Pakketadvies sluisgeneesmiddel eptinezumab (Vyepti®) voor de behandeling van migraine
Zorginstituut Nederland heeft beoordeeld of CGRP-remmer eptinezumab (Vyepti®) vergoed kan worden uit het basispakket van de zorgverzekering. Dit medicijn kan gebruikt worden om chronische migraine te voorkomen bij bepaalde patiënten bij wie migrainemedicijnen niet of onvoldoende werken. De aanleiding voor dit advies was de plaatsing van het middel in de ‘sluis voor dure geneesmiddelen’. Het Zorginstituut adviseert de minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport (VWS) om eptinezumab voor de genoemde aandoening te vergoeden uit het basispakket na prijsonderhandelingen, onder de voorwaarde dat de totale kosten inclusief ziekenhuiskosten niet hoger zijn dan de gemiddelde kosten van een behandeling met 1 van de 3 CGRP-remmers die al vergoed worden.
Eerdere adviezen van het Zorginstituut over CGRP-remmers
Het Zorginstituut adviseerde eerder over 3 andere CGRP-remmers: erenumab (Aimovig®), fremanezumab (Ajovy®) en galcanezumab (Emgality®). Deze worden al vergoed uit het basispakket van de zorgverzekering. Het gaat hier om de adviezen:
Aandoening waarvoor vergoeding is aangevraagd
Eptinezumab kan worden gebruikt om migraine te voorkomen bij volwassenen die ten minste 4 migrainedagen per maand hebben.
De vergoeding geldt voor dezelfde patiënten die al in aanmerking komen voor de 3 CGRP-remmers die al vergoed worden: erenumab (Aimovig®), fremanezumab (Ajovy®) en galcanezumab (Emgality®). Deze CGRP-remmers worden toegediend via een injectie onder de huid. Een patiënt kan dit thuis zelf doen. Maar bij eptinezumab moet dit een keer per kwartaal worden toegediend onder medische begeleiding in het ziekenhuis. Dat gebeurt intraveneus en met een infuus. Intraveneus betekent dat het middel rechtstreeks in een ader wordt ingebracht.
Advies van het Zorginstituut
Het Zorginstituut adviseert de minister van VWS om eptinezumab te vergoeden uit het basispakket voor de genoemde aandoening, voor een gelijke nettoprijs inclusief ziekenhuiskosten en dezelfde voorwaarden als de 3 CGRP-remmers die al vergoed worden. Dit betekent dat de totale kosten inclusief ziekenhuiskosten niet hoger mogen zijn dan de gemiddelde kosten van een behandeling met 1 van de 3 CGRP-remmers die al vergoed worden.
Sluis voor dure geneesmiddelen
De minister heeft eptinezumab voor deze indicatie in de 'sluis voor dure geneesmiddelen' geplaatst. Een medicijn in deze sluis komt pas voor vergoeding uit het basispakket in aanmerking als:
- er een positief pakketadvies van het Zorginstituut is;
- er succesvol met de fabrikant over prijsverlaging is onderhandeld.
Kijk voor meer uitleg op de pagina ‘Sluis voor dure geneesmiddelen’.
De Wetenschappelijke Adviesraad (WAR) adviseert het Zorginstituut bij het uitbrengen van een pakketadvies. De uiteindelijke beslissing over wel of geen vergoeding uit het basispakket ligt bij de minister.
Bekijk het filmpje voor meer uitleg over hoe wij de beoordeling van geneesmiddelen aanpakken.
Iedereen in Nederland betaalt mee aan de gezondheidszorg. Zorginstituut Nederland waakt erover dat die zorg goed én betaalbaar blijft.
Komt er bijvoorbeeld een nieuw medicijn op de markt, dan beoordelen wij of het vergoed moet worden uit het basispakket. We geven daarover advies aan de minister voor Medische Zorg.
Die beoordeling gaat zo:
Als een medicijn is goedgekeurd kan de fabrikant een aanvraag bij ons doen voor toelating tot het basispakket. Zodra we alle informatie en wetenschappelijke onderzoeken hebben ontvangen, gaan we aan de slag.
We beantwoorden vragen als:
- Hoe ernstig is de ziekte?
- Hoe goed werkt het medicijn?
- Bij welke groep patiënten?
- En, wat kost het ten opzichte van wat het oplevert voor de patiënt?
Als er al een medicijn voor de ziekte is, dan vergelijken we ze met elkaar.
Soms blijkt tijdens de beoordeling dat er onzekerheid is over hoe lang de ziekte wegblijft. Of dat het niet bij alle patiënten lijkt te werken. We adviseren dan over wie het medicijn moet krijgen.
Soms is het medicijn heel duur. Vergoeding hiervan kan dan ten koste gaan van zorg voor andere patiënten. We adviseren dan om over de prijs te onderhandelen.
Bij de beoordeling betrekken we patiëntenorganisaties, dokters en zorgverzekeraars. En we krijgen advies van twee onafhankelijke commissies:
de Wetenschappelijke Adviesraad en de Adviescommissie Pakket.
We wegen alle feiten en onzekerheden tegen elkaar af in ons advies. De minister besluit uiteindelijk of het medicijn vergoed wordt uit het basispakket.
Zo besteden we het geld voor de zorg, waar iedereen aan meebetaalt, aan goede medicijnen die het geld waard zijn.