Zorginstituut Nederland heeft de minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport (VWS) geadviseerd om de vergoedingsvoorwaarden voor relugolix in combinatie met estradiol en norethisteronacetaat (Ryeqo®) te laten vervallen. Dit medicijn kan worden gebruikt voor de behandeling van hevig menstrueel bloedverlies als gevolg van vleesbomen. Het kan ook worden gebruikt voor de behandeling van endometriose. Het medicijn staat al in het Geneesmiddelenvergoedingssysteem (GVS) en wordt onder voorwaarden vergoed uit het basispakket van de zorgverzekering. De minister heeft ons advies inmiddels overgenomen. De voorwaarden vervallen per 1 november 2025.
Update oktober 2025: bijlage 2-voorwaarden vervallen per 1 november 2025
De minister van VWS heeft het advies inmiddels overgenomen. De bijlage 2-voorwaarden vervallen per 1 november 2025.
Aanleiding: verzoek van de beroepsgroep
De Nederlandse Vereniging voor Obstetrie en Gynaecologie (NVOG) heeft gevraagd om de vergoedingsvoorwaarden te laten vervallen. Deze zijn ooit op verzoek van de NVOG ingesteld met het oog op gepast gebruik. Maar het blijkt in de praktijk niet haalbaar om de voorwaarden toe te passen. Dat komt vooral doordat niet is te voorspellen is wanneer een vrouw precies in de overgang komt.
Relugolix is bedoeld voor de behandeling van vleesbomen en endometriose
Relugolix in combinatie met estradiol en norethisteronacetaat is de werkzame stof. De merknaam is (Ryeqo®). Het medicijn is een tablet dat je via de mond inneemt.
Het medicijn wordt gebruikt voor behandeling van hevig menstrueel bloedverlies als gevolg van baarmoederfibromen. Dat zijn vleesbomen. Daar kunnen volwassen vrouwen in de vruchtbare leeftijd last van hebben. Het medicijn wordt ook gebruikt bij patiënten met endometriose. Endometriose is een aandoening waarbij weefsel dat lijkt op baarmoederslijmvlies buiten de baarmoeder voorkomt. Bijvoorbeeld op eierstokken of eileiders en verder in de buikholte.
Meer informatie voor professionals (Farmacotherapeutisch Kompas)
Advies Zorginstituut over vergoedingsvoorwaarden relugolix in combinatie met estradiol en norethisteronacetaat (Ryeqo®)
Het Zorginstituut adviseert de minister van VWS om de vergoedingsvoorwaarden voor relugolix in combinatie met estradiol en norethisteronacetaat (Ryeqo®) te laten vervallen. Dit bevordert passende zorg voor patiënten.
Kijk voor meer uitleg over het GVS en de bijlagen 1A, 1B en 2 op de pagina ‘Vergoeding van extramurale geneesmiddelen (GVS)’.
Meer informatie of vragen?
Hebt u vragen over dit advies? Mail uw vraag dan naar het Zorginstituut via warcg@zinl.nl. Hebt u vragen over de vergoeding van een medicijn, het eigen risico of wilt u weten of u een eigen bijdrage moet betalen? Kijk daarvoor op onze informatiepagina over eigen risico en eigen bijdrage. Of vraag het uw zorgverzekeraar.
Hoe is het advies ontstaan?
De Nederlandse Vereniging voor Obstetrie en Gynaecologie (NVOG) heeft het Zorginstituut gevraagd om de vergoedingsvoorwaarden te laten vervallen. De minister neemt de uiteindelijke beslissing om de vergoedingsvoorwaarden wel of niet te laten vervallen.
Bekijk het filmpje voor meer uitleg over hoe wij de beoordeling van geneesmiddelen aanpakken.
[Zorginstituut Nederland]
Iedereen in Nederland betaalt mee aan de gezondheidszorg. Zorginstituut Nederland waakt erover dat die zorg goed én betaalbaar blijft.
Komt er bijvoorbeeld een nieuw medicijn op de markt, dan beoordelen wij of het vergoed moet worden uit het basispakket. We geven daarover advies aan de minister voor Medische Zorg.
Die beoordeling gaat zo:
Als een medicijn is goedgekeurd kan de fabrikant een aanvraag bij ons doen voor toelating tot het basispakket. Zodra we alle informatie en wetenschappelijke onderzoeken hebben ontvangen, gaan we aan de slag.
We beantwoorden vragen als:
- Hoe ernstig is de ziekte?
- Hoe goed werkt het medicijn?
- Bij welke groep patiënten?
- En, wat kost het ten opzichte van wat het oplevert voor de patiënt?
Als er al een medicijn voor de ziekte is, dan vergelijken we ze met elkaar.
Soms blijkt tijdens de beoordeling dat er onzekerheid is over hoe lang de ziekte wegblijft. Of dat het niet bij alle patiënten lijkt te werken. We adviseren dan over wie het medicijn moet krijgen.
Soms is het medicijn heel duur. Vergoeding hiervan kan dan ten koste gaan van zorg voor andere patiënten. We adviseren dan om over de prijs te onderhandelen.
Bij de beoordeling betrekken we patiëntenorganisaties, dokters en zorgverzekeraars. En we krijgen advies van twee onafhankelijke commissies:
de Wetenschappelijke Adviesraad en de Adviescommissie Pakket.
We wegen alle feiten en onzekerheden tegen elkaar af in ons advies. De minister besluit uiteindelijk of het medicijn vergoed wordt uit het basispakket.
Zo besteden we het geld voor de zorg, waar iedereen aan meebetaalt, aan goede medicijnen die het geld waard zijn.
[Van goede zorg verzekerd]
[Niet meer dan nodig, niet minder dan noodzakelijk]
[www.zorginstituutnederland.nl]
Uitleg over vergoeden van medicijnen
Ryeqo® is een extramuraal geneesmiddel. Extramuraal betekent: medicijnen voor thuisgebruik die u op recept van een arts bij de apotheek kunt halen. Ze worden alleen vergoed uit het basispakket van de zorgverzekering als ze in het GVS staan.