Zorginstituut Nederland heeft de minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport (VWS) geadviseerd om crovalimab (PiaSky®) te vergoeden uit het basispakket van de zorgverzekering. Dit medicijn kan worden gebruikt voor bepaalde patiënten met paroxismale nachtelijke hemoglobinurie (PNH). PNH is een zeldzame beenmergziekte. Als de minister ons advies overneemt, komt crovalimab in het Geneesmiddelenvergoedingssysteem (GVS). Alleen dan wordt dit medicijn vergoed uit het basispakket van de zorgverzekering. Wij adviseren wel extra voorwaarden voor vergoeding.
Stand van zaken: advies gestuurd naar de minister
Het Zorginstituut heeft dit advies naar de minister van VWS gestuurd. De minister neemt de uiteindelijke beslissing om het medicijn wel of niet te vergoeden uit het basispakket van de zorgverzekering.
Crovalimab is bedoeld voor bepaalde mensen met paroxismale nachtelijke hemoglobinurie
Crovalimab is de werkzame stof. De merknaam is Piasky®. Het medicijn is een injectie. De eerste dosis wordt toegediend in de ader. De opvolgende doses worden onder de huid toegediend.
Het medicijn kan worden gebruikt bij mensen met paroxysmale nachtelijke hemoglobinurie (PNH). PNH is een niet-erfelijke, zeldzame beenmergziekte. Patiënten met PNH hebben last van ernstige bloedarmoede. Bloedarmoede komt door de versterkte afbraak van rode bloedcellen, infecties die zorgen voor de afbraak van witte bloedcellen en trombose. Hemoglobine is een overblijfsel van de afgebroken rode bloedcellen die wordt afgevoerd via de urine, waardoor vooral de ochtendplas roodbruin is. Vandaar dat de aandoening nachtelijke hemoglobinurie wordt genoemd.
Advies Zorginstituut over vergoeding van crovalimab
Het Zorginstituut adviseert de minister van VWS om crovalimab (Piasky®) te vergoeden uit het basispakket van de zorgverzekering. Het Zorginstituut adviseert ook dat de nettoprijs van crovalimab ten minste hetzelfde moet zijn als de nettoprijs van eculizumab en ravulizumab. Het advies is om het medicijn op te nemen op bijlage 1A van het GVS. Voor Piasky® gelden bepaalde extra voorwaarden, de zogeheten bijlage 2-voorwaarden.
Kijk voor meer uitleg over het GVS en de bijlagen 1A, 1B en 2 op de pagina ‘Vergoeding van extramurale geneesmiddelen (GVS)’.
Nieuwe voorwaarden voor vergoeding van crovalimab (PiaSky®)
Meer informatie of vragen?
Hebt u vragen over dit advies? Mail uw vraag dan naar het Zorginstituut via warcg@zinl.nl. Hebt u vragen over de vergoeding van een medicijn, het eigen risico of wilt u weten of u een eigen bijdrage moet betalen? Kijk daarvoor op onze informatiepagina over eigen risico en eigen bijdrage. Of vraag het uw zorgverzekeraar.
Hoe is het advies ontstaan?
De minister van VWS vraagt het Zorginstituut een beoordeling te doen. De minister neemt de uiteindelijke beslissing om het medicijn wel of niet te vergoeden uit het basispakket van de zorgverzekering.
Bekijk het filmpje voor meer uitleg over hoe wij de beoordeling van geneesmiddelen aanpakken.
Uitleg over vergoeden van medicijnen
Crovalimab is een extramuraal geneesmiddel. Extramuraal betekent: medicijnen voor thuisgebruik die u op recept van een arts bij de apotheek kunt halen. Ze worden alleen vergoed uit het basispakket van de zorgverzekering als ze in het GVS staan.