Zorginstituut Nederland heeft beoordeeld of cenobamaat (Ontozry®) opgenomen kan worden in het Geneesmiddelenvergoedingssysteem (GVS). Cenobamaat kan worden ingezet als aanvullende behandeling voor volwassenen met focale epilepsie. Het Zorginstituut adviseert de minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport (VWS) cenobamaat op te nemen op bijlage 1A van het GVS, in het cluster 0N03AXEO V met perampanel en topiramaat.
Indicatie waarvoor vergoeding is aangevraagd
Cenobamaat is geregistreerd als aanvullende behandeling van epileptische aanvallen met focaal begin, met of zonder secundaire generalisatie. Het gaat om volwassen patiënten met epilepsie die niet voldoende onder controle is, ondanks eerdere behandeling met ten minste 2 anti-epileptische geneesmiddelen.
Een focale aanval begint in 1 bepaald deel in de hersenen, in een groep hersencellen: de focus van de aanval. Soms is de patiënt nog bij bewustzijn, soms is het bewustzijn verminderd en heel soms is het helemaal afwezig. Secundaire generalisatie wil zeggen dat de aanval zich kan uitbreiden over de hele hersenen. De patiënt krijgt dan een gegeneraliseerde aanval die zich over het gehele lichaam uitbreidt. Deze aanvallen gaan gepaard met het verlies van bewustzijn.
Advies van het Zorginstituut
Het Zorginstituut concludeert dat cenobamaat bij de behandeling van de genoemde groep patiënten voldoet aan de stand van de wetenschap en praktijk. Cenobamaat is onderling vervangbaar met de andere geneesmiddelen in het GVS-cluster 0N03AXEO V. Daarin zijn de middelen perampanel en topiramaat opgenomen.
Geneesmiddelenvergoedingssysteem (GVS)
Cenobamaat is een extramuraal geneesmiddel. Extramurale geneesmiddelen zijn medicijnen voor thuisgebruik, die op recept van een arts verkrijgbaar zijn bij de apotheek. Ze worden alleen vergoed uit het basispakket van de zorgverzekering als ze in het GVS staan. De hoogte van de vergoeding hangt af van de lijst waarop ze staan. Onderling vervangbare geneesmiddelen worden geclusterd op bijlage 1A. Hiervoor kan een vergoedingslimiet gelden. Unieke geneesmiddelen komen op bijlage 1B. Hiervoor geldt geen vergoedingslimiet. Er kunnen ook nadere voorwaarden gelden voor vergoeding. Dan komt een medicijn ook op bijlage 2.
De Wetenschappelijke Adviesraad (WAR) adviseert het Zorginstituut het Zorginstituut bij de beoordeling. Op basis van de beoordeling stuurt het Zorginstituut een advies aan de minister van VWS. De minister neemt de uiteindelijke beslissing om het medicijn wel of niet te vergoeden uit het basispakket van de zorgverzekering.
Bekijk het filmpje voor meer uitleg over hoe wij de beoordeling van geneesmiddelen aanpakken.
