ACP-advies aan de Raad van Bestuur van het Zorginstituut over enfortumab vedotin (Padcev®) in combinatie met pembrolizumab (Keytruda®) voor de behandeling van blaaskanker. Het gaat om behandeling van volwassen patiënten met niet te verwijderen of uitgezaaide urotheelkanker die in aanmerking komen voor chemotherapie met platinum. De commissie heeft in haar vergadering van 15 augustus 2025 gesproken over de vraag of het sluisgeneesmiddel enfortumab vedotin (Padcev®) in combinatie met pembrolizumab (Keytruda®) bij genoemde indicatie opgenomen moet worden in het basispakket. Tijdens de vergadering hebben de fabrikant (Astellas Pharma), en de patiëntenvereniging Blaas- of nierkanker samen met de Nederlandse Federatie van Kankerpatiëntenorganisaties (NFK) gebruikgemaakt van de mogelijkheid om in te spreken.

Advies van de ACP aan het Zorginstituut

De commissie ziet het belang dat enfortumab vedotin (Padcev®) in combinatie met pembrolizumab (Keytruda®) op korte termijn beschikbaar komt als eerste behandeling voor patiënten met niet te verwijderen of uitgezaaide urotheelkanker. Maar zij vindt dat dit alleen kan voor een maatschappelijk aanvaardbare prijs. Daarom komt de commissie tot het advies om het combinatiemiddel niet te vergoeden, tenzij prijsonderhandeling leidt tot een daling van de vraagprijs. De commissie kan geen exact percentage geven. Zij adviseert om bij het vaststellen van de benodigde prijsdaling van enforumab vedotin rekening te houden met:

  • De behaalde prijsdaling van pembrolizumab. Deze onderhandelde prijs is vertrouwelijk. 
  • De prijsreductie van 30% op avelumab. Dit is een medicijn voor dezelfde aandoening waarover de ACP en het Zorginstituut eerder adviseerden.

De ACP commissie vindt het belangrijk om bij de onderhandeling samen op te trekken met Zorgverzekeraars Nederland (ZN) , als dat kan. ZN onderhandelt op dit moment namelijk over de prijs van enforumab vedotin als monotherapie in de derde lijn. Dat is behandeling met 1 medicijn als eerdere behandelingen niet werkten. 

De ACP adviseert ook om een financieel arrangement met een korte doorlooptijd af te spreken. De verwachting is namelijk dat er ook nieuwe behandelingen komen en vergoedingsaanvragen voor enforumab vedotin voor behandeling van andere aandoeningen. Verder adviseert de ACP om gepast-gebruikafspraken vast te leggen over start- en stopcriteria. En zij benadrukt het belang van een internationale studie naar de behandelduur. Alle Nederlandse ziekenhuizen die genoemde patiënten gaan behandelen, zouden hieraan moeten deelnemen. De ACP roept de betrokken partijen op daarin hun verantwoordelijkheid te nemen.