Zorginstituut Nederland heeft beoordeeld of osilodrostat (Isturisa®) opgenomen kan worden in het Geneesmiddelenvergoedingssysteem (GVS). Dit middel kan worden toegepast bij de behandeling van volwassenen met het endogeen syndroom van Cushing. Het Zorginstituut adviseert de minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport (VWS) om osilodrostat (Isturisa) op te nemen op bijlage 1A van het GVS in het cluster 0V04CDAO V.
Indicatie waarvoor vergoeding is aangevraagd
Isturisa is een filmomhuld tablet dat osilodrostat (als osilodrostatfosfaat) bevat. Het middel is beschikbaar in 3 sterktes: 1 mg, 5 mg en 10 mg. De vergoeding wordt gevraagd voor de behandeling van volwassenen met het endogeen syndroom van Cushing. Dit is een aandoening waarbij de bijnieren te veel van het hormoon cortisol produceren.
Bij het endogeen syndroom van Cushing ligt de oorzaak in het lichaam zelf. Vaak zorgen 1 of meerdere tumoren voor de stimulering van de cortisolproductie door aanmaak van het adrenocorticotroop hormoon. De meest voorkomende vorm van het endogeen syndroom van Cushing is de ziekte van Cushing, die wordt veroorzaakt door een tumor in de hypofyse.
Advies van het Zorginstituut
Zorginstituut Nederland adviseert de minister van VWS om osilodrostat op te nemen op bijlage 1A van het GVS in cluster 0V04CDAO V. In dat cluster zijn middelen opgenomen waarmee osilodrostat onderling vervangbaar is, namelijk ketoconazol (Ketoconazole HRA) en metyrapon (Metopirone®).
Geneesmiddelenvergoedingssysteem (GVS)
Osilodrostat (Isturisa) is een extramuraal geneesmiddel. Extramurale geneesmiddelen zijn medicijnen voor thuisgebruik, die op recept van een arts verkrijgbaar zijn bij de apotheek. Ze worden alleen vergoed uit het basispakket van de zorgverzekering als ze in het GVS staan. De hoogte van de vergoeding hangt af van de lijst waarop ze staan. Onderling vervangbare geneesmiddelen worden geclusterd op bijlage 1A. Hiervoor kan een vergoedingslimiet gelden. Unieke geneesmiddelen komen op bijlage 1B. Hiervoor geldt geen vergoedingslimiet. Er kunnen ook nadere voorwaarden gelden voor vergoeding. Dan komt een medicijn ook op bijlage 2.
De Wetenschappelijke Adviesraad (WAR) adviseert het Zorginstituut het Zorginstituut bij de beoordeling. Op basis van de beoordeling stuurt het Zorginstituut een advies aan de minister van VWS. De minister neemt de uiteindelijke beslissing om het medicijn wel of niet te vergoeden uit het basispakket van de zorgverzekering.
Bekijk het filmpje voor meer uitleg over hoe wij de beoordeling van geneesmiddelen aanpakken.
