijk daarvoor op onze informatiepagina over eigen risico en eigen bijdrage. Of vraag het uw zorgverzekeraar.

Hoe is het advies ontstaan?

De Wetenschappelijke Adviesraad (WAR) en de Adviescommissie Pakket (ACP) adviseren het Zorginstituut bij het uitbrengen van een pakketadvies. De uiteindelijke beslissing over wel of geen vergoeding uit het basispakket ligt bij de minister.

Bekijk het filmpje voor meer uitleg over hoe wij de beoordeling van geneesmiddelen aanpakken.

[Zorginstituut Nederland]

Iedereen in Nederland betaalt mee aan de gezondheidszorg. Zorginstituut Nederland waakt erover dat die zorg goed én betaalbaar blijft.

Komt er bijvoorbeeld een nieuw medicijn op de markt, dan beoordelen wij of het vergoed moet worden uit het basispakket. We geven daarover advies aan de minister voor Medische Zorg.

Die beoordeling gaat zo:
Als een medicijn is goedgekeurd kan de fabrikant een aanvraag bij ons doen voor toelating tot het basispakket. Zodra we alle informatie en wetenschappelijke onderzoeken hebben ontvangen, gaan we aan de slag.
We beantwoorden vragen als:

  • Hoe ernstig is de ziekte?
  • Hoe goed werkt het medicijn?
  • Bij welke groep patiënten?
  • En, wat kost het ten opzichte van wat het oplevert voor de patiënt?

Als er al een medicijn voor de ziekte is, dan vergelijken we ze met elkaar.

Soms blijkt tijdens de beoordeling dat er onzekerheid is over hoe lang de ziekte wegblijft. Of dat het niet bij alle patiënten lijkt te werken. We adviseren dan over wie het medicijn moet krijgen.
Soms is het medicijn heel duur. Vergoeding hiervan kan dan ten koste gaan van zorg voor andere patiënten. We adviseren dan om over de prijs te onderhandelen.

Bij de beoordeling betrekken we patiëntenorganisaties, dokters en zorgverzekeraars. En we krijgen advies van twee onafhankelijke commissies:
de Wetenschappelijke Adviesraad en de Adviescommissie Pakket.

We wegen alle feiten en onzekerheden tegen elkaar af in ons advies. De minister besluit uiteindelijk of het medicijn vergoed wordt uit het basispakket.

Zo besteden we het geld voor de zorg, waar iedereen aan meebetaalt, aan goede medicijnen die het geld waard zijn.

[Van goede zorg verzekerd]
[Niet meer dan nodig, niet minder dan noodzakelijk]

[www.zorginstituutnederland.nl]

Uitleg over sluis voor dure geneesmiddelen

De minister heeft cilta-cel voor deze indicatie in de 'sluis voor dure geneesmiddelen' geplaatst. Een medicijn in deze sluis komt pas voor vergoeding uit het basispakket in aanmerking als:

  • er een positief pakketadvies van het Zorginstituut is; 
  • er afspraken en waarborgen zijn voor gepast gebruik; 
  • er succesvol met de fabrikant over prijsverlaging is onderhandeld.

Kijk voor meer uitleg op de pagina ‘Sluis voor dure geneesmiddelen’.

Bijlagen