GVS-advies budesonide orodispergeerbare tablet (Jorveza®) bij de behandeling van eosinofiele oesofagitis (EoE) bij volwassenen
Het Zorginstituut heeft getoetst of budesonide orodispergeerbare tablet (Jorveza®) opgenomen kan worden in het Geneesmiddelenvergoedingssysteem (GVS). Er is gekeken of het middel onderling vervangbaar is met een geneesmiddel dat al is opgenomen in het GVS.
Het Zorginstituut adviseert om budesonide orodispergeerbare tablet (Jorveza®) op te nemen op bijlage 1A in het al bestaande cluster 0A07EABRC V met budesonide met een lokale toepassing in het spijsverteringskanaal.
Indicatie waarvoor het middel geregistreerd is
Budesonide orodispergeerbare tablet is een weesgeneesmiddel geregistreerd voor de behandeling van eosinofiele oesofagitis EoE) bij volwassenen (ouder dan 18 jaar). EoE is een chronische ontsteking van de slokdarm, veroorzaakt door een allergische reactie. In de wand van de slokdarm (oesofagus) komen bij deze aandoening extreem veel eosinofielen (bepaald type witte bloedlichaampjes) voor, die normaal niet in de slokdarmwand aanwezig zijn. Ze dringen binnen in de slokdarmwand en veroorzaken er een ontsteking.
Advies Zorginstituut
Op basis van de criteria van onderlinge vervangbaarheid en het uitgangspunt dat clustering op stofnaam plaatsvindt, kan budesonide orodispergeerbare tablet (Jorveza®) als onderling vervangbaar worden beschouwd met de andere geneesmiddelen in het GVS. Budesonide orodispergeerbare tablet kan op bijlage 1A van de Regeling zorgverzekering worden geplaatst in cluster 0A07EABRC V met budesonide met een lokale toepassing in het spijsverteringskanaal. De standaarddosis voor budesonide orodispergeerbare tablet kan vastgesteld worden op 2 mg.
Opname op bijlage 1A van het GVS
Een geneesmiddel komt voor vergoeding in aanmerking zodra het is opgenomen in het geneesmiddelenvergoedingssysteem (GVS). Het GVS is een onderdeel van de Regeling zorgverzekering. Het GVS bevat lijsten met geneesmiddelen, die een te verzekeren prestatie zijn in het kader van de Zorgverzekeringswet (Zvw). De middelen die zijn opgenomen in het GVS zijn geclusterd op bijlage 1A van de Regeling zorgverzekering of staan apart op bijlage 1B.
Op bijlage 1A staat de lijst met groepen van onderling vervangbare geneesmiddelen. Geneesmiddelen worden als onderling vervangbaar aangemerkt als zij:
- bij een gelijksoortig indicatiegebied kunnen worden toegepast,
- via een gelijke toedieningsweg worden toegediend, én
- in het algemeen voor dezelfde leeftijdscategorie zijn bestemd.
De geneesmiddelen op deze lijst hebben een vergoedingslimiet. Als de prijs van het geneesmiddel dus boven deze limiet ligt dan moet de verzekerde bijbetalen.