Zorginstituut Nederland heeft de minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport (VWS) geadviseerd om teclistamab (Tecvayli®) niet te vergoeden uit het basispakket van de zorgverzekering. Dit medicijn kan worden gebruikt voor bepaalde patiënten met multipel myeloom. De aanleiding voor dit advies was de plaatsing van het middel in de ‘sluis voor dure geneesmiddelen’. Het Zorginstituut kan niet beoordelen of het medicijn kosteneffectief is.
Update december 2024: Zorginstituut start herbeoordeling
De fabrikant heeft in december 2024 nieuwe gegevens gedeeld over het economische analyse van teclistamab. Het Zorginstituut start daarom op verzoek van de minister van VWS met een herbeoordeling. Mogelijk leiden de nieuwe gegevens tot een ander advies van het Zorginstituut.
Lees meer op de werkagenda over de herbeoordeling van teclistamab.
Teclistamab is bedoeld voor bepaalde mensen met multipel myeloom
Teclistamab is de werkzame stof. De merknaam is Tecvayli®. Het medicijn wordt via een subcutane injectie in de buikstreek of dij toegediend. Subcutaan betekent onder de huid.
Het medicijn kan worden gebruikt bij volwassenen met recidiverend en refractair multipel myeloom, die ten minste 3 eerdere therapieën hebben gekregen, waaronder een immunomodulerend middel, een proteasoomremmer en een monoklonaal anti-CD38 antilichaam en die ziekteprogressie hebben aangetoond op de laatste therapie.
Multipel myeloom, ook wel de ziekte van Kahler genoemd, is een kanker van plasmacellen. Plasmacellen zijn 1 van de soorten afweercellen van het menselijk lichaam. Myeloomcellen is een ander woord voor kwaadaardige plasmacellen. Er vindt bij multipel myeloom ongecontroleerde celdeling van kwaadaardige plasmacellen plaats op meerdere plekken in het beenmerg.
Advies Zorginstituut over vergoeding van teclistamab
Het Zorginstituut adviseert de minister van VWS om teclistamab (Tecvayli®) niet te vergoeden uit het basispakket van de zorgverzekering. Het Zorginstituut stelt vast dat teclistamab voldoet aan de ‘stand van de wetenschap en praktijk’ en dat er sprake is van een meerwaarde ten opzichte van de behandeling naar keuze van de behandelend arts. Maar de kosteneffectiviteitsanalyse die de registratiehouder heeft aangeleverd is van onvoldoende kwaliteit. De uitkomsten kunnen daarom niet worden gebruikt bij de besluitvorming. Hiermee kan het Zorginstituut geen uitspraak doen over de kosteneffectiviteit en geen advies geven over eventuele prijsonderhandelingen. Het Zorginstituut nodigt de fabrikant uit om de farmaco-economische analyse aan te passen.
Meer informatie of vragen?
Hebt u vragen over dit advies? Mail uw vraag dan naar het Zorginstituut via warcg@zinl.nl. Hebt u vragen over de vergoeding van een medicijn, het eigen risico of wilt u weten of u een eigen bijdrage moet betalen? Kijk daarvoor op onze informatiepagina over eigen risico en eigen bijdrage. Of vraag het uw zorgverzekeraar.
Hoe is het advies ontstaan?
De Wetenschappelijke Adviesraad (WAR) adviseert het Zorginstituut bij het uitbrengen van een pakketadvies. De uiteindelijke beslissing over wel of geen vergoeding uit het basispakket ligt bij de minister.
Bekijk het filmpje voor meer uitleg over hoe wij de beoordeling van geneesmiddelen aanpakken.
Uitleg over sluis voor dure geneesmiddelen
De minister heeft teclistamab voor deze indicatie in de 'sluis voor dure geneesmiddelen' geplaatst. Een medicijn in deze sluis komt pas voor vergoeding uit het basispakket in aanmerking als:
- er een positief pakketadvies van het Zorginstituut is;
- er afspraken en waarborgen zijn voor gepast gebruik;
- er succesvol met de fabrikant over prijsverlaging is onderhandeld.
Kijk voor meer uitleg op de pagina ‘Sluis voor dure geneesmiddelen’.