Zorginstituut Nederland heeft de minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport (VWS) geadviseerd om nirsevimab (Beyfortus®) te vergoeden uit het basispakket van de zorgverzekering. Deze prik tegen het RS-virus (RSV) kan worden gebruikt voor de preventie van ziekte in de lagere luchtwegen door het respiratoir syncytieel virus (RS-virus). De minister heeft ons advies inmiddels overgenomen. Dat betekent dat nirsevimab voor de genoemde groep patiënten per 1 oktober 2025 wordt vergoed uit het basispakket van de zorgverzekering. Wel gelden extra voorwaarden voor vergoeding.
Update september 2025: nirsevimab (Beyfortus®) vergoed per 1 oktober 2025
De minister van VWS heeft het advies van het Zorginstituut overgenomen. Dat betekent dat per 1 oktober 2025 nirsevimab (Beyfortus®) onder voorwaarden wordt vergoed.
Nirsevimab is bedoeld voor bepaalde kinderen met een verhoogd risico op ernstige ziekte door RS-virus
Nirsevimab is de werkzame stof. De merknaam is Beyfortus®. Het medicijn wordt toegediend met een injectie.
RS-virus is het meest voorkomende verkoudheidsvirus bij kinderen, en komt vooral voor in de wintermaanden van november tot en met maart. Dat noemen we ook wel het RSV-seizoen. Meestal leidt de infectie tot milde klachten, maar het kan bij risicogroepen leiden tot ernstige luchtweginfecties, zoals bronchiolitis of longontsteking. Zeer jonge kinderen en bepaalde groepen kinderen die al een andere medische aandoening hebben, hebben een hoger risico op een ernstige ziekte door infectie met het RS-virus. Daardoor kan opname in het ziekenhuis noodzakelijk zijn.
De RS-virusprik kan worden gebruikt bij kinderen jonger dan 2 jaar. Voor alle kinderen jonger dan 6 maanden wordt de RS-virusprik aangeboden via het Rijksvaccinatieprogramma. Om goed beschermd te zijn tegen het RS-virus, moeten zij de prik in het najaar krijgen voordat RSV-seizoen begint.
Meer informatie voor patiënten (Geneesmiddeleninformatiebank.nl)
Meer informatie over de RSV-prik (Rijksvaccinatieprogramma.nl)
Advies Zorginstituut over vergoeding van nirsevimab (Beyfortus®)
Het Zorginstituut adviseert de minister van VWS om nirsevimab (Beyfortus®) te vergoeden uit het basispakket van de zorgverzekering. Het advies is om het medicijn op te nemen op bijlage 1A van het GVS in een nieuw te vormen cluster met palivizumab. Voor nirsevimab (Beyfortus®) gelden bepaalde extra voorwaarden, de zogeheten bijlage 2-voorwaarden. Voor nirsevimab is de standaarddosis 0,55 mg en voor palivizumab 2,3 mg.
Kijk voor meer uitleg over het GVS en de bijlagen 1A, 1B en 2 op de pagina ‘Vergoeding van extramurale geneesmiddelen (GVS)’.
Voorwaarden voor vergoeding van nirsevimab (Beyfortus®)
Het gaat om kinderen die een verhoogd risico hebben om ernstig ziek te worden bij een besmetting met het RS-virus tijdens hun tweede RSV-seizoen:
- jonger dan 1 jaar en met bronchopulmonale dysplasie;
- jonger dan 1 jaar en met een ernstige immunodeficiëntie;
- jonger dan 1 jaar en met een ernstige longpathologie ten gevolge van cystische fibrose;
- jonger dan 2 jaar en met een congenitale hartaandoening die hemodynamisch significant is;
- jonger dan 2 jaar en voor de behandeling van bronchopulmonale dysplasie aangewezen op zuurstoftherapie;
- jonger dan 2 jaar en downsyndroom heeft.
Meer informatie of vragen?
Hebt u vragen over dit advies? Mail uw vraag dan naar het Zorginstituut via warcg@zinl.nl. Hebt u vragen over de vergoeding van een medicijn, het eigen risico of wilt u weten of u een eigen bijdrage moet betalen? Kijk daarvoor op onze informatiepagina over eigen risico en eigen bijdrage. Of vraag het uw zorgverzekeraar.
Hoe is het advies ontstaan?
De minister van VWS vraagt het Zorginstituut een beoordeling te doen. De minister neemt de uiteindelijke beslissing om het medicijn wel of niet te vergoeden uit het basispakket van de zorgverzekering.
Bekijk het filmpje voor meer uitleg over hoe wij de beoordeling van geneesmiddelen aanpakken.
Beoordeling van geneesmiddelen
[Zorginstituut Nederland]
Iedereen in Nederland betaalt mee aan de gezondheidszorg. Zorginstituut Nederland waakt erover dat die zorg goed én betaalbaar blijft.
Komt er bijvoorbeeld een nieuw medicijn op de markt, dan beoordelen wij of het vergoed moet worden uit het basispakket. We geven daarover advies aan de minister voor Medische Zorg.
Die beoordeling gaat zo:
Als een medicijn is goedgekeurd kan de fabrikant een aanvraag bij ons doen voor toelating tot het basispakket. Zodra we alle informatie en wetenschappelijke onderzoeken hebben ontvangen, gaan we aan de slag.
We beantwoorden vragen als:
- Hoe ernstig is de ziekte?
- Hoe goed werkt het medicijn?
- Bij welke groep patiënten?
- En, wat kost het ten opzichte van wat het oplevert voor de patiënt?
Als er al een medicijn voor de ziekte is, dan vergelijken we ze met elkaar.
Soms blijkt tijdens de beoordeling dat er onzekerheid is over hoe lang de ziekte wegblijft. Of dat het niet bij alle patiënten lijkt te werken. We adviseren dan over wie het medicijn moet krijgen.
Soms is het medicijn heel duur. Vergoeding hiervan kan dan ten koste gaan van zorg voor andere patiënten. We adviseren dan om over de prijs te onderhandelen.
Bij de beoordeling betrekken we patiëntenorganisaties, dokters en zorgverzekeraars. En we krijgen advies van twee onafhankelijke commissies:
de Wetenschappelijke Adviesraad en de Adviescommissie Pakket.
We wegen alle feiten en onzekerheden tegen elkaar af in ons advies. De minister besluit uiteindelijk of het medicijn vergoed wordt uit het basispakket.
Zo besteden we het geld voor de zorg, waar iedereen aan meebetaalt, aan goede medicijnen die het geld waard zijn.
[Van goede zorg verzekerd]
[Niet meer dan nodig, niet minder dan noodzakelijk]
[www.zorginstituutnederland.nl]
Uitleg over vergoeden van medicijnen
Nirsevimab is een extramuraal geneesmiddel. Extramuraal betekent: medicijnen voor thuisgebruik die u op recept van een arts bij de apotheek kunt halen. Ze worden alleen vergoed uit het basispakket van de zorgverzekering als ze in het GVS staan.