Zorginstituut Nederland heeft de minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport (VWS) geadviseerd om crovalimab (PiaSky®) te vergoeden uit het basispakket van de zorgverzekering. Dit medicijn kan worden gebruikt voor bepaalde patiënten met paroxismale nachtelijke hemoglobinurie (PNH). PNH is een zeldzame beenmergziekte. De minister heeft ons advies inmiddels overgenomen en crovalimab opgenomen in het Geneesmiddelenvergoedingssysteem (GVS). Dat betekent dat het medicijn voor bepaalde patiënten wordt vergoed uit het basispakket. De vergoeding gaat in vanaf 1 januari 2026. Er gelden extra voorwaarden voor vergoeding.
Update december 2025: crovalimab (PiaSky®) vergoed per 1 januari 2026
De minister van VWS heeft het advies van het Zorginstituut overgenomen. Dat betekent dat crovalimab (PiaSky®) onder voorwaarden wordt vergoed. De vergoeding gaat in vanaf 1 januari 2026.
Ga naar het vergoedingsbesluit van de minister in de Staatcourant.
Crovalimab is bedoeld voor bepaalde mensen met paroxismale nachtelijke hemoglobinurie
Crovalimab is de werkzame stof. De merknaam is Piasky®. Het medicijn is een injectie. De eerste dosis wordt toegediend in de ader. De opvolgende doses worden onder de huid toegediend.
Het medicijn kan worden gebruikt bij mensen met paroxysmale nachtelijke hemoglobinurie (PNH). PNH is een niet-erfelijke, zeldzame beenmergziekte. Patiënten met PNH hebben last van ernstige bloedarmoede. Bloedarmoede komt door de versterkte afbraak van rode bloedcellen, infecties die zorgen voor de afbraak van witte bloedcellen en trombose. Hemoglobine is een overblijfsel van de afgebroken rode bloedcellen die wordt afgevoerd via de urine, waardoor vooral de ochtendplas roodbruin is. Vandaar dat de aandoening nachtelijke hemoglobinurie wordt genoemd.
Advies Zorginstituut over vergoeding van crovalimab
Het Zorginstituut adviseert de minister van VWS om crovalimab (Piasky®) te vergoeden uit het basispakket van de zorgverzekering. Het Zorginstituut adviseert ook dat de nettoprijs van crovalimab ten minste hetzelfde moet zijn als de nettoprijs van eculizumab en ravulizumab. Het advies is om het medicijn op te nemen op bijlage 1A van het GVS. Voor Piasky® gelden bepaalde extra voorwaarden, de zogeheten bijlage 2-voorwaarden.
Kijk voor meer uitleg over het GVS en de bijlagen 1A, 1B en 2 op de pagina ‘Vergoeding van extramurale geneesmiddelen (GVS)’.
Nieuwe voorwaarden voor vergoeding van crovalimab (PiaSky®)
Uitsluitend voor een verzekerde met paroxismale nachtelijke hemoglobinurie.
Meer informatie of vragen?
Hebt u vragen over dit advies? Mail uw vraag dan naar het Zorginstituut via warcg@zinl.nl. Hebt u vragen over de vergoeding van een medicijn, het eigen risico of wilt u weten of u een eigen bijdrage moet betalen? Kijk daarvoor op onze informatiepagina over eigen risico en eigen bijdrage. Of vraag het uw zorgverzekeraar.
Hoe is het advies ontstaan?
De minister van VWS vraagt het Zorginstituut een beoordeling te doen. De minister neemt de uiteindelijke beslissing om het medicijn wel of niet te vergoeden uit het basispakket van de zorgverzekering.
Bekijk het filmpje voor meer uitleg over hoe wij de beoordeling van geneesmiddelen aanpakken.
[Zorginstituut Nederland]
Iedereen in Nederland betaalt mee aan de gezondheidszorg. Zorginstituut Nederland waakt erover dat die zorg goed én betaalbaar blijft.
Komt er bijvoorbeeld een nieuw medicijn op de markt, dan beoordelen wij of het vergoed moet worden uit het basispakket. We geven daarover advies aan de minister voor Medische Zorg.
Die beoordeling gaat zo:
Als een medicijn is goedgekeurd kan de fabrikant een aanvraag bij ons doen voor toelating tot het basispakket. Zodra we alle informatie en wetenschappelijke onderzoeken hebben ontvangen, gaan we aan de slag.
We beantwoorden vragen als:
- Hoe ernstig is de ziekte?
- Hoe goed werkt het medicijn?
- Bij welke groep patiënten?
- En, wat kost het ten opzichte van wat het oplevert voor de patiënt?
Als er al een medicijn voor de ziekte is, dan vergelijken we ze met elkaar.
Soms blijkt tijdens de beoordeling dat er onzekerheid is over hoe lang de ziekte wegblijft. Of dat het niet bij alle patiënten lijkt te werken. We adviseren dan over wie het medicijn moet krijgen.
Soms is het medicijn heel duur. Vergoeding hiervan kan dan ten koste gaan van zorg voor andere patiënten. We adviseren dan om over de prijs te onderhandelen.
Bij de beoordeling betrekken we patiëntenorganisaties, dokters en zorgverzekeraars. En we krijgen advies van twee onafhankelijke commissies:
de Wetenschappelijke Adviesraad en de Adviescommissie Pakket.
We wegen alle feiten en onzekerheden tegen elkaar af in ons advies. De minister besluit uiteindelijk of het medicijn vergoed wordt uit het basispakket.
Zo besteden we het geld voor de zorg, waar iedereen aan meebetaalt, aan goede medicijnen die het geld waard zijn.
[Van goede zorg verzekerd]
[Niet meer dan nodig, niet minder dan noodzakelijk]
[www.zorginstituutnederland.nl]
Uitleg over vergoeden van medicijnen
Crovalimab is een extramuraal geneesmiddel. Extramuraal betekent: medicijnen voor thuisgebruik die u op recept van een arts bij de apotheek kunt halen. Ze worden alleen vergoed uit het basispakket van de zorgverzekering als ze in het GVS staan.